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注冊(cè)監(jiān)理工程師考試《質(zhì)量控制》第八章重點(diǎn)解析(5)

更新時(shí)間:2011-11-09 13:36:33 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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  第三節(jié) 質(zhì)量管理體系GB/T 19001與GB/T 19004的結(jié)構(gòu)模式$lesson$

  第四節(jié) 質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與認(rèn)證

  一、質(zhì)量認(rèn)證

  質(zhì)量認(rèn)證的基本概念

  質(zhì)量認(rèn)證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證兩方面。

  1.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

  (1)安全認(rèn)證。對(duì)關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重大產(chǎn)品,有關(guān)人身安全、健康的產(chǎn)品,必須實(shí)施安全認(rèn)證。此外,實(shí)行安全認(rèn)證的產(chǎn)品,必須符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》中有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  (2)合格認(rèn)證。凡實(shí)行合格認(rèn)證的產(chǎn)品,必須符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

  3.質(zhì)量管理體系認(rèn)證

  質(zhì)量管理體系認(rèn)證的特征

  (1)由具有第三方公正地位的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),作出結(jié)論,若通過(guò)則頒發(fā)認(rèn)證證書。審核人員要具有獨(dú)立性和公正性,以確保認(rèn)證工作客觀公正地進(jìn)行。

  (2)認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標(biāo)準(zhǔn),即GB/T19001,而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)即GB/T19004來(lái)進(jìn)行,更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  (3)認(rèn)證過(guò)程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性來(lái)進(jìn)行。

  (4)認(rèn)證的結(jié)論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001即質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),是否具有按規(guī)范要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

  (5)認(rèn)證合格標(biāo)志,只能用于宣傳,不能將其用于具體的產(chǎn)品上。

  產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的比較如表8-2所示。

  表8-2 產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的比較

項(xiàng) 目  產(chǎn)品認(rèn)證  質(zhì)量管理體系認(rèn)證 
對(duì)象  特定產(chǎn)品  企業(yè)的質(zhì)量管理體系 
獲準(zhǔn)認(rèn)證條件  (1)產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求。 (2)質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求  質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求 
證明方式  產(chǎn)品認(rèn)證證書;認(rèn)證標(biāo)志  質(zhì)量管理體系認(rèn)證(注冊(cè))證書;認(rèn)證標(biāo)記 
證明的使用  證書不能用于產(chǎn)品;標(biāo)志可以用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品  證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用 
性質(zhì)  自愿性;強(qiáng)制性  自愿性 
兩者關(guān)系  獲得產(chǎn)品認(rèn)證資格的企業(yè)一般無(wú)需再申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證(除非申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)不同)  獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的企業(yè)可以再申請(qǐng)?zhí)囟óa(chǎn)品的認(rèn)證,但免除對(duì)質(zhì)量管理體系通用要求的檢查 

  (三)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施程序(大綱:熟悉)

  1.提出申請(qǐng)。

  申請(qǐng)單位向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng)。經(jīng)審查符合規(guī)定的申請(qǐng)要求,則決定接受申請(qǐng),由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)單位發(fā)出“接受申請(qǐng)通知書”,并通知申請(qǐng)方下一步與認(rèn)證有關(guān)的工作安排,預(yù)交認(rèn)證費(fèi)用。若經(jīng)審查不符合規(guī)定的要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將及時(shí)與申請(qǐng)單位聯(lián)系,要求申請(qǐng)單位作必要的補(bǔ)充或修改,符合規(guī)定后再發(fā)出“接受申請(qǐng)通知書”。

  2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。

  認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)單位的質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其基本工作程序是:

  (1)文件審核。

  (2)現(xiàn)場(chǎng)審核。

  (3)提出審核報(bào)告。

  4.獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理

  認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證(有效期為3年)的供方質(zhì)量管理體系實(shí)施監(jiān)督管理。這些管理工作包括:供方通報(bào)、監(jiān)督檢查、認(rèn)證注銷、認(rèn)證暫停、認(rèn)證撤銷,認(rèn)證有效期的延長(zhǎng)等。

  5.申訴

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