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主管中藥師輔導(dǎo):中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

更新時間:2010-07-13 12:52:11 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  主管中藥師輔導(dǎo):中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

  1致病菌與活螨(每g或每ml)

  A.口服藥品不得檢出大腸桿菌;含動物藥及臟器的口服制劑(動物角、王漿、蜂蜜、阿膠等除外)同時不得檢出活螨。

  B.外用藥不得檢出金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌。

  C.創(chuàng)傷、潰瘍及陰道用制劑不得檢出破傷風(fēng)桿菌。

  2、細(xì)菌和霉菌

  (1)口服固體制劑

  ①不含生藥原粉的制劑:含細(xì)菌總數(shù)≤1000個/克,霉菌數(shù)≤100個/克。

 ?、诤幵鄣闹苿?

  顆粒劑、片劑含細(xì)菌≤10000個/克.丸劑≤50000個/克。

  硬膠囊劑≤50000個/克;散劑含細(xì)菌≤10000個/克。

  霉菌數(shù)均≤500個/克

  (2)口服液體制劑:每毫升含細(xì)菌數(shù)、真菌數(shù)及酵母菌數(shù)≤100個。

  (3)外用藥品

 ?、傺劭朴盟帲汉?xì)菌數(shù)≤100個/克。不得檢出霉菌及酵母菌

  ②陰道、創(chuàng)傷、潰瘍制劑:含細(xì)菌數(shù)≤1000個/克。霉菌≤100個/克。

 ?、塾糜谕暾砥?、粘膜的含藥材原粉的制劑:含細(xì)菌數(shù)≤50000個/克,霉菌數(shù)≤500個/克

  (4)氣霧劑和膜劑

  ①膜劑細(xì)菌數(shù)和霉菌數(shù)≤100個/10cm2

 ?、跉忪F劑細(xì)菌數(shù)和霉菌數(shù)≤100個/ml

  (5)暫不做要求的是:不含原粉的膏劑;含豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材原粉。

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