初級中藥師考試輔導(dǎo)：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　中藥材是中藥飲片、中成藥生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)范化水平，以穩(wěn)定中藥在臨床應(yīng)用中的療效，這首先取決于中藥材的質(zhì)量，也成為中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，所以必須抓好源頭，使栽培、生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)中藥材成為保證中藥質(zhì)量的第一關(guān)。由于藥用植物栽培具有復(fù)雜性和多樣性、栽培質(zhì)量與有效成分存在密切關(guān)系，如有效成分受藥用植物品質(zhì)、栽培技術(shù)、加工方法、儲存條件等影響及藥用植物在長期的生存競爭中與自然界雙向選擇過程中，受產(chǎn)地的生態(tài)環(huán)境影響并與之建立了密切的聯(lián)系。各種中藥材有特定的分布區(qū)，不同產(chǎn)地的同一藥材質(zhì)量迥異，成為中藥材的道地性?！八幰缘貫橘F”充分說明了道地藥材的經(jīng)濟(jì)價值，分布于川廣云貴，南北浙懷，秦陜甘青的道地藥材，成為重要的藥材生產(chǎn)基地。加強(qiáng)范圍化管理，成為我國中藥材質(zhì)量管理的當(dāng)務(wù)之急。國家藥品監(jiān)督管理局建立之后，積極加快GAP的制定，取得了進(jìn)展，于2002年4月發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodAgriculturePractice，簡稱GAP)，于2002年6月1日起正式實施。2003年9月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(試行)，自 2003年11月1日起，正式受理中藥GAP的認(rèn)證申請。中藥材生產(chǎn)實施GAP及其認(rèn)證管理，是保證中藥材質(zhì)量的重要措施;有利于中藥材資源保護(hù)和可持續(xù)利用，促進(jìn)中藥材種植(養(yǎng)殖)的規(guī)模化、規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化，推動中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)的發(fā)展。

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