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2012年主管中藥師輔導(dǎo):非處方藥遴選原則

更新時(shí)間:2012-03-08 09:20:17 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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  藥物遴選指導(dǎo)思想:“安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西藥并重”。的指導(dǎo)思想和“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則。

  1、遴選原則

  (1)應(yīng)用安全

  ①根據(jù)古今資料和臨床長(zhǎng)期使用證明其安全性大。

  ②處方中無(wú)十八反、十九畏、不含毒性藥物,重金屬限量不超過(guò)國(guó)內(nèi)或國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。

 ?、郯础褂谜f(shuō)明書”規(guī)定的用法與劑量用藥時(shí),無(wú)明顯不良反應(yīng),或雖有反應(yīng)也多為一過(guò)性,停藥后可自行消失。

 ?、莶灰滓鹨蕾囆?,無(wú)“三致”(致癌、致畸、致突變)作用,無(wú)潛在毒性,不易蓄積中毒。

 ?、尢幏街胁缓写蠖?、麻醉、作用峻烈及可致嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥味。

  (2)療效確切

 ?、偬幏胶侠恚δ苤髦蚊鞔_,使用者易根據(jù)自己癥狀選擇。

 ?、谥委熎陂g不需要經(jīng)常調(diào)整劑量,不需醫(yī)師辨證和檢查。

 ?、劢?jīng)常使用不會(huì)引起療效降低或引起耐藥性。

  (3)質(zhì)量穩(wěn)定

 ?、儆型晟频馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量可控。

 ?、谥苿┓€(wěn)定,在有效期限內(nèi),于一般貯藏條件下,較長(zhǎng)時(shí)間不會(huì)出現(xiàn)變質(zhì)或影響療效。

  ③包裝嚴(yán)密,有效期限及生產(chǎn)批號(hào)明確。

  (4)使用方便

 ?、偻獍b明確標(biāo)出貯藏條件、有效期限、生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)廠家。

  ②包裝內(nèi)有詳細(xì)且通俗易懂的“藥品說(shuō)明書”,內(nèi)容包括藥品名稱、藥物組成、功能主治、用法用量、禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng),以及采取的預(yù)防處理措施、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等。

  ③對(duì)成人、兒童等不同使用者,說(shuō)明每日總劑量和每次分劑量,易于掌握。并寫明注意事項(xiàng)。

 ?、苊鞔_標(biāo)示藥物禁忌、飲食忌宜、妊娠禁忌等。

  2、遴選依據(jù)與范圍

  第一批中成藥非處方藥遴選范圍為《中華人民共和國(guó)藥典》(1995版)一部,《衛(wèi)生部部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》1~13冊(cè),《新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》1~12冊(cè),《中藥保護(hù)》一分冊(cè)。遴選出160個(gè)品種,第二批中成藥制劑1352個(gè)(甲類991個(gè),乙類361個(gè)),第三批國(guó)家非處方藥目錄一157個(gè)(甲類116個(gè),乙類41個(gè)),第三批目錄二361個(gè)(甲類280個(gè),乙類81個(gè))。

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