主管中藥師考試輔導(dǎo)精華：空膠囊的制備

　　1.空膠囊的組成

　　明膠是空膠囊的主要成囊材料

　　酸水解制得的明膠稱為A型明膠，等電點(diǎn)pH7～9;由堿水解制得的明膠稱為B型明膠，等電點(diǎn)pH4.7～5.2

　　骨明膠，質(zhì)地堅(jiān)硬，性脆且透明度差;皮明膠，富有可塑性，透明度很好。為兼顧囊殼的強(qiáng)度和塑性，采用骨、皮混合膠較為理想

　　為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPCMC、油酸酰胺磺酸鈉等

　　為減小流動性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等

　　對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦(2%～3%)

　　為美觀和便于識別，加食用色素等著色劑

　　為防止霉變，可加防腐劑尼泊金等

　　2.空膠囊的制備

　　溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理

　　自動化生產(chǎn)線完成，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應(yīng)達(dá)10000級，溫度10℃～25℃，RH35%～45%

　　為方便識別，空膠囊殼上還可用食用油墨印字

　　3.空膠囊規(guī)格與質(zhì)量要求

　　規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號共8種，一般常用的是0~3號

　　外觀、長度和厚度、無臭味、含水量(12-15%)、脆碎度(不大于30%)、溶化時間(37℃，15min 全溶散)、熾灼殘?jiān)?2-5%)、微生物學(xué)檢查(無致病菌與活螨，雜菌1000g-1，霉菌100g-1)

　　貯存：陰涼、干燥、避光，密閉，15-25℃，RH 30-40%