2012年中藥(初級(jí))士專業(yè)考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識(shí)
更新時(shí)間:2012-01-09 13:08:52
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2012年臨床中藥初級(jí)士專業(yè)技術(shù)資格考試大綱―相關(guān)專業(yè)知識(shí)
考試 學(xué)科 |
單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 考試 科目 | |
中 醫(yī) 學(xué) 基 礎(chǔ) |
一、中醫(yī)學(xué)理論體系的基本特點(diǎn) | (一)整體觀念 | 整體觀念的內(nèi)容 | 2 | |
(二)辨證論治 | 1.癥、證、病 | 2 | |||
2.辨證論治 | 2 | ||||
3.同病異治和異病同治 | 2 | ||||
二、陰陽(yáng)學(xué)說 | (一)陰陽(yáng)學(xué)說的概念 | 陰陽(yáng)及其特性 | 2 | ||
(二)陰陽(yáng)學(xué)說的基本內(nèi)容 | 1.陰陽(yáng)的對(duì)立制約 | 2 | |||
2.陰陽(yáng)的互根互用 | 2 | ||||
3.陰陽(yáng)的消長(zhǎng)平衡 | 2 | ||||
4.陰陽(yáng)的相互轉(zhuǎn)化 | 2 | ||||
(三)陰陽(yáng)學(xué)說在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用 | 1.說明人體的組織結(jié)構(gòu) | 2 | |||
2.解釋人體的生理活動(dòng) | 2 | ||||
3.解釋人體的病理變化 | 2 | ||||
4.指導(dǎo)疾病的診斷 | 2 | ||||
5.指導(dǎo)疾病的防治 | 2 | ||||
三、五行學(xué)說 | (一)行學(xué)說的概念 | 1.五行和五行學(xué)說 | 2 | ||
2.五行特性 | 2 | ||||
3.事物五行屬性的歸類 | 2 | ||||
(二)五行的生克關(guān)系 | 1.五行相生與相克 | 2 | |||
2.五行相乘與相侮 | 2 | ||||
3.五行母子相及 | 2 | ||||
(三)五行學(xué)說在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用 | 1.指導(dǎo)五臟系統(tǒng)疾病的診斷 | 2 | |||
2.指導(dǎo)五臟系統(tǒng)疾病的治療 | 2 | ||||
四、藏象 | (一)藏象的概念 | 藏象 | 2 | ||
(二)心 | 1.心主血脈 | 2 | |||
2.心藏神 | 2 | ||||
3.心在體合脈 | 2 | ||||
4.心開竅于舌 | 2 | ||||
5.心在液為汗 | 2 | ||||
6.在志為喜 | 2 | ||||
7.心其華在面 | 2 | ||||
(三)肺 | 1.肺主氣、司呼吸 | 2 | |||
2.肺主宣發(fā)肅降 | 2 | ||||
3.肺主通調(diào)水道 | 2 | ||||
4.肺朝百脈、主治節(jié) | 2 | ||||
5.肺在體合皮,其華在毛 | 2 | ||||
6.肺開竅于鼻 | 2 | ||||
7.在志為悲 | 2 | ||||
8.肺在液為涕 | 2 | ||||
(四)脾 | 1.脾主運(yùn)化 | 2 | |||
2.脾主升清 | 2 | ||||
3.脾主統(tǒng)血 | 2 | ||||
4.脾在體合肌肉、主四肢 | 2 | ||||
5.脾開竅于口 | 2 | ||||
6.脾在液為涎 | 2 | ||||
7.在志為思 | 2 | ||||
8.脾其華在唇 | 2 | ||||
(五)肝 | 1.肝主疏泄 | 2 | |||
2.肝主藏血 | 2 | ||||
3.肝在體合筋、其華在爪 | 2 | ||||
4.肝開竅于目 | 2 | ||||
5.在志為怒醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理 | 2 | ||||
6.肝在液為淚 | 2 | ||||
(六)腎 | 1.腎藏精,主生長(zhǎng)發(fā)育與生殖 | 2 | |||
2.腎主水 | 2 | ||||
3.腎主納氣 | 2 | ||||
4.腎在體合骨 | 2 | ||||
5.腎開竅于耳及二陰 | 2 | ||||
6.腎在液為唾 | 2 | ||||
7.在志為恐 | 2 | ||||
8.腎其華在發(fā) | 2 | ||||
(七)膽 | 1.膽貯存膽汁 | 2 | |||
2.膽排泄膽汁 | 2 | ||||
3.膽主決斷 | 2 | ||||
(八)胃 | 1.胃主受納、腐熟水谷 | 2 | |||
2.胃主通降 | 2 | ||||
3.胃喜潤(rùn)惡燥 | 2 | ||||
(九)小腸 | 1.小腸主受盛化物 | 2 | |||
2.小腸主泌別清濁 | 2 | ||||
(十)大腸 | 1.大腸傳化糟粕 | 2 | |||
2.大腸主津 | 2 | ||||
(十一)膀胱 | 1.膀胱貯存尿液 | 2 | |||
2.膀胱排泄尿液 | 2 | ||||
(十二)三焦 | 1.三焦通行元?dú)夂退?/TD> | 2 | |||
2.三焦部位的劃分及功能特點(diǎn) | 2 | ||||
(十三)女子胞 | 女子胞的主要功能 | 2 | |||
(十四)臟與臟之間的關(guān)系 | 臟與臟之間的關(guān)系 | 2 | |||
(十五)臟與腑之間的關(guān)系 | 臟與腑之間的關(guān)系 | 2 | |||
五、氣血津液 | (一)氣 | 1.氣的生成 | 2 | ||
2.氣的生理功能 | 2 | ||||
3.氣的運(yùn)動(dòng) | 2 | ||||
4.氣的分類 | 2 | ||||
(二)血 | 1.血的生成 | 2 | |||
2.血的生理功能 | 2 | ||||
(三)津液 | 1.津液的概念 | 2 | |||
2.津液的生理功能 | 2 | ||||
(四)氣血津液之間的關(guān)系 | 氣血津液之間的關(guān)系 | 2 | |||
六、經(jīng)絡(luò) | (一)經(jīng)絡(luò)學(xué)說 | 經(jīng)絡(luò) | 2 | ||
(二)經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的組成 | 1.十二經(jīng)脈 | 2 | |||
2.奇經(jīng)八脈 | 2 | ||||
3.十五別絡(luò) | 2 | ||||
(三)十二經(jīng)脈的循行分布規(guī)律 | 1.走向和交接 | 2 | |||
2.表里相合 | 2 | ||||
3.流注次序 | 2 | ||||
(四)奇經(jīng)八脈的循行分布 | 奇經(jīng)八脈循行分布規(guī)律 | 2 | |||
(五)經(jīng)絡(luò)的生理功能 | 1.經(jīng)絡(luò)的基本功能 | 2 | |||
2.奇經(jīng)八脈的功能 | 2 | ||||
七、病因 | (一)六淫 | 1.六淫及其致病的共同特點(diǎn) | 2 | ||
2.風(fēng)邪 | 2 | ||||
3.寒邪 | 2 | ||||
4.暑邪 | 2 | ||||
5.濕邪 | 2 | ||||
6.燥邪 | 2 | ||||
7.火(熱)邪 | 2 | ||||
(二)疫氣 | 1.疫氣 | 2 | |||
2.疫氣發(fā)生和疫病流行的原因 | 2 | ||||
(三)七情內(nèi)傷 | 1.七情內(nèi)傷 | 2 | |||
2.七情內(nèi)傷的致病特點(diǎn) | 2 | ||||
(四)飲食失宜 | 1.飲食不節(jié) | 2 | |||
2.飲食不潔 | 2 | ||||
3.飲食偏嗜 | 2 | ||||
(五)勞逸過度 | 1.過勞 | 2 | |||
2.過逸醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理 | 2 | ||||
(六)痰飲 | 1.痰飲的形成 | 2 | |||
2.痰飲的致病特點(diǎn) | 2 | ||||
(七)瘀血 | 1.瘀血的形成 | 2 | |||
2.瘀血的病癥特點(diǎn) | 2 | ||||
八、發(fā)病 | (一)發(fā)病基本原理 | 1.正氣不足是疾病發(fā)生的內(nèi)在根據(jù) | 2 | ||
2.邪氣是疾病發(fā)生的重要條件 | 2 | ||||
3.正邪斗爭(zhēng)的勝負(fù)決定發(fā)病與否 | 2 | ||||
(二)發(fā)病形式 | 1.感而即發(fā) | 2 | |||
2.伏而后發(fā) | 2 | ||||
3.徐發(fā) | 2 | ||||
4.繼發(fā) | 2 | ||||
5.復(fù)發(fā) | 2 | ||||
九、病機(jī) | (一)邪正盛衰 | 邪正盛衰與虛實(shí)變化 | 2 | ||
(二)陰陽(yáng)失調(diào) | 1.陰陽(yáng)偏盛 | 2 | |||
2.陰陽(yáng)偏衰 | 2 | ||||
3.陰陽(yáng)互損 | 2 | ||||
4.陰陽(yáng)格拒 | 2 | ||||
5.陰陽(yáng)亡失 | 2 | ||||
(三)氣血津液失常 | 1.氣的失常 | 2 | |||
2.血的失常 | 2 | ||||
中 醫(yī) 學(xué) 基 礎(chǔ) |
3.津液代謝失常 | 2 | |||
4.氣血津液關(guān)系失常 | 2 | ||||
十、診法 | (一)望診 | 1.望神 | 2 | ||
2.望色 | 2 | ||||
3.望形體 | 2 | ||||
4.望頭項(xiàng)五官 | 2 | ||||
5.望舌 | 2 | ||||
6.望排出物 | 2 | ||||
(二)聞診 | 1.聽聲音 | 2 | |||
2.嗅氣味 | 2 | ||||
(三)問診 | 1.問寒熱 | 2 | |||
2.問汗 | 2 | ||||
3.問疼痛 | 2 | ||||
4.問飲食口味 | 2 | ||||
5.問大小便 | 2 | ||||
6.問睡眠 | 2 | ||||
7.問耳目 | 2 | ||||
(四)切診 | 1.切脈部位 | 2 | |||
2.正常脈象 | 2 | ||||
3.常見病脈 | 2 | ||||
4.按肌膚 | 2 | ||||
5.按手足 | 2 | ||||
6.按脘腹 | 2 | ||||
十一、辨證 | (一)八綱辨證 | 1.表里辨證 | 2 | ||
2.寒熱辨證 | 2 | ||||
3.虛實(shí)辨證 | 2 | ||||
4.陰陽(yáng)辨汪 | 2 | ||||
(二)臟腑辨證 | 1.心病的辨證與鑒別要點(diǎn) | 2 | |||
2.肺病的辨證與鑒別要點(diǎn) | 2 | ||||
3.脾病的辨證與鑒別要點(diǎn) | 2 | ||||
4.肝病的辨證與鑒別要點(diǎn) | 2 | ||||
5.腎病的辨證與鑒別要點(diǎn) | 2 | ||||
6.小腸病的辨證 | 2 | ||||
7.大腸病的辨證 | 2 | ||||
8.胃病的辨證 | 2 | ||||
9.膽病的辨證 | 2 | ||||
10.膀胱病的辨證 | 2 | ||||
十二、防治原則 | (一)預(yù)防 | 1.未病先防 | 2 | ||
2.既病防變 | 2 | ||||
(二)治則 | 1.扶正祛邪 | 2 | |||
2.標(biāo)本先后 | 2 | ||||
3.調(diào)整陰陽(yáng) | 2 | ||||
4.正治反治 | 2 | ||||
5.因人、因時(shí)、因地制宜 | 2 | ||||
藥 事 管 理 |
一、藥事與藥事管理 | 藥事管理概況 | 藥事管理的主要內(nèi)容 | 2 |
二、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé) | (一)藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn) | 1.藥品的法律含義 | 2 | |
2.藥品的質(zhì)量特性 | 2 | |||
3.藥品的特殊性 | 2 | |||
4.藥品標(biāo)準(zhǔn) | 2 | |||
(二)藥師 | 1.藥師的職責(zé) | 2 | ||
2.執(zhí)業(yè)藥師管理 | 2 | |||
三、藥事組織 | (一)藥事組織概況 | 1.藥事組織的分類 | 2 | |
2.藥事組織管理的必要性及特征 | 2 | |||
(二)藥事管理組織 | 1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu) | 2 | ||
2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理組織 | 2 | |||
四、中藥管理 | (一)中藥的地位 | 中藥的法律地位 | 2 | |
(二)中藥管理的基本內(nèi)容 | 1.中藥管理的特殊性 | 2 | ||
2.中藥品種保護(hù) | 2 | |||
3.野生藥材資源保護(hù)管理 | 2 | |||
4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP) | 2 | |||
5.中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理 | 2 | |||
五、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 | (一)總則 | 麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求 | 2 | |
藥 事 管 理 |
(二)種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn) | 麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定 | 2 | |
(三)使用 | 1.科研、教學(xué)使用的審批 | 2 | ||
2.處方管理 | 2 | |||
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定 | 2 | |||
(四)儲(chǔ)存 | 儲(chǔ)存管理 | 2 | ||
(五)運(yùn)輸 | 運(yùn)輸管理 | 2 | ||
六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | 醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理 | 1.生產(chǎn)、加工、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定 | 2 | |
2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度 | 2 | |||
3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定 | 2 | |||
七、國(guó)家基本藥物管理 | 關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見的主要內(nèi)容 | 1.國(guó)家基本藥物制度的發(fā)展 | 2 | |
2.國(guó)家基本藥物使用和銷售的規(guī)定 | 2 | |||
八、處方藥與非處方藥分類管理 | (一)處方藥與非處方藥分類管理概述 | 藥品分類管理制度 | 2 | |
(二)處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容 | 1.處方藥管理的內(nèi)容 | 2 | ||
2.非處方藥管理的內(nèi)容 | 2 | |||
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 | (一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》 | 1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點(diǎn) | 2 | |
2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容 | 2 | |||
3.臨床藥師管理 | 2 | |||
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥 飲片管理辦法 |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容 | 2 | ||
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理 | 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可證管理制度 | 2 | ||
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定 | 2 | |||
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種審批及批準(zhǔn)文號(hào)管理 | 2 | |||
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定條件 | 2 | |||
(四)《處方管理力、法》 | 《處方管理辦法》的主要內(nèi)容 | 2 | ||
十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與藥品召回制度 | (一)藥品不良反應(yīng) | 1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別 | 2 | |
報(bào)告制度概述 | 2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的發(fā)展 | 2 | ||
(二)藥品不良反應(yīng) 報(bào)告制度 |
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容 | 2 | ||
(三)藥品召回制度 | 藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù) | 2 | ||
十一、藥品注冊(cè)管理辦法 | 主要內(nèi)容 | 1.藥品注冊(cè)程序 | 2 | |
2.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式 | 2 | |||
十二、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 | (一)藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 | 1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備要求 | 2 | |
2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求 | 2 | |||
3.藥品儲(chǔ)存的要求 | 2 | |||
(二)藥品零售的質(zhì) | 1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的要求 | 2 | ||
量管理 | 2.藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收 | 2 | ||
十三、中醫(yī)藥條例 | (一)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員 | 1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求 | 2 | |
2.中醫(yī)從業(yè)人員的要求 | 2 | |||
(二)中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施 | 1.政府、單位、組織和個(gè)人的作用 | 2 | ||
2.加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理 | 2 | |||
3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審或者鑒定活動(dòng)的法定要求 | 2 | |||
十四、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) | (一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述 | 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概要內(nèi)容 | 2 | |
(二)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) | 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容 | 2 | ||
(三)與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TR1PS) | 1.TR1PS重申的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則 | 2 | ||
2.TR1PS新提出的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則 | 2 | |||
十五、藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理 | (一)藥品名稱管理 | 藥品的通用名稱與商品名稱 | 2 | |
(二)藥品包裝管理 | 藥品包裝管理的主要內(nèi)容 | 2 | ||
(三)藥品標(biāo)簽和說明書管理 | 藥品標(biāo)簽和說明書管理的主要內(nèi)容 | 2 | ||
十六、《藥品管理法》 | (一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理 | 1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦條件 | 2 | |
2.藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的管理 | 2 | |||
藥 事 管 理 |
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理 | 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定 | 2 | |
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、保存及調(diào)配處方的管理 | 2 | |||
(三)藥品管理 | 1.特殊管理的藥品 | 2 | ||
2.進(jìn)出口藥品的管理 | 2 | |||
3.假藥與劣藥管理 | 2 | |||
(四)藥品價(jià)格和廣告的管理 | 1.藥品價(jià)格管理 | 2 | ||
2.藥品廣告管理 | 2 | |||
(五)法律責(zé)任 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)違法行為的法律責(zé)任 | 2 |
藥 事 管 理 |
一、藥事與藥事管理 | 藥事管理概況 | 藥事管理的主要內(nèi)容 | 2 |
二、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé) | (一)藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn) | 1.藥品的法律含義 | 2 | |
2.藥品的質(zhì)量特性 | 2 | |||
3.藥品的特殊性 | 2 | |||
4.藥品標(biāo)準(zhǔn) | 2 | |||
(二)藥師 | 1.藥師的職責(zé) | 2 | ||
2.執(zhí)業(yè)藥師管理 | 2 | |||
三、藥事組織 | (一)藥事組織概況 | 1.藥事組織的分類 | 2 | |
2.藥事組織管理的必要性及特征 | 2 | |||
(二)藥事管理組織 | 1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu) | 2 | ||
2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理組織 | 2 | |||
四、中藥管理 | (一)中藥的地位 | 中藥的法律地位 | 2 | |
(二)中藥管理的基本內(nèi)容 | 1.中藥管理的特殊性 | 2 | ||
2.中藥品種保護(hù) | 2 | |||
3.野生藥材資源保護(hù)管理 | 2 | |||
4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP) | 2 | |||
5.中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理 | 2 | |||
五、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 | (一)總則 | 麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求 | 2 | |
藥 事 管 理 |
(二)種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn) | 麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定 | 2 | |
(三)使用 | 1.科研、教學(xué)使用的審批 | 2 | ||
2.處方管理 | 2 | |||
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定 | 2 | |||
(四)儲(chǔ)存 | 儲(chǔ)存管理 | 2 | ||
(五)運(yùn)輸 | 運(yùn)輸管理 | 2 | ||
六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | 醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理 | 1.生產(chǎn)、加工、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定 | 2 | |
2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度 | 2 | |||
3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定 | 2 | |||
七、國(guó)家基本藥物管理 | 關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見的主要內(nèi)容 | 1.國(guó)家基本藥物制度的發(fā)展 | 2 | |
2.國(guó)家基本藥物使用和銷售的規(guī)定 | 2 | |||
八、處方藥與非處方藥分類管理 | (一)處方藥與非處方藥分類管理概述 | 藥品分類管理制度 | 2 | |
(二)處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容 | 1.處方藥管理的內(nèi)容 | 2 | ||
2.非處方藥管理的內(nèi)容 | 2 | |||
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 | (一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》 | 1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點(diǎn) | 2 | |
2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容 | 2 | |||
3.臨床藥師管理 | 2 | |||
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥 飲片管理辦法 |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容 | 2 | ||
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理 | 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可證管理制度 | 2 | ||
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定 | 2 | |||
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種審批及批準(zhǔn)文號(hào)管理 | 2 | |||
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定條件 | 2 | |||
(四)《處方管理力、法》 | 《處方管理辦法》的主要內(nèi)容 | 2 | ||
十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與藥品召回制度 | (一)藥品不良反應(yīng) | 1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別 | 2 | |
報(bào)告制度概述 | 2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的發(fā)展 | 2 | ||
(二)藥品不良反應(yīng) 報(bào)告制度 |
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容 | 2 | ||
(三)藥品召回制度 | 藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù) | 2 | ||
十一、藥品注冊(cè)管理辦法 | 主要內(nèi)容 | 1.藥品注冊(cè)程序 | 2 | |
2.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式 | 2 | |||
十二、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 | (一)藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 | 1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備要求 | 2 | |
2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求 | 2 | |||
3.藥品儲(chǔ)存的要求 | 2 | |||
(二)藥品零售的質(zhì) | 1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的要求 | 2 | ||
量管理 | 2.藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收 | 2 | ||
十三、中醫(yī)藥條例 | (一)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員 | 1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求 | 2 | |
2.中醫(yī)從業(yè)人員的要求 | 2 | |||
(二)中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施 | 1.政府、單位、組織和個(gè)人的作用 | 2 | ||
2.加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理 | 2 | |||
3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審或者鑒定活動(dòng)的法定要求 | 2 | |||
十四、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) | (一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述 | 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概要內(nèi)容 | 2 | |
(二)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) | 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容 | 2 | ||
(三)與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TR1PS) | 1.TR1PS重申的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則 | 2 | ||
2.TR1PS新提出的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則 | 2 | |||
十五、藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理 | (一)藥品名稱管理 | 藥品的通用名稱與商品名稱 | 2 | |
(二)藥品包裝管理 | 藥品包裝管理的主要內(nèi)容 | 2 | ||
(三)藥品標(biāo)簽和說明書管理 | 藥品標(biāo)簽和說明書管理的主要內(nèi)容 | 2 | ||
十六、《藥品管理法》 | (一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理 | 1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦條件 | 2 | |
2.藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的管理 | 2 | |||
藥 事 管 理 |
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理 | 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定 | 2 | |
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、保存及調(diào)配處方的管理 | 2 | |||
(三)藥品管理 | 1.特殊管理的藥品 | 2 | ||
2.進(jìn)出口藥品的管理 | 2 | |||
3.假藥與劣藥管理 | 2 | |||
(四)藥品價(jià)格和廣告的管理 | 1.藥品價(jià)格管理 | 2 | ||
2.藥品廣告管理 | 2 | |||
(五)法律責(zé)任 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)違法行為的法律責(zé)任 | 2 |
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