主管中藥師考試輔導(dǎo):調(diào)劑質(zhì)量管理(1)
主管中藥師考試輔導(dǎo):調(diào)劑質(zhì)量管理(1)
調(diào)劑質(zhì)量管理
一是對(duì)中藥調(diào)劑的產(chǎn)品-“藥劑”的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);二是調(diào)配過程-藥品供應(yīng)、處方審核、劃價(jià)、配方、復(fù)核、發(fā)藥等工序的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);三是對(duì)影響工序質(zhì)量的人員素質(zhì)、設(shè)備條件、環(huán)境衛(wèi)生、制度與方法、藥品材料等因素的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)
(一)配發(fā)藥劑質(zhì)量評(píng)定
1、質(zhì)量要求 藥品質(zhì)量合格,品種、數(shù)量準(zhǔn)確,包裝完整,標(biāo)記說明清楚,臨床應(yīng)用合理。
2、質(zhì)量指標(biāo)
(1)藥劑合格率(%)=檢查發(fā)出藥劑合格人次/檢查發(fā)出藥劑總?cè)舜?times;100%;達(dá)到99.5%以上
(2)處方出門差錯(cuò)率=檢查發(fā)出藥劑差錯(cuò)人次/檢查發(fā)出藥劑總?cè)舜?times;100%;不超過2/萬
3、抽查已發(fā)出藥劑,凡有下列問題為不合格藥劑:藥品有質(zhì)量問題;重量差超過5%;小藥袋與標(biāo)示量差距超過2%;藥品品規(guī)差錯(cuò),包裝袋上姓名、用法等未注明;不合理用藥。
凡有下列問題為差錯(cuò)人次,必須計(jì)入調(diào)劑室差錯(cuò)事故記錄本:發(fā)出藥品有假藥;毒、麻藥使用超規(guī)定;毒、麻藥品總稱量、分貼量超過2%;毒性藥品包裝標(biāo)記、用法用量未注明;出現(xiàn)用藥禁忌。
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