2019年初級藥師試題《相關(guān)專業(yè)知識》章節(jié)練習(xí)：第一章第三節(jié)

第一章 藥劑學(xué)

第三節(jié) 滅菌制劑與無菌制劑

一、A1

1、安瓿采用哪種方法滅菌

A、紫外滅菌

B、輻射滅菌

C、微波滅菌

D、干熱滅菌

E、濾過除菌

2、滅菌的標(biāo)準(zhǔn)是殺滅

A、熱原

B、微生物

C、細(xì)菌

D、真菌

E、芽胞

3、應(yīng)用流通蒸汽滅菌法滅菌時的溫度是

A、115℃

B、100℃

C、121℃

D、150℃

E、80℃

4、有關(guān)紫外線滅菌的敘述，錯誤的是

A、紫外線進(jìn)行直線傳播，穿透力強(qiáng)

B、紫外線作用于核酸蛋白質(zhì)，使蛋白質(zhì)變性而起殺菌作用

C、空氣受紫外線照射產(chǎn)生微量的臭氧起協(xié)同殺菌作用

D、滅菌力最強(qiáng)的紫外線波長為254nm

E、一般用作空氣滅菌和物體表面滅菌

5、制備注射劑和滴眼劑的潔凈室，為了保持空氣的潔凈，需要維持什么特定條件

A、室內(nèi)應(yīng)維持紫外線照射

B、室內(nèi)應(yīng)維持特定光亮度

C、室內(nèi)應(yīng)維持一定的正壓

D、室內(nèi)應(yīng)維持濕度越低越好

E、室內(nèi)應(yīng)維持較高的溫度

6、下列因素中對生物F0值沒有影響的是

A、容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)量和排布

B、待滅菌溶液的黏度，容器填充量

C、溶劑系統(tǒng)

D、容器的大小、形狀、熱穿透系數(shù)

E、藥液的顏色

7、紫外線滅菌法中滅菌力最強(qiáng)的波長是

A、200nm

B、254nm

C、260nm

D、280nm

E、360nm

8、不宜采用干熱滅菌的是

A、耐高溫玻璃陶瓷制品

B、凡士林

C、滑石粉

D、塑料制品

E、金屬制品

9、利用大于常壓的飽和蒸汽進(jìn)行滅菌的方法是

A、氣體滅菌法

B、干熱滅菌法

C、熱壓滅菌法

D、輻射滅菌法

E、紫外線滅菌法

10、下列屬于化學(xué)滅菌法的是

A、紫外線滅菌

B、環(huán)氧乙烷滅菌

C、γ射線滅菌

D、微波滅菌

E、低溫間歇滅菌法

11、使用熱壓滅菌器滅菌時所用的蒸汽是

A、過熱蒸汽

B、飽和蒸汽

C、不飽和蒸汽

D、濕飽和蒸汽

E、流通蒸汽

12、波長在254nm時滅菌效率最強(qiáng)的是

A、微波滅菌

B、紫外線滅菌

C、輻射滅菌

D、環(huán)氧乙烷滅菌

E、干熱滅菌

13、極不耐熱藥液采用何種滅菌法

A、流通蒸汽滅菌法

B、紫外線滅菌法

C、微波滅菌法

D、低溫間歇滅菌法

E、濾過除菌法

14、輸液生產(chǎn)中灌裝區(qū)潔凈度的要求為

A、A級

B、B級

C、C級

D、D級

E、E級

15、作為熱壓滅菌法滅菌可靠性的控制標(biāo)準(zhǔn)是

A、D值

B、Z值

C、F值

D、F0值

E、Nt值

16、污染熱原的途徑不包括

A、原料

B、輸液器具

C、滅菌過程

D、注射用水

E、制備過程

17、注入低滲溶液可導(dǎo)致

A、溶血

B、紅細(xì)胞死亡

C、紅細(xì)胞聚集

D、紅細(xì)胞皺縮

E、血漿蛋白沉淀

18、注射用油的滅菌方法及溫度是

A、流通蒸汽

B、濕熱121℃

C、干熱250℃

D、干熱150℃

E、濕熱115℃

19、注射劑的滲透壓可用以下哪種物質(zhì)調(diào)節(jié)

A、氯化鉀

B、葡萄糖

C、有機(jī)酸

D、硼酸和硼砂

E、磷酸鹽緩沖液

20、制備注射用水常用的方法是

A、單蒸餾法

B、重蒸餾法

C、電滲析法

D、離子交換樹脂法

E、凝膠過濾法

21、氯化鈉等滲當(dāng)量為

A、與1g鉀具有相等滲透壓的NaCl的量

B、與1g用水具有相等滲透壓的NaCl的量

C、與1g液具有相等滲透壓的NaCl的量

D、與1g具有相等滲透壓的NaCl的量

E、與1g糖具有相等滲透壓的NaCl的量

22、常用于注射劑精濾的最后一級的是

A、砂濾棒

B、微孔濾膜

C、布氏漏斗

D、垂熔玻璃棒

E、垂熔玻璃漏斗

23、注射用水和蒸餾水的檢查項(xiàng)目中最主要的區(qū)別是

A、氨

B、熱原

C、酸堿度

D、硫酸鹽

E、氯化物

24、已知頭孢噻吩鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24，配制2%頭孢噻吩鈉滴眼液100ml，使其等滲需加氯化鈉

A、0.36g

B、0.42g

C、0.61g

D、1.36g

E、1.42g

25、能徹底破壞熱原的條件是

A、60℃加熱60min

B、180℃加熱30min

C、180℃加熱120min

D、250℃加熱20min

E、650℃加熱1min

26、熱原不具備的性質(zhì)是

A、水溶性

B、揮發(fā)性

C、可氧化性

D、耐熱性

E、濾過性

27、關(guān)于混懸型注射劑敘述正確的是

A、顆粒大小要適宜

B、一般可供肌內(nèi)注射及靜脈注射

C、不可以是油混懸液

D、不得有肉眼可見的渾濁

E、貯存過程中可以結(jié)塊

28、胰島素宜采用何種方法滅菌

A、高壓蒸汽滅菌法

B、用抑菌劑加熱滅菌

C、濾過除菌法

D、紫外線滅菌

E、流通蒸汽滅菌

29、生產(chǎn)注射劑最常用的溶劑是

A、去離子水

B、純化水

C、注射用水

D、滅菌注射用水

E、蒸餾水

30、下列注射劑中不得添加抑菌劑的是

A、采用低溫間歇滅菌的注射劑

B、靜脈注射劑

C、采用無菌操作法制備的注射劑

D、多劑量裝注射劑

E、采用濾過除菌法制備的注射劑

31、1%氯化鈉溶液的冰點(diǎn)降低度數(shù)是

A、0.58℃

B、0.52℃

C、0.56℃

D、0.50℃

E、0.85℃

32、注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)選用

A、硼酸

B、HCl

C、苯甲酸

D、Na2CO3

E、NaCl

33、以下制備注射用水的流程中，最合理的是

A、自來水-濾過-電滲析-蒸餾-離子交換-注射用水

B、自來水-濾過-離子交換-電滲析-蒸餾-注射用水

C、自來水-濾過-電滲析-離子交換-蒸餾-注射用水

D、自來水-離子交換-濾過-電滲析-蒸餾-注射用水

E、自來水-蒸餾-離子交換-電滲析-注射用水

34、可除去熱原的方法是

A、紫外線滅菌法

B、酸堿法

C、煮沸滅菌法

D、濾過除菌法

E、熱壓滅菌法

35、苯甲醇可用作注射劑中的

A、抗氧劑

B、局部止痛劑

C、等滲調(diào)整劑

D、增溶劑

E、助溶劑

36、在制劑中作為金屬離子絡(luò)合劑使用的是

A、碳酸氫鈉

B、焦亞硫酸鈉

C、依地酸二鈉

D、碳酸鈉

E、氫氧化鈉

37、熱原組成中致熱活性最強(qiáng)的成分是

A、蛋白質(zhì)

B、膽固醇

C、生物激素

D、脂多糖

E、磷脂

38、注射用油的質(zhì)量要求中

A、酸值越高越好

B、碘值越高越好

C、酸值越低越好

D、皂化值越高越好

E、皂化值越低越好

39、在某注射劑中加入焦亞硫酸鈉，其作用為

A、抑菌劑

B、抗氧劑

C、止痛劑

D、絡(luò)合劑

E、乳化劑

40、關(guān)于等滲溶液在注射劑中的具體要求正確的是

A、脊髓腔注射可不必等滲

B、肌內(nèi)注射可耐受一定的滲透壓范圍

C、輸液應(yīng)等滲或偏低滲

D、滴眼劑以等滲為好，但有時臨床須用低滲溶液

E、等滲溶液與等張溶液是相同的概念

41、熱原的性質(zhì)為

A、耐熱，不揮發(fā)

B、耐熱，不溶于水

C、有揮發(fā)性，但可被吸附

D、溶于水，但不耐熱

E、體積大，可揮發(fā)

42、關(guān)于熱原檢查法敘述正確的是

A、中國藥典規(guī)定熱原用家兔法檢查

B、鱟試劑法對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素更敏感

C、鱟試劑法可以代替家兔法

D、放射性藥物、腫瘤抑制劑不宜用鱟試劑法檢查

E、中國藥典規(guī)定熱原用鱟試劑法檢查

43、下面是關(guān)于增加注射劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是

A、醋酸氫化可的松注射液中加人吐溫80和羧甲基纖維素鈉作為潤濕劑和助懸劑

B、維生素C注射液中加人焦亞硫酸鈉作為抗氧劑，依地酸二鈉作為絡(luò)合劑，掩蔽重金屬離子對氧化的催化作用

C、在注射液生產(chǎn)中常通人惰性氣體，這是防止主藥氧化變色的有效措施之一

D、在生產(chǎn)易氧化藥物的注射液時，為取得較好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧劑的同時也通人惰性氣體

E、磺胺嘧啶鈉注射液要通入二氧化碳?xì)怏w，以排除藥液中溶解的氧及容器空間的氧，從而使藥液穩(wěn)定

44、對維生素C注射液穩(wěn)定性的表述正確的是

A、可采用亞硫酸鈉作抗氧劑

B、處方中加入氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH使呈堿性

C、采用依地酸二鈉避免疼痛

D、配制時使用的注射用水需用二氧化碳飽和

E、采用121℃熱壓滅菌30分鐘

45、在液體制劑中常添加亞硫酸鈉，其目的是

A、調(diào)節(jié)滲透壓

B、防腐劑

C、抗氧化劑

D、助溶劑

E、調(diào)節(jié)pH

46、熱原的主要成分是

A、蛋白質(zhì)、膽固醇、磷脂

B、膽固醇、磷脂、脂多糖

C、脂多糖、生物激素、磷脂

D、磷脂、蛋白質(zhì)、脂多糖

E、生物激素、膽固醇、脂多糖

47、配制葡萄糖注射液加鹽酸的目的是

A、增加穩(wěn)定性

B、增加溶解度

C、減少刺激性

D、調(diào)整滲透壓

E、破壞熱原

48、在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是

A、鹽酸普魯卡因

B、苯酚

C、硫柳汞

D、鹽酸利多卡因

E、苯甲醇

49、純化水成為注射用水須經(jīng)下列哪種操作

A、蒸餾

B、離子交換

C、反滲透

D、過濾

E、吸附

50、注射劑的基本生產(chǎn)工藝流程是

A、配液→灌封→滅菌→過濾→質(zhì)檢

B、配液→滅菌→過濾→灌封→質(zhì)檢

C、配液→過濾→灌封→滅菌→質(zhì)檢

D、配液→質(zhì)檢→過濾→灌封→滅菌

E、配液→質(zhì)檢→過濾→滅菌→灌封

51、某輸液劑經(jīng)檢驗(yàn)合格，但臨床使用時卻發(fā)生熱原反應(yīng)，熱原污染途徑可能性最大的是

A、從溶劑中帶入

B、從原料中帶入

C、從容器、管道中帶入

D、制備過程中污染

E、從輸液器帶入

52、用以補(bǔ)充體內(nèi)水分及電解質(zhì)的輸液是

A、葡萄糖注射液

B、氨基酸注射液

C、氟碳乳劑

D、右旋糖酐-70注射液

E、氯化鈉注射液

53、冷凍干燥的工藝流程正確的是

A、預(yù)凍→升華→再干燥→測共熔點(diǎn)

B、測共熔點(diǎn)→預(yù)凍→升華→再干燥

C、預(yù)凍→測共熔點(diǎn)→升華→再干燥

D、預(yù)凍→測共熔點(diǎn)→再干燥→升華

E、測共熔點(diǎn)→預(yù)凍→再干燥

54、藥物制成粉針劑的主要目的

A、減少成本

B、增加藥物穩(wěn)定性

C、提高藥物純度

D、增加藥物生物利用度

E、病人易于接受

55、將青霉素鉀制為粉針劑的目的是

A、避免微生物污染

B、防止氧化

C、易于保存

D、防止水解

E、攜帶方便

56、注射用無菌粉末物理化學(xué)性質(zhì)的測定項(xiàng)目不包括

A、物料熱穩(wěn)定性的測定

B、臨界相對濕度的測定

C、流變學(xué)的測定

D、粉末晶型的檢查

E、松密度的測定

57、有關(guān)滴眼劑的制備，敘述正確的是

A、用于外傷和手術(shù)的滴眼劑應(yīng)分裝于單劑量容器中

B、一般滴眼劑可多劑量包裝，一般<25ml

C、塑料滴眼瓶洗凈后應(yīng)干熱滅菌

D、玻璃滴眼瓶先用自來水洗凈，再用蒸餾水洗凈，備用

E、滴眼劑在制備中均需加入抑菌劑

58、硫酸鋅滴眼液

處方:硫酸鋅2.5g

硼酸適量

注射用水適量

全量1000ml

已知:1%硫酸鋅冰點(diǎn)下降為0.085℃

1%硼酸冰點(diǎn)下降為0.283℃

調(diào)節(jié)等滲加入硼酸的量是

A、10.9g

B、1.1 g

C、17.6 g

D、1.8 g

E、13.5 g

59、硫酸阿托品滴眼液處方:硫酸阿托品10g(NaCl等滲當(dāng)量0.13氯化鈉適量注射用水適量全量1000ml調(diào)節(jié)等滲加入氯化鈉的量應(yīng)為

A、5.8g

B、6.3g

C、7.2g

D、7.7g

E、8.5g

60、以%表示注射劑和滴眼劑的濃度時，一般指的是以下哪一種表示法

A、重量百分率(%W/W)

B、重量對容量百分率(%W/V)

C、容量百分率(%V/V)

D、容量對重量百分率(%V/W)

E、根據(jù)溶質(zhì)、溶劑的種類不同而允許用上述A-D中的任何一種表示方法

二、B

1、A.熱壓滅菌法

B.濾過滅菌法

C.干熱滅菌法

D.環(huán)氧乙烷滅菌法

E.流通蒸汽滅菌法

指出下列藥物的適宜滅菌方法

<1> 、維生素C注射液

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、凡士林

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、胰島素注射液

A、

B、

C、

D、

E、

2、A.易被吸附

B.不具揮發(fā)性

C.能被強(qiáng)氧化劑破壞

D.能溶于水

E.180℃，3～4小時被破壞

下列去除熱原的各種方法是利用熱原的上述哪種性質(zhì)

<1> 、注射液制備中加入藥用炭過濾

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、蒸餾法制注射用水

A、

B、

C、

D、

E、

3、氯霉素滴眼液處方：

氯霉素

氯化鈉

尼泊金甲酯

尼泊金丙酯

蒸餾水

A.抑菌劑

B.增溶劑

C.主藥

D.溶劑

E.滲透壓調(diào)節(jié)劑

處方中各物質(zhì)的作用

<1> 、尼泊金甲酯

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、尼泊金丙酯

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、氯化鈉

A、

B、

C、

D、

E、

答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 D

【答案解析】 安瓿要150～180℃，2～3小時干熱滅菌。

2、

【正確答案】 E

【答案解析】 細(xì)菌的芽孢具有較強(qiáng)的抗熱能力，因此滅菌效果，常以殺滅芽孢為準(zhǔn)。

3、

【正確答案】 B

【答案解析】 流通蒸汽滅菌法 是在常壓下100℃流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。通常滅菌時間為30～60分鐘。

4、

【正確答案】 A

【答案解析】 紫外線滅菌是指用紫外線照射殺滅微生物的方法。一般用于滅菌的紫外線波長是200～300nm，滅菌力最強(qiáng)的是波長254nm紫外線，作用于核酸蛋白促使其變性，同時空氣受紫外線照射后產(chǎn)生微量臭氧，從而起共同殺菌作用。紫外線進(jìn)行直線傳播，可被不同的表面反射，穿透力微弱，因此只有A錯誤，其余都正確。

5、

【正確答案】 C

【答案解析】 潔凈室空氣質(zhì)量除潔凈度(微粒數(shù))要求外，還有溫度(18～26℃)、相對濕度 (40%～60%)、壓力(保持正壓)的要求。這4個要求是潔凈室設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)。

6、

【正確答案】 E

【答案解析】 影響F0值的因素主要有：①容器大小、形狀及熱穿透性等;②滅菌產(chǎn)品溶液性質(zhì)、充填量等;③容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)量及分布等。該項(xiàng)因素在生產(chǎn)過程中影響最大，故必須注意滅菌器內(nèi)各層、四角、中間位置熱分布是否均勻，并根據(jù)實(shí)際測定數(shù)據(jù)，進(jìn)行合理排布。

7、

【正確答案】 B

【答案解析】 紫外線滅菌法屬于表面滅菌，滅菌力最強(qiáng)的紫外線波長為254nm。

8、

【正確答案】 D

【答案解析】 干熱空氣滅菌法系指用高溫干熱空氣滅菌的方法，適用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許濕氣穿透的油脂類(如油性軟膏基質(zhì)、注射用油等)和耐高溫的粉末化學(xué)藥品的滅菌，不適于橡膠、塑料及大部分藥品的滅菌。

9、

【正確答案】 C

【答案解析】 氣體滅菌法是利用氣態(tài)殺菌劑進(jìn)行滅菌的方法。干熱滅菌法是利用空氣傳熱殺滅細(xì)菌。輻射滅菌法是利用7射線達(dá)到殺滅微生物的目的。紫外線滅菌法是利用紫外線照射殺滅微生物的方法。

10、

【正確答案】 B

【答案解析】 化學(xué)滅菌法包括氣體滅菌法和藥液滅菌法。題中環(huán)氧乙烷滅菌屬于氣體滅菌法，其余的都屬于物理滅菌法。

11、

【正確答案】 B

【答案解析】 飽和蒸汽熱含量高，熱穿透力強(qiáng)，滅菌效率高。濕飽和蒸汽因含水所以熱含量低，熱穿透力差，滅菌效率低。過熱蒸汽相當(dāng)于干熱空氣，熱穿透力差，滅菌效率低，且易引起藥物不穩(wěn)定。不飽和蒸汽及流通蒸汽熱穿透力差，滅菌效率低。

12、

【正確答案】 B

【答案解析】 紫外線滅菌法系指用紫外線照射殺滅微生物和芽胞的方法。用于紫外滅菌的波長一般為200～300nm，滅菌力最強(qiáng)的波長為254nm。微波滅菌法系采用微波(頻率為300MHz～300000kMHz)照射產(chǎn)生的熱能殺滅微生物和芽胞的方法。輻射滅菌法系指采用放射性同位素放射的射線殺滅微生物和芽胞的方法。環(huán)氧乙烷滅菌是屬于化學(xué)滅菌法，干熱滅菌系指在干燥環(huán)境中進(jìn)行滅菌的技術(shù)，其中包括火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法。

13、

【正確答案】 E

【答案解析】 過濾滅菌法系指采用過濾法除去微生物的方法。適合于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。

14、

【正確答案】 A

【答案解析】 A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36～0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。

B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

15、

【正確答案】 D

【答案解析】 D的意義為在一定溫度下殺死被滅菌物品中微生物90%所需的滅菌時間或降低被滅菌物品中微生物數(shù)至原來的1/10所需的時間。Z的意義為降低一個lgD值所需升高的溫度，即滅菌時間減少到原來的1/10時所需升高的溫度。F值表示在給定的Z值下，一系列溫度T下所產(chǎn)生的滅菌效果與參比溫度T0下所產(chǎn)生的滅菌效果相同時，T0溫度下所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間，常用于干熱滅菌的驗(yàn)證。F0值表示Z值為10℃時，一系列滅菌溫度T下所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時，121℃下所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間(min)，目前F0值限用于熱壓滅菌的驗(yàn)證。NB.值沒有這個符號。

16、

【正確答案】 C

【答案解析】 熱原的主要污染途徑：(1)注射用水(2)原輔料(3)容器、用具、管道與設(shè)備等 (4)制備過程與生產(chǎn)環(huán)境 (5)輸液器具

17、

【正確答案】 A

【答案解析】 注入低滲溶液可導(dǎo)致細(xì)胞外液低滲，細(xì)胞內(nèi)高滲，使細(xì)胞膜內(nèi)外形成壓差低滲液體向高滲移動使細(xì)胞脹破形成溶血。

18、

【正確答案】 D

【答案解析】 注射用油的滅菌方法是150℃干熱滅菌1～2h。

19、

【正確答案】 B

【答案解析】 注射劑的滲透壓調(diào)節(jié)劑可用：氯化鈉、葡萄糖、甘油

20、

【正確答案】 B

【答案解析】 純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的制藥用水，注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。所以注射用水是重蒸餾法得到的制藥用水

21、

【正確答案】 D

【答案解析】 氯化鈉等滲當(dāng)量：即與1g藥物呈等滲效應(yīng)的氯化鈉量。

22、

【正確答案】 B

【答案解析】 在注射劑的生產(chǎn)中常用的濾器有垂溶玻璃、砂濾棒、微孔濾膜等，其中垂熔玻璃可用于粗濾和精濾;砂濾棒多用于粗濾;微孔濾膜用于精濾的最后一級。

23、

【正確答案】 B

【答案解析】 注射用水的質(zhì)量要求在《中國藥典》2010年版中有嚴(yán)格規(guī)定。除一般蒸餾水的檢查項(xiàng)目如pH值、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)定外，還必須通過細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)檢查和無菌檢查。

注射用水和蒸餾水的檢查項(xiàng)目中最主要區(qū)別就是注射用水要求無熱原。

24、

【正確答案】 B

【答案解析】 根據(jù)公式：W=0.9%V-EX

式中，W——配制等滲溶液需加入的氯化鈉的量(g);V——溶液的體積(ml);E——1g藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量;X——溶液中藥物的克數(shù)。

W=0.9%V-EX =0.9-0.24*2=0.9-0.48=0.42g

25、

【正確答案】 E

【答案解析】 一般說來，熱原在60℃加熱1h不受影響，100℃也不會發(fā)生熱解，在180℃3～4h、250℃30～45min或650℃1min可使熱原徹底破壞。

26、

【正確答案】 B

【答案解析】 熱原的基本性質(zhì)包括耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性、被吸附性，可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波等所破壞。

27、

【正確答案】 A

【答案解析】 混懸型注射劑一般供肌內(nèi)注射，所以可以有肉眼可見的渾濁。

28、

【正確答案】 C

【答案解析】 對不耐熱的產(chǎn)品，可用0.3μm或0.22μm的濾膜作無菌過濾，如胰島素。

29、

【正確答案】 C

【答案解析】 純化水、注射用水、滅菌注射用水是常用的制藥用水。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制。注射用水為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。

30、

【正確答案】 B

【答案解析】 常出現(xiàn)的考點(diǎn)有：

1.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得添加抑菌劑。

2.一般絕大多數(shù)注射劑均不需要加入抑菌劑。多劑量裝的注射劑，應(yīng)加入適宜的抑菌劑。

3.靜脈注射劑不得添加抑菌劑。

4.輸液劑不得添加抑菌劑。

31、

【正確答案】 A

32、

【正確答案】 E

【答案解析】 等滲調(diào)節(jié)劑有：氯化鈉、葡萄糖、甘油

33、

【正確答案】 C

【答案解析】 以下制備注射用水的流程中，最合理的是自來水-濾過-電滲析-離子交換-蒸餾-注射用水

34、

【正確答案】 B

【答案解析】 熱原的去除方法有高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠過濾法、反滲透法、超濾法、其他方法。

35、

【正確答案】 B

【答案解析】 苯甲醇在注射劑中可做溶劑、局部止痛劑和抑菌劑。

36、

【正確答案】 C

【答案解析】 依地酸二鈉是常見的金屬離子絡(luò)合劑。

37、

【正確答案】 D

【答案解析】 熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)的復(fù)合物。其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，因而大致可認(rèn)為熱原=內(nèi)毒素-脂多糖。

38、

【正確答案】 C

【答案解析】 碘值(反映不飽和鍵的多少)為79～128;皂化值(游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸總量)為185～200;酸值(衡量油脂酸敗程度)不大于0.56。

39、

【正確答案】 B

【答案解析】 水溶性抗氧劑分為:焦亞硫酸鈉Na2S2O5、亞硫酸氫鈉NaHSO3(弱酸性條件下使用);亞硫酸鈉Na2S2O5(弱堿性條件下使用);硫代硫酸鈉Na2S2O3(堿性條件下使用)。

40、

【正確答案】 B

【答案解析】 脊髓腔注射，由于易受滲透壓的影響，必須調(diào)節(jié)至等滲。靜脈注射液在低滲時，溶劑穿過細(xì)胞膜進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)，使紅細(xì)胞脹裂而發(fā)生溶血現(xiàn)象，高滲時紅細(xì)胞內(nèi)水分滲出，可使細(xì)胞發(fā)生皺縮。但只要注射速度緩慢，血液可自行調(diào)節(jié)使?jié)B透壓恢復(fù)正常，不至于產(chǎn)生不良影響。等滲溶液是物理化學(xué)概念，而等張溶液是生物學(xué)概念。滴眼劑以等滲為好，但有時臨床須用高滲溶液。

41、

【正確答案】 A

【答案解析】 熱原的性質(zhì)為:①水溶性;②耐熱性;③濾過性;④不揮發(fā)性;⑤吸附性;⑥不耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑和超聲波。

42、

【正確答案】 A

【答案解析】 中國藥典規(guī)定熱原檢查用家兔法檢查;鱟試劑法對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不敏感，因此不能代替家兔法;放射性藥物、腫瘤抑制劑對家兔有影響，故不能用家兔法，而應(yīng)用鱟試劑法檢查。

43、

【正確答案】 E

【答案解析】 磺胺嘧啶鈉注射液堿性強(qiáng)，與二氧化碳反應(yīng)，影響藥品質(zhì)量，應(yīng)通人氮?dú)猓耘懦幰褐腥芙獾难跫叭萜骺臻g的氧，從而使藥液穩(wěn)定。

44、

【正確答案】 D

【答案解析】 亞硫酸鈉作抗氧劑適用于弱堿性條件，而維生素C注射液是酸性的。加人碳酸氫鈉或碳酸鈉調(diào)節(jié)pH，以避免疼痛，并增強(qiáng)其穩(wěn)定性，而不是用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH。采用依地酸二鈉的目的是絡(luò)合金屬離子。維生素C注射液穩(wěn)定性與溫度有關(guān)，實(shí)驗(yàn)表明應(yīng)l00℃流通蒸氣15分鐘滅菌。

45、

【正確答案】 C

【答案解析】 亞硫酸鈉易被氧化，在液體制劑中常用作抗氧劑。

46、

【正確答案】 D

【答案解析】 熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)的復(fù)合物。其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，因而大致可認(rèn)為熱原=內(nèi)毒素=脂多糖。

47、

【正確答案】 A

【答案解析】 葡萄糖在酸性溶液中，首先脫水形成5-羥甲基呋喃甲醛，5-羥甲基呋喃單醛進(jìn)一步聚合而顯黃色。影響本品穩(wěn)定性的主要因素，是滅菌溫度和溶液的pH。因此，為避免溶液變色，要嚴(yán)格控制滅菌溫度與時間，同時調(diào)節(jié)溶液的pH在3.8～4.0，較為穩(wěn)定。

48、

【正確答案】 E

【答案解析】 在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是苯甲醇。

49、

【正確答案】 A

【答案解析】 純化水是原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法值得的供藥用的水，不加任何附加劑。注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。

50、

【正確答案】 C

【答案解析】 注射劑一般生產(chǎn)過程包括;原輔料和容器的前處理、稱量、配制、過濾、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查、包裝等步驟。

51、

【正確答案】 E

【答案解析】 熱原污染的主要來源是：①原料與附加劑;②輸液容器與附件;③生產(chǎn)工藝及操作;④醫(yī)院輸液操作及靜脈滴注裝置的問題。

52、

【正確答案】 E

【答案解析】 輸液的分類及臨床用途：①電解質(zhì)輸液是用以補(bǔ)充體內(nèi)水分、電解質(zhì)，糾正體內(nèi)酸堿平衡等。如氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液等。②營養(yǎng)輸液用于不能口服吸收營養(yǎng)的患者。如糖類輸液、氨基酸輸液、脂肪乳輸液等。③膠體輸液用于調(diào)節(jié)體內(nèi)滲透壓。如右旋糖酐-70、淀粉衍生物、明膠、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。④含藥輸液是指含有治療藥物的輸液。

53、

【正確答案】 B

【答案解析】 冷凍干燥的工藝流程首先是測共熔點(diǎn)，以使預(yù)凍溫度降至產(chǎn)品共熔點(diǎn)以下10～20℃保證預(yù)凍完全，然后升華干燥使藥液中的水分基本除盡。最后再干燥使已升華的水蒸氣或殘留的水分除盡。

54、

【正確答案】 B

【答案解析】 在水中不穩(wěn)定的藥物不能制成水溶液注射液，也不能在溶液中加入滅菌，制成粉針劑可增加藥物的穩(wěn)定性，在臨用前加注射用水溶解后注射。

55、

【正確答案】 D

【答案解析】 青霉素鉀對濕熱很敏感，將其制成粉針劑可防止其水解。

56、

【正確答案】 C

【答案解析】 注射用無菌粉末物理化學(xué)性質(zhì)的測定項(xiàng)目包括：物料熱穩(wěn)定性以確定產(chǎn)品最后能否進(jìn)行滅菌處理;物料的臨界相對濕度，生產(chǎn)中分裝室的相對濕度必須控制在藥品的臨界相對濕度以下，以免吸潮變質(zhì);物料的粉末晶型和松密度，使之適于分裝。

57、

【正確答案】 A

【答案解析】 滴眼劑系供滴眼用以治療或診斷眼部疾病的液體制劑劑。塑料滴眼瓶的清洗處理為切開封口，用真空灌裝器將濾過滅菌蒸餾水灌人滴眼瓶中，然后用甩水機(jī)將瓶中的水甩干，必要時用氣體滅菌，然后避菌存放備用。用于眼外傷和手術(shù)后用藥的眼用制劑要求絕對無菌，不允許加入抑菌劑，按注射劑要求進(jìn)行單劑量安瓿包裝，滴眼劑每個容器的裝量，除另有規(guī)定外，應(yīng)≤10ml。

58、

【正確答案】 C

【答案解析】 W=(0.52-a)/b C=2.5/1000=0.25%a=0.085X0.25=0.02125 b=0.283W=(0.52-0.02125)/0.283=1.76%因?yàn)橐渲?000ml，所以需加硼酸1000X1.76%=17.6g需要注意的是該公式中各符號的單位。

59、

【正確答案】 D

【答案解析】 W=(0.9-CE)V/100其中C=10/1000=1%;E=0.13; V=1000ml W=(0.9-1×0.13)×1000/100=7.7

60、

【正確答案】 B

【答案解析】 以%表示注射劑和滴眼劑的濃度時，一般指相應(yīng)體積溶液含藥物的重量。

二、B

1、

<1>、

【正確答案】 E

【答案解析】 維生素C注射液滅菌：100℃流通蒸氣15min滅菌。

<2>、

【正確答案】 C

【答案解析】 凡士林屬于油脂性物質(zhì)，遇水不穩(wěn)定，所以不能用熱壓滅菌法或流通蒸汽滅菌法這種需要會接觸水蒸氣的滅菌方法。由于凡士林對熱穩(wěn)定所以用干熱滅菌。

<3>、

【正確答案】 B

【答案解析】 胰島素注射液對熱不穩(wěn)定，所以用濾過滅菌法

2、

<1>、

【正確答案】 A

【答案解析】 熱原易被吸附所以注射液中常使用活性炭吸附。

<2>、

【正確答案】 B

【答案解析】 不揮發(fā)性：熱原本身不揮發(fā)，故可以采用蒸餾法制注射用水。

3、

<1>、

【正確答案】 A

<2>、

【正確答案】 A

<3>、

【正確答案】 E

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