主管中藥師考試輔導(dǎo)：非處方藥遴選原則

　　主管中藥師考試輔導(dǎo)：非處方藥遴選原則

　　非處方藥遴選原則

　　藥物遴選指導(dǎo)思想：“安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西藥并重”。的指導(dǎo)思想和“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則。

　　1、遴選原則

　　(1)應(yīng)用安全

　?、俑鶕?jù)古今資料和臨床長(zhǎng)期使用證明其安全性大。

　?、谔幏街袩o(wú)十八反、十九畏、不含毒性藥物，重金屬限量不超過(guò)國(guó)內(nèi)或國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。

　?、郯?lsquo;‘使用說(shuō)明書”規(guī)定的用法與劑量用藥時(shí)，無(wú)明顯不良反應(yīng)，或雖有反應(yīng)也多為一過(guò)性，停藥后可自行消失。

　?、莶灰滓鹨蕾囆?，無(wú)“三致”(致癌、致畸、致突變)作用，無(wú)潛在毒性，不易蓄積中毒。

　　⑥處方中不含有大毒、麻醉、作用峻烈及可致嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥味。

　　(2)療效確切

　?、偬幏胶侠?，功能主治明確，使用者易根據(jù)自己癥狀選擇。

　　②治療期間不需要經(jīng)常調(diào)整劑量，不需醫(yī)師辨證和檢查。

　　③經(jīng)常使用不會(huì)引起療效降低或引起耐藥性。

　　(3)質(zhì)量穩(wěn)定

　　①有完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量可控。

　?、谥苿┓€(wěn)定，在有效期限內(nèi)，于一般貯藏條件下，較長(zhǎng)時(shí)間不會(huì)出現(xiàn)變質(zhì)或影響療效。

　　③包裝嚴(yán)密，有效期限及生產(chǎn)批號(hào)明確。

　　(4)使用方便

　?、偻獍b明確標(biāo)出貯藏條件、有效期限、生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)廠家。

　　②包裝內(nèi)有詳細(xì)且通俗易懂的“藥品說(shuō)明書”，內(nèi)容包括藥品名稱、藥物組成、功能主治、用法用量、禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)，以及采取的預(yù)防處理措施、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等。

　?、蹖?duì)成人、兒童等不同使用者，說(shuō)明每日總劑量和每次分劑量，易于掌握。并寫明注意事項(xiàng)。

　?、苊鞔_標(biāo)示藥物禁忌、飲食忌宜、妊娠禁忌等。

　　2、遴選依據(jù)與范圍

　　第一批中成藥非處方藥遴選范圍為《中華人民共和國(guó)藥典》(1995版)一部，《衛(wèi)生部部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》1~13冊(cè)，《新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》1~12冊(cè)，《中藥保護(hù)》一分冊(cè)。遴選出160個(gè)品種，第二批中成藥制劑1352個(gè)(甲類991個(gè)，乙類361個(gè))，第三批國(guó)家非處方藥目錄一157個(gè)(甲類116個(gè)，乙類41個(gè))，第三批目錄二361個(gè)(甲類280個(gè)，乙類81個(gè))。

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