中國自主研發(fā)靶向抗癌新藥療效獲得證實

更新時間：2010-09-20 10:14:44 來源：|0

瀏覽

臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師報名、考試、查分時間免費短信提醒

　　在國內(nèi)，靶向抗癌藥幾乎等同于“昂貴的國外專利藥”。然而中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院孫燕教授17日公布的消息有望改變這一現(xiàn)實：我國具有完全自主知識產(chǎn)權的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥鹽酸?？颂婺嵬瓿扇谂R床試驗，療效得到證實。

　　鹽酸?？颂婺崾且员砥どL因子受體激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥，完全由我國科學工作者和腫瘤臨床老師自主原創(chuàng)，經(jīng)歷8年時間研制而成，其第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。

　　作為鹽酸埃克替尼三期臨床試驗研究的主持者，孫燕院士17日在第十三屆全國臨床腫瘤學大會暨2010年CSCO學術年會上公布了研究結果并介紹了研究過程。

　　他說，這次三期臨床試驗全國有27家知名腫瘤醫(yī)院參與研究，采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的研究設計，直接以進口藥吉非替尼作為對照藥，“頭對頭”地研究觀察經(jīng)過化療失敗晚期肺癌病人的療效和安全性。

　　研究表明，鹽酸埃克替尼在療效方面，絲毫不遜于對照藥，?？颂婺峤M的無疾病進展期中位數(shù)為137天，較吉非替尼組的102天延長34.3%;疾病進展時間中位數(shù)比較，?？颂婺峤M的154天顯著長于吉非替尼組的109天。

　　在安全性方面，?？颂婺岬牟涣挤磻l(fā)生率為60.5%，明顯低于吉非替尼的70.4%，兩組皮疹發(fā)生率分別為40.0%和49.2%、腹瀉發(fā)生率分別是18.5%和27.6%，可見?？颂婺岬陌踩詢?yōu)于吉非替尼。

　　“以進口品牌藥為對照進行頭對頭的雙盲臨床試驗，一方面是滿足國家新藥審批的要求，另一方面也表明我們對?？颂婺岬男判摹?rdquo;浙江貝達藥業(yè)負責這項研究的譚芬來博士說，“公司為購買吉非替尼已花費了2000多萬元。”

　　靶向抗癌藥因為克服了傳統(tǒng)化療藥特異性差、毒副作用大的問題，深受醫(yī)患推崇。目前，國內(nèi)腫瘤病人治療用的靶向抗癌藥主要依賴進口，價格昂貴，一般病人都難以承受。

　　孫燕院士表示，如果鹽酸埃克替尼順利上市，其價格將有可能比進口同類產(chǎn)品下降50%以上。

　　據(jù)介紹，鹽酸?？颂婺犴椖肯群螳@得科技部的創(chuàng)新基金、“863計劃”、重大新藥創(chuàng)制專項、浙江省“十一五”重大專項等的支持。

編輯推薦

分享到：編輯：環(huán)球網(wǎng)校

資料下載精選課程老師直播真題練習

更多資料

更多課程

更多直播

更多真題