2013年初級中藥師考試知識點:膜劑與涂膜劑
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涂膜劑
涂膜劑系用有機溶媒溶解成膜材料(如聚乙烯醇縮甲乙醛;聚乙烯醇縮丁醛、火棉膠等)及藥物而制成的一種外用涂劑。用時涂于患處,溶媒揮發(fā)后形成薄膜以保護創(chuàng)面,同時逐漸釋放所含藥物起治療作用,例如治療神經(jīng)性皮炎的0.5%氫化可的松涂膜劑、燙傷涂膜劑、凍瘡?fù)磕┑?。其成膜材料常用的為聚乙烯醇縮甲乙醛,增塑劑為鄰苯二甲酸二丁酯的乙醇丙酮溶液,成膜性能較火棉膠好。制備工藝比較簡單,不用裱背材料,不需特殊的機械設(shè)備,且使用方便;在某些皮膚病、職業(yè)病等防治方面顯有較好的作用。
涂膜劑的一般制法涂膜劑中所含藥物,如能溶于上述溶劑中,可直接加入溶解。如為中草藥,則應(yīng)先制成乙醇的提取液或其提取物的乙醇丙酮溶液,再加入到基質(zhì)溶液中去。
膜劑
膜劑系將藥物溶解或分散于成膜材料溶液中,通過成膜機制成的薄膜狀分劑量制劑。
膜劑的厚度,一般為為0.1~0.2 mm,面積為1cm2者供口服,0.5cm2者供眼用,5cm2者供陰道用,其他部位應(yīng)用者可根據(jù)需要剪成適宜大小。
膜劑的結(jié)構(gòu)類型有單層膜、多層膜(復(fù)方)與夾心膜等,膜劑按給藥途徑又可分為口服、口含、舌下、植入、眼用、陰道外用等膜劑,近年來,國內(nèi)對中藥膜劑進行了研究和試制,如復(fù)方青黛散膜、丹參、萬年青甙等膜劑,其中某些品種已正式投入大量生產(chǎn)。
膜劑的特點:
?、俟に嚭唵危子谡莆?。一般醫(yī)院制劑室也可以小量生產(chǎn)。藥廠大量生產(chǎn)時,可用制膜機并易于實現(xiàn)自動化和半無菌或無菌操作。
?、诔赡げ牧嫌昧可伲叶加脽o毒的聚乙烯醇、鄰苯二甲酸醋酸纖維素鈉等。如將一些小劑量藥片改成膜劑,可節(jié)約大量淀粉、蔗糖、糊精等。
?、墼谏a(chǎn)膜劑過程中不象片劑那樣粉塵飛揚,有些品種的粉塵能嚴重影響工人健康,所以生產(chǎn)膜劑,容易解決車間的勞動保護問題。
?、苋缬枚鄬訌?fù)方膜劑代替復(fù)方片劑,便于解決藥物之間的配伍禁忌問題及分析上的干擾檢驗因素問題。
?、莶捎貌煌某赡げ牧霞拜o料可制成不同釋藥速度的膜劑。因此亦可制成緩釋劑型。
?、匏幬锖繙蚀_,穩(wěn)定性好,吸收快,療效快。
?、咴诎b方面,可密封在塑料薄膜或涂塑鋁箔包裝中,再用紙盒作外包裝,質(zhì)量可保持穩(wěn)定,不易發(fā)霉變質(zhì),不怕碰撞,重量輕,體積小,不用玻璃瓶、木塞、鐵蓋等,能節(jié)約包裝材料。
膜劑的主要缺點,不適于劑量較大的藥物,故在品種上受到很大限制。
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