2012年主管中藥師輔導(dǎo)：中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀

　　1.1 中藥飲片的生產(chǎn)秩序比較混亂。

　　有證中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、不規(guī)范;地下飲片加工點(diǎn)無(wú)證加工中藥飲片;一些經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥材市場(chǎng)購(gòu)買藥材自行切制、分裝;部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、零售藥店將采購(gòu)的中藥材用鍘刀切后就開(kāi)始銷售等現(xiàn)象比較普遍。

　　1.2 中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用秩序不規(guī)范。

　　集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥飲片，在一些中藥材專業(yè)市場(chǎng)，有的是公開(kāi)叫賣，有的是暗中銷售，攤位擺出來(lái)的是藥材或“產(chǎn)地加工”的切片，而倉(cāng)庫(kù)或出租房?jī)?nèi)飲片品種齊全，還有的根本沒(méi)有攤位，通過(guò)建立供求關(guān)系網(wǎng)，直接用電話聯(lián)系;零售藥店和使用單位從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片;中藥飲片包裝簡(jiǎn)單，仿冒容易，一些經(jīng)營(yíng)企業(yè)打著飲片分裝的名義，從藥材市場(chǎng)購(gòu)買藥材自行切制、分裝;部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、零售藥店從合法企業(yè)購(gòu)買少量中藥飲片，套取合法藥品清單、發(fā)票和合格證，然后自行加工，自用或銷售給使用單位。此類違規(guī)購(gòu)進(jìn)、銷售及使用中藥飲片的現(xiàn)象普遍存在。

　　1.3 分裝企業(yè)行為不規(guī)范。

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)第二十六條規(guī)定，分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門(mén)場(chǎng)所，其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng)，企業(yè)分裝中藥飲片必須有專門(mén)人員，分裝的全過(guò)程要有詳細(xì)的原始記錄;分裝后的中藥飲片要按要求重新包裝，并且每個(gè)包裝中都要有質(zhì)量合格的標(biāo)志，除標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期外，還有分裝企業(yè)的名稱、包裝的日期、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽名及分裝企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)印章。而現(xiàn)有的中藥飲片分裝企業(yè)沒(méi)有完全達(dá)到上述規(guī)定要求，擅自采購(gòu)中藥材非法分裝銷售，分裝記錄不完整，甚至自行編造產(chǎn)品批號(hào)、填補(bǔ)分裝記錄等現(xiàn)象還不同程度的存在。

　　1.4 藥品經(jīng)營(yíng)使用人員素質(zhì)不高，專業(yè)知識(shí)匱乏。

　　一些中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位不加強(qiáng)法律法規(guī)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，從業(yè)人員不懂得中藥飲片炮制規(guī)范、中藥飲片鑒別方法及養(yǎng)護(hù)知識(shí)，對(duì)國(guó)家法律法規(guī)及中藥飲片生產(chǎn)、加工、使用各環(huán)節(jié)的要求不了解，指導(dǎo)群眾合理用藥的知識(shí)缺乏，無(wú)法滿足中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中對(duì)專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)的需求，不利于企業(yè)的規(guī)范經(jīng)營(yíng)和守法經(jīng)營(yíng)。

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