初級藥師輔導:醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理(2)
更新時間:2010-07-27 13:05:28
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初級藥師輔導:醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理(2)
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關(guān)資料和樣品,經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給制劑批準文號后,方可配制。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。
發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時,經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。
國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用,必須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
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