口服何首烏及成方制劑易致肝損傷
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本報訊 (記者喬 寧)7月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布第61期《藥品不良反應信息通報》。《通報》稱，國家藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫陸續(xù)收到口服何首烏及其成方制劑導致肝損傷的病例報告，經(jīng)對相關病例進行分析并結(jié)合有關文獻報道，綜合評價口服何首烏及其成方制劑與肝損傷有一定相關性。
何首烏為常用中藥，按炮制方法不同分為生何首烏和制何首烏。自唐宋以來，中醫(yī)古籍即有使用何首烏的記載，生何首烏用于風疹瘙癢、久瘧體虛，腸燥便秘等，制何首烏用于血虛萎黃、眩暈耳鳴、腰膝酸軟等。
《通報》稱，近期對涉及何首烏的不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)和文獻報道的分析結(jié)果顯示，口服何首烏及其成方制劑有引起肝損傷的風險，但肝損傷多呈可逆性，停藥或?qū)ΠY治療后，預后多較好，而超劑量、長期連續(xù)用藥等可能增加風險。國家藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫收集到的病例報告情況表明，制何首烏的肝損傷風險低于生何首烏。
國家食藥總局提示，醫(yī)務人員在使用何首烏及其成方制劑前，應充分了解其用藥風險，詳細了解患者疾病史及用藥史，注意用藥量和療程，避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品?；颊邞屑氶喿x藥品說明書，嚴格按說明書用法用量服用，或在醫(yī)生指導下用藥;如在服藥過程中發(fā)現(xiàn)肝生化指標異?；虬l(fā)生可疑不良反應，應立即停藥并就醫(yī)。
據(jù)悉，國家食藥總局已組織對養(yǎng)血生發(fā)膠囊、首烏丸(片)、首烏延壽片(顆粒)及白蝕丸等風險較高的含何首烏成方制劑品種的說明書進行了修改。
來源：健康報
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