中級(jí)主管藥師輔導(dǎo)：醫(yī)院用主要?jiǎng)┬?/h1>

更新時(shí)間：2011-09-09 08:52:12 來源：|0 瀏覽0收藏0

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　　醫(yī)院用主要?jiǎng)┬偷馁|(zhì)量要求

　　(1)注射劑的質(zhì)量要求

　　1)封口嚴(yán)密

　　2)可見異物

　　3)不溶性微粒：靜脈滴注用注射液，裝量在100ml以上者，每1ml中含不溶性微粒數(shù)應(yīng)符合《中國(guó)藥典》規(guī)定

　　4)熱原：裝量在10ml以上的注射液，均應(yīng)進(jìn)行熱原檢查，應(yīng)符合規(guī)定

　　5)無菌：注射劑中不得含有任何活的微生物

　　6)裝量：適當(dāng)增加

　　7)包裝與貯藏：貼標(biāo)簽或印字

　　(2)片劑與膠囊劑的質(zhì)量要求

　　1)重量差異與崩解時(shí)限

　　2)應(yīng)符合藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　(3)溶液劑的質(zhì)量要求

　　1)應(yīng)澄清，具有原藥的氣味，不得有霉敗、異臭、變色、渾濁及沉淀等

　　2)為保證質(zhì)量，配制時(shí)可適當(dāng)加入抗氧劑、防腐劑、緩沖劑、矯味劑及著色劑等

　　3)所加入的添加劑均不得影響主藥的性能，也不得干擾藥品檢驗(yàn)

　　4)應(yīng)符合藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定

　　5)應(yīng)密閉，置陰涼處保存

　　(4)沖劑的質(zhì)量要求

　　1)外觀

　　2)粒度、水分、溶化性、重量差異

　　3)應(yīng)符合藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定

　　(5)合劑的質(zhì)量要求

　　1)溶液型合劑：應(yīng)澄清

　　2)膠體型和乳劑型合劑：均勻，不分層

　　3)混懸型合劑：用藥前搖勻

　　4)藥物含量與裝量：符號(hào)規(guī)定

　　5)應(yīng)符合藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定

　　(6)糖漿劑的質(zhì)量要求

　　1)蔗糖，應(yīng)符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)，或食用蔗糖的優(yōu)級(jí)品

　　2)應(yīng)澄清，不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象;含藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀

　　3)應(yīng)符合藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定

　　(7)洗劑的質(zhì)量要求

　　1)溶液型洗劑應(yīng)符合溶液劑的一般要求，不應(yīng)含有顆粒或沉淀物

　　2)懸濁型洗劑中顆粒應(yīng)細(xì)膩均勻，振搖后易于涂布，能均勻覆蓋于皮膚上，不易流散。洗劑中的顆粒沉降應(yīng)緩慢，沉降后不應(yīng)結(jié)塊，再分散性好

　　3)乳濁型洗劑應(yīng)符合乳劑的一般要求，應(yīng)充分乳化，振搖后不得有分層現(xiàn)象

　　4)洗劑應(yīng)在密塞容器中保存，防止藥液揮發(fā)?；鞈倚拖磩┮诵迈r配制，不宜久貯以免形成致密性沉淀

　　(8)軟膏劑的質(zhì)量要求

　　1)應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上應(yīng)無粗糙感，無不良刺激

　　2)應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇裕子谕坎加谄つw或粘膜上面不融化，但能軟化

　　3)應(yīng)無酸敗、異臭和變色等現(xiàn)象，必要時(shí)可加適量防腐劑或抗氧劑

　　4)應(yīng)符合藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定

　　(9)乳膏劑的質(zhì)量要求

　　1)應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上應(yīng)無粗糙感，無不良刺激

　　2)應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇?，易于涂布于皮膚或粘膜上

　　3)應(yīng)無酸敗、異臭和變色，無油、水分離現(xiàn)象

　　4)應(yīng)符合藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定

　　(10)滴眼劑的質(zhì)量要求

　　1)可見異物必須符合《中國(guó)藥典》規(guī)定

　　2)混懸液做粒度檢查，應(yīng)符合《中國(guó)藥典》規(guī)定

　　3)無菌，供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用的滴眼液，應(yīng)符合無菌檢查的規(guī)定

　　4)一般滴眼液應(yīng)符合藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。

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