初級藥師考試復習資料：附則

　　初級藥師考試復習資料：附則

　　第八十三條 本條例下列用語的含義：

　　藥品合格證明和其他標識，是指藥品生產批準證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標簽和說明書。

　　新藥，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。

　　處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調配和使用的藥品。

　　非處方藥，是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

　　醫(yī)療機構制劑，是指醫(yī)療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得

　　A配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　B配備常用藥品和急救藥品

　　C配備中成藥、中藥飲片以外的其他藥品

　　D配備非處方藥以外的藥品

　　E配備處方藥

　　答案A

　　醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品，應向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有

　　A《進口藥品經營許可證》

　　B《進口藥品注冊證》

　　C《醫(yī)藥產品注冊證》

　　D《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

　　E《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　答案D

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