初級(jí)藥師輔導(dǎo)：麻黃素購銷和使用管理

　　初級(jí)藥師輔導(dǎo)：麻黃素購銷和使用管理

　　第十五條 國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng)，其它單位和個(gè)人不得從事麻黃素的經(jīng)營活動(dòng)。

　　第十六條 麻黃素經(jīng)營企業(yè)名稱變更須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案。

　　第十七條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計(jì)劃匯總后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。

　　第十八條 經(jīng)批準(zhǔn)使用麻黃素的制藥、科研單位只能到本轄區(qū)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)購買。

　　第十九條 購銷麻黃素實(shí)行購用證明和核查制度，購買麻黃素須向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請(qǐng)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核查其合法用途和用量后發(fā)給購用證明，方可購買。辦理購用證明時(shí)應(yīng)提交上次購銷麻黃素增值稅發(fā)票復(fù)印件。因故未購買的，須在購用證明有效期滿后十五日內(nèi)將購用證明退回原發(fā)證單位。

　　第二十條 麻黃素生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將麻黃素銷售給麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)禁直接銷售給麻黃素的使用單位。麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)憑所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素購用證明購買麻黃素。麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自用麻黃素也應(yīng)到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理購用證明，在內(nèi)銷計(jì)劃中核銷。

　　第二十一條 購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑，因故需要將麻黃素調(diào)出，應(yīng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)銷售。

　　第二十二條 麻黃素購用證明(含出口購用證明)由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，一證一次使用有效，購買時(shí)必須使用原件。禁止倒賣或轉(zhuǎn)讓購用證明(含出口購用證明)。

　　第二十三條 麻黃素生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)銷售麻黃素時(shí)必須核查購買者的身份和有關(guān)證明，嚴(yán)禁向無購用證明的單位或個(gè)人銷售麻黃素。

　　第二十四條 麻黃素的購銷活動(dòng)中禁止使用現(xiàn)金交易。

　　第二十五條 麻黃素單方制劑由各地具有麻醉藥品經(jīng)營權(quán)的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營，只供應(yīng)各級(jí)醫(yī)療單位使用。醫(yī)療單位開具麻黃素單方制劑處方每次不得超過七日常用量，處方留存兩年備查。藥品零售商店和個(gè)體診所不得銷售或使用麻黃素單方制劑。

　　第二十六條 供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素由國家藥品監(jiān)督管理局指定的麻醉藥品經(jīng)營單位統(tǒng)一收購，納入麻醉藥品供應(yīng)渠道，醫(yī)療單位憑《麻醉藥品購用印鑒卡》購買。

　　第二十七條 麻黃素經(jīng)營企業(yè)按季度向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)麻黃素調(diào)進(jìn)、調(diào)出以及庫存的數(shù)量。各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門每年七月底和一月底前將上半年和上一年度調(diào)進(jìn)、調(diào)出以及庫存數(shù)量匯總后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。

　　A麻黃素購用證明

　　B國家藥品監(jiān)督管理局

　　C國家藥品監(jiān)督管理局審定

　　D各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　E購用麻黃素的單位

　　由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，一證一次使用有效 A

　　對(duì)全國麻黃素的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用進(jìn)行監(jiān)督管理，并參與出口管理 B

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