| 單 元 |
細(xì) 目 |
要 點 |
要求 |
科目 |
| 一、臨床實驗室的定義、作用和功能 |
1.臨床實驗室的定義 |
臨床實驗室的定義 |
了解 |
1，2 |
| 2.臨床實驗室的作 用和功能 |
臨床實驗室的作用和功能 |
了解 |
1，2 |
| 二、 臨床實驗室管理的特性 |
1.管理的定義 |
管理的定義 |
了解 |
1，2 |
| 2.成功的管理者必 須具備的條件 |
成功的管理者必須具備的條件 |
了解 |
1，2 |
| 3.實驗室管理者 |
實驗室管理者 |
了解 |
1，2 |
| 4.實驗室管理人員 工作方式 |
實驗室管理人員工作方式 |
了解 |
1，2 |
| 三、臨床實驗室管理過程 |
1.計劃 |
計劃 |
掌握 |
|
| 2.組織 |
組織 |
掌握 |
|
| 3.領(lǐng)導(dǎo) |
領(lǐng)導(dǎo) |
掌握 |
|
| 4.控制 |
控制 |
掌握 |
|
四，臨床實驗室管理的政府行為 |
1.國際上臨床實驗
室的管理模式 |
國際上臨床實驗室的管理模式 |
掌握 |
1，2 |
2. 我國臨床實驗室
的管理 |
（1）組建臨床檢驗中心，負(fù)責(zé)臨床實
驗室管理
（2）縮寫部門規(guī)章和文件.實行規(guī)范
化管理
（3）我國臨床實驗室質(zhì)量管理未來發(fā)
展趨勢 |
掌握 |
1，2 |
| |
1.實驗室認(rèn)可和質(zhì)
量管理體系認(rèn)證 |
（1）認(rèn)可
（2）認(rèn)證 |
熟練掌握 |
1，2 |
2.通用標(biāo)準(zhǔn)和專用
標(biāo)準(zhǔn) |
（1）IS0 17025
（2）IS0 15189 |
熟練掌握 |
1，2 |
3.我國臨床實驗室
認(rèn)可現(xiàn)狀 |
我國臨床實驗室認(rèn)可現(xiàn)狀 |
掌握 |
1，2 |
| 4. 質(zhì)量管理的層次 |
（1）質(zhì)量管理
（2）質(zhì)量控制
（3）質(zhì)量保證
（4）質(zhì)量休系
（5）質(zhì)量管理
（6）全面質(zhì)量管理
（7）質(zhì)量評估與改進(jìn) |
掌握
熟練掌握
熟練掌握
熟練掌握
熟練掌握
熟練掌握
掌握 |
1，2 |
五、 臨床實驗室
認(rèn)可 |
5. 質(zhì)量控制諸要素 |
（1）設(shè)施與環(huán)境
（2）檢驗方法、儀器及外部供應(yīng)品
（3）操作手冊
（4）方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn)
（5）儀器和檢測系統(tǒng)的維護(hù)和功能 檢查
（6）校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗證
（7）室內(nèi)質(zhì)量控制
（8）室間質(zhì)量評價
（9）糾正措施
（10）質(zhì)控記錄 |
熟練掌握 |
1，2 |
| 6. 質(zhì)量保證諸要素 |
（1）患者檢測的管理
（2）患者檢測管理的評估
（3）質(zhì)量控制的評估
（4）室間質(zhì)評（EQA）的評估
（5）檢測結(jié)果的比較
（6）患者檢測結(jié)果和患者信息的關(guān)系
（7）人員的評估
（8）交流
（9）投訴調(diào)查
（10）與工作人員共同審核質(zhì)量保證
（11）質(zhì)量保證記錄 |
掌握 |
1，2 |
六、 臨床實驗室
質(zhì)量管理體系 |
1.質(zhì)量管理體系的
概念 |
質(zhì)量管理體系的概念 |
了解 |
1，2 |
2. 質(zhì)量管理體系的
構(gòu)成 |
（1）組織結(jié)構(gòu)
（2）過程
（3）程序
（4）資源 |
了解 |
1，2 |
3.質(zhì)量管理體系四要
素之間的內(nèi)在聯(lián)系 |
質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系 |
了解 |
1，2 |
| |
4.臨床實驗室質(zhì)量
管理體系的建立 |
（1）臨床實驗室質(zhì)量管理體系建立的
依據(jù)
（2）實驗室建立質(zhì)量管理體系的要點 |
了解 |
1，2 |
| |
1.質(zhì)量體系文件的
層次 |
質(zhì)量手冊；程序性文件；作業(yè)指導(dǎo)書
（含檢測細(xì)則、操作規(guī)程）；質(zhì)量記錄
（表格，報告、記錄等） |
熟練掌握 |
1，2 |
| 2. 質(zhì)量手冊 |
（1）質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容
（2）質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu) |
掌握 |
1，2 |
| 3. 程序性文件 |
（1）何謂程序性文件
（2）程序性文件有哪些
（3）程序性文件編寫的一般要求
（4）程序性文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 |
掌握 |
1，2 |
| 七、質(zhì)量管理文件編寫 |
4. 作業(yè)指導(dǎo)書 |
（1）何謂作業(yè)指導(dǎo)書
（2）標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編寫 |
掌握
熟練掌握 |
1，2 |
| 5. 記錄 |
（1）記錄的分類及作用
（2）臨床管理中應(yīng)有的記錄
（3）記錄的保存 |
掌握 |
1，2 |
6.臨床實驗室日常
管理中應(yīng)有的
文件 |
臨床實驗室日常管理中應(yīng)有的文件 |
掌握 |
1，2 |
7.文件的編寫、執(zhí)
行、管理 |
編寫、執(zhí)行、文件的修訂，管理 |
掌握 |
1，2 |
八、 分析前質(zhì)量保證 |
1.分析前階段質(zhì)量
保證工作的內(nèi)容
及重要性 |
分析前階段定義 |
熟練掌握 |
2，3 |
2. 檢驗項目的正確
選擇 |
（1）檢驗項目的選擇中臨床實驗室應(yīng)
做的工作
（2）檢驗項目選擇的原則
（3）檢驗項目的“組合”
（4）申請單 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 3.患者的準(zhǔn)備 |
患者的準(zhǔn)備 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 4.標(biāo)本的正確采集 |
標(biāo)本的正確采集 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 5.標(biāo)本的輸送 |
標(biāo)本的輸送 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 6.標(biāo)本的驗收 |
標(biāo)本的驗收 |
熟練掌握 |
2，3 |
7.建立和健全分析
前階段質(zhì)量保證
體系 |
建立和健全分析前階段質(zhì)量保證體系 |
熟練掌握 |
2，3 |
九、 檢測系統(tǒng)、溯源及不確定度 |
1.什么是檢測系統(tǒng) |
檢測系統(tǒng)定義 |
掌握 |
1，2 |
| 2.基質(zhì)及基質(zhì)效應(yīng) |
基質(zhì)及基質(zhì)效應(yīng)定義 |
掌握 |
1，2 |
3.臨床檢驗的量值
溯源 |
臨床檢驗的量值溯源 |
掌握 |
1，2 |
4.保證檢測系統(tǒng)的
完整性和有效性 |
（1）對檢測系統(tǒng)性能的核實
（2）對檢測系統(tǒng)性能的確認(rèn)
（3）對檢測系統(tǒng)性能的評價 |
掌握 |
1，2 |
5.儀器和檢測系統(tǒng)
的維護(hù)和功能
檢查 |
儀器和檢測系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查 |
掌握 |
1，2 |
| 6. 不確定度 |
（1）測量不確定度的發(fā)展過程
（2）測量不確定度及其有關(guān)的基本
概念
（3）誤差和不確定度
（4）測量不確定度的評估過程
（5）不確定度評估在臨床檢驗中的
應(yīng)用 |
掌握 |
1，2 |
十、 臨床檢驗方法評價 |
1. 基本概念和定義 |
（1）實踐要求
（2）性能參數(shù) |
掌握 |
2，3 |
| 2.選擇分析方法 |
選擇分析方法 |
掌握 |
2，3 |
| 3. 性能標(biāo)準(zhǔn) |
（1）要求
（2）建立質(zhì)量目標(biāo) |
掌握
熟練掌握 |
2，3 |
| 4. 評價分析方法 |
（1）初步評價
（2）方法評價逐步描述
（3）評價臨床方法的文件 |
掌握 |
2，3 |
5.評價方法可接
受性 |
評價方法可接受性 |
掌握 |
2，3 |
6.應(yīng)用范例：血清
葡萄糖 |
應(yīng)用范例：血清葡萄糖 |
掌握 |
2，3 |
| 十一、 室內(nèi)質(zhì)量控制 |
1. 基本概念及統(tǒng)
計量 |
（1）基本概念
（2）平均數(shù)
（3）標(biāo)準(zhǔn)差
（4）變異系數(shù)
（5）極差 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 2. 正態(tài)分布 |
（1）正態(tài)分布的特征
（2）正態(tài)曲線下面積的分布規(guī)律
（3）正態(tài)分布的應(yīng)用 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 3. 測量誤差 |
（1）測量誤差
（2）相對誤差
（3）隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差 |
熟練掌握 |
2，3 |
| |
4. 準(zhǔn)確度和精密度 |
（1）準(zhǔn)確度
（2）精密度
（3）準(zhǔn)確度與精密度關(guān)系 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 5. 允許總誤差 |
（1）總誤差
（2）分析質(zhì)量規(guī)范
（3）如何制定允許總誤差 |
熟練掌握 |
2，3 |
6. 使用穩(wěn)定質(zhì)控品
的分析質(zhì)量控制 |
（1）質(zhì)控品
（2）質(zhì)控圖的一般原理
（3）質(zhì)控方法的性能特征
（4）選擇質(zhì)控方法的具體步驟
（5）Levey-Jennings質(zhì)控圖
（6）Westgard多規(guī)則質(zhì)控圖 |
熟練掌握 |
2，3 |
7.使用患者數(shù)據(jù)的
分析質(zhì)量控制 |
（1）單個患者結(jié)果
（2）多個患者結(jié)果 |
掌握 |
2，3 |
8.定性測定室內(nèi)質(zhì)
量控制 |
定性測定室內(nèi)質(zhì)量控制 |
熟練掌握 |
2，3 |
十二、 室間質(zhì)量評價 |
1.室間質(zhì)量評價的
起源和發(fā)展 |
室間質(zhì)量評價的起源和發(fā)展 |
掌握 |
2，3 |
2.室間質(zhì)量評價的
類型 |
（1）實驗室間檢測計劃
（2）分割樣品檢測計劃
（3）已知值計劃 |
掌握 |
2，3 |
3.室間質(zhì)量評價計
劃的目的和作用 |
室間質(zhì)量評價計劃的目的和作用 |
熟練掌握 |
2，3 |
4. 我國室間質(zhì)量評
價計劃的程序和
運(yùn)作 |
（1）室間質(zhì)量評價的工作流程
（2）室間質(zhì)評樣本的檢測
（3）室間質(zhì)評計劃的成績要求
（4）室間質(zhì)量評價成績的評價方式
（5）室間質(zhì)量評價未能通過的原因 |
熟練掌握 |
2，3 |
5.進(jìn)行室間質(zhì)量評
價機(jī)構(gòu)的要求和
實施 |
（1）室間質(zhì)量評價組織和設(shè)計
（2）運(yùn)作和報告
（3）保密及防止欺騙的結(jié)果 |
熟練掌握 |
2，3 |
6.參加室間質(zhì)量評
價提高臨床檢驗
質(zhì)量水平 |
（1）標(biāo)本處理和文件程序
（2）監(jiān)測室間質(zhì)評結(jié)果
（3）研究不及格室間質(zhì)評結(jié)果的程序 |
熟練掌握 |
2，3 |
7.基于Internet方式
的室間質(zhì)量評價
數(shù)據(jù)處理應(yīng)用
系統(tǒng) |
（1）傳統(tǒng)室間質(zhì)評系統(tǒng)的弊端和局
限性
（2）遠(yuǎn)程EQA系統(tǒng)
（3）基于Web方式的Clinet EQA工作過程實例 |
熟練掌握 |
2，3 |
十三、 分析后質(zhì)量保證 |
1.檢驗報告規(guī)范化
管理基本要求 |
檢驗報告規(guī)范化管理基本要求 |
掌握 |
2，3 |
| 2. 檢驗結(jié)果的發(fā)出 |
（1）檢驗報告應(yīng)包括的基本信息
（2）幾項基本制度 |
掌握 |
2，3 |
| 3.檢驗結(jié)果的查詢 |
檢驗結(jié)果的查詢 |
掌握 |
2，3 |
| 4. 咨詢服務(wù) |
（1）幾項基本工作
（2）咨詢服務(wù)的方法
（3）對檢驗醫(yī)師的要求 |
掌握 |
2，3 |
瀏覽
收藏
打卡人數(shù)
