2012年初級中藥士考試輔導：制顆粒

　　制顆粒：制備顆粒劑的關鍵技術，常見擠出制粒、濕法混合制粒、流化噴霧制粒、干法制粒等

　　(1)擠出制粒：先將藥物粉末與處方中的輔料混勻后加入粘合劑制成軟材，然后將軟材用強制擠壓的方式通具有一定大小的篩孔而制粒的方法。

　　特點：

　?、兕w粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)，可制得粒徑范圍在0.3~30mm左右，粒子為圓柱狀，粒度分布較窄;

　　②顆粒的松軟程度可用不同粘合劑及其加入的量調(diào)節(jié)以適應壓片的需要;

　?、壑屏＿^程中經(jīng)過混合、制軟材等，程序多、勞動強度大，不適合大批量生產(chǎn);

　?、苤苽湫×筋w粒時篩網(wǎng)的壽命短。

　　(2)濕法混合制粒：先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機的容器內(nèi)，攪拌混合后加入粘合劑高速攪拌制粒的方法。

　　特點：

　?、兕w粒的粒度由外部破壞力與顆粒內(nèi)部團聚力所平均的結(jié)果決定;

　　②可制備致密、高強度適于膠囊劑的顆粒，也可制松軟的適合壓片顆粒;

　　③在一個容器中進行混合、捏合、制粒過程，工序少、操作簡單、快速。

　　(3)流化噴霧制粒：當物料粉末在容器內(nèi)自下而上的氣流作用下保持懸浮的流化狀態(tài)時，液體粘合劑向流化層噴入使粉末聚結(jié)成顆粒的方法。

　　特點：

　　①在一個臺設備內(nèi)進行混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作，簡化工藝，節(jié)省時間、勞動強度低。

　?、谥频玫念w粒為多孔性柔軟顆粒，密度小、強度小，且顆粒的粒度均勻、流動性、壓縮成形性好。

　　(4)干法制粒：干法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻，不用潤濕劑與液態(tài)黏合劑，壓縮成大片狀或板狀后，粉碎成所需大小顆粒的方法。

　　特點：

　　●適用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物。

　　●使用時應注意由于高壓引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等問題。

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