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主管中藥師考試輔導:片劑包衣的分類(1)

更新時間:2010-09-06 11:06:50 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  主管中藥師考試輔導:片劑包衣的分類(1)

  包衣的分類:薄膜衣、 糖衣、腸溶衣

  薄膜衣:包括成膜材料、增塑劑、著色劑、溶劑和掩蔽劑。

  指在片芯之外包上一層比較穩(wěn)定的高分子聚合物衣料。又稱保護衣。

  優(yōu)點:衣層薄而增重少,節(jié)省輔料;操作簡化,生產(chǎn)周期短;衣層牢固程度好,對片劑崩解影響小。

  缺點:有機溶劑用量大,不能掩蓋片劑原有色澤,美觀作用差。故可先包粉衣,再包薄膜衣。稱半薄膜衣。

  根據(jù)高分子衣料的性質(zhì),可制成胃溶、腸溶及緩釋、控釋制劑。

  包薄膜衣用料:

  要求:具有可塑性,能形成牢固的薄膜;能溶解或均勻分散于乙醇或丙酮中,易于包衣操作;無毒、無不良氣味;對光、熱、濕性質(zhì)穩(wěn)定;在消化道中能迅速崩解。

  1) 薄膜衣料:一般為高分子材料:

  ①纖維素及其衍生物:羥丙甲基纖維素(HPMC)具有優(yōu)良的成膜性,膜堅韌,不易粘連與破碎,性質(zhì)穩(wěn)定,對片劑崩解度影響小。羥丙基纖維素(HPC),成膜后粘性較大,包衣時易粘連,不易控制,多與其它膜料混合使用。

 ?、诒┧針渲?“Eudragit”(國外商品名)有胃溶、腸溶、不溶性多種型號。國內(nèi)丙烯酸樹脂Ⅳ號是較理想的胃溶型薄膜衣料。其成膜性、防水性優(yōu),無須加增塑劑,不易粘連。

 ?、劬垡蚁┻两j(luò)烷酮 70%乙醇配的5%溶液可供包薄膜衣。成膜堅固,添加適量聚乙二醇6000可改善其彈性。

  2)增塑劑:系指能增加包衣材料塑性的物料,提高衣層柔韌性,增加其抗撞擊強度的物料。

  常用的 水溶性增塑劑:甘油、聚乙二醇、丙二醇等;

  非水溶性:蓖麻油、乙?;视退狨ァ⑧彵蕉姿狨サ?/p>

  薄膜包衣方法:

  滾轉(zhuǎn)包衣法(鍋包衣法)、流化床包衣

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