美啟動首個胚胎干細胞療法臨床試驗
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新華網(wǎng)華盛頓10月12日電(記者任海軍)美國杰龍生物醫(yī)藥公司11日宣布，該公司已招募到一名急性脊髓損傷患者參與胚胎干細胞療法臨床試驗。這是美國批準實施的首例人類胚胎干細胞療法臨床試驗。
杰龍公司表示，臨床試驗8日已在佐治亞州亞特蘭大市的謝潑德中心啟動，其目的是驗證胚胎干細胞療法的安全性及患者的耐受性。
謝潑德中心在臨床試驗中使用的胚胎干細胞來自不育癥患者治療時遺留的胚胎。研究人員已通過技術手段將胚胎干細胞進行了初步轉化。研究人員期待將這些細胞注入患者脊柱后，它們能移動到患者受損脊髓處進一步分化，最終使患者恢復運動功能。參與試驗患者的脊髓損傷時間按要求不得超過14天。
杰龍公司首席執(zhí)行官托馬斯·奧卡馬在一份聲明中表示，“我們1999年開展人體胚胎干細胞研究時，許多人預計胚胎干細胞療法批準用于人體臨床治療試驗需要數(shù)十年才能實現(xiàn)……因此這次臨床試驗可謂這一領域的里程碑。”
美國食品和藥物管理局去年年初曾批準杰龍公司利用人類胚胎干細胞治療脊髓損傷患者的試驗，后出于安全考慮又叫停試驗，直到今年7月才最終為試驗開了綠燈。
干細胞是人體內未充分分化、具有自我更新和分化潛能的細胞，在醫(yī)學上有廣泛的應用前景。胚胎干細胞則具有“全能”的發(fā)展?jié)摿?，可以分化成任何類型的體細胞。不過，由于胚胎干細胞要從胚胎中提取，因此涉及倫理和道德問題，有關研究在美國遇到了不少反對聲音。2001年，美國時任總統(tǒng)布什對胚胎干細胞研究設限，規(guī)定聯(lián)邦資金僅準許用于資助已經(jīng)存在的胚胎干細胞研究?，F(xiàn)任總統(tǒng)奧巴馬去年3月通過行政命令解除了上述限制，拓寬了可以用來研究的胚胎干細胞的渠道。美國國家衛(wèi)生研究院去年7月隨之出臺胚胎干細胞研究規(guī)范。不過，這一規(guī)范目前正遭遇法律挑戰(zhàn)。
杰龍公司的研究完全由私人資金資助，因此不受相關規(guī)范的限制。
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