2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年真題試卷（六）

　　一、最佳選擇題共40題，每題1分。每題的備選答案中只有?個最佳答案。

　　1.有關基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度說法錯誤的是

　　A.政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄

　　B.所有零售藥店應配備和銷售國家基本藥物

　　C.所有醫(yī)療機構均應配備和銷售國家基本藥物

　　D.所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物

　　E.政府舉辦的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物

　　2.藥品編碼本位碼的排序順序為

　　A.藥品類別碼、藥品國別碼、藥品本體碼、校驗碼

　　B.藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼

　　C.藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼、藥品本體碼

　　D.藥品本體碼、藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼

　　E.校驗碼、藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼

　　3.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，行政訴訟的受理范圍不包括

　　A.認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權的

　　B.行政法規(guī)、規(guī)章

　　C.對限制人身自由或者行政強制措施不服的

　　D.對財產的查封、扣押、凍結等行政強制措施不服的

　　E.認為行政機關違法要求履行義務的

　　4.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，二級保護的野生藥材物種包括

　　A.虎骨

　　B.豹骨

　　C.羚羊角

　　D.麝香

　　E.豬苓

　　5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應當是

　　A.本單位臨床需要的品種

　　D.市場上供應較少的品種

　　C.本單位科研需要的品種

　　D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　E.市場上沒有供應的品種

　　6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照

　　A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B.地方藥品標準規(guī)定炮制

　　C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

　　E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制

　　7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構購進藥品，必須有

　　A.真實、完整的藥品購進記錄

　　B.符合醫(yī)療機構臨床的需要

　　C.藥品采購部門

　　D.真實、完整的藥品購銷記錄

　　E.藥品采購中介組織

　　8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委托生產藥品的藥品生產企業(yè)，必須持有與其受托生產的藥品相適應的

　　A.《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書

　　B.《藥品生產衛(wèi)生許可證》

　　C.藥品批準文號

　　D.《受托生產藥品許可證》

　　E.《藥品生產合格證》

　　9.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是

　　A.生產、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品后，致人死亡的

　　B.生產、銷售假藥，依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有的

　　C.生產、銷售假藥，以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的

　　D.生產、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的

　　E.生產、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、十人以上輕傷的

　　10.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，以下行為錯誤的是

　　A.可以從定點生產企業(yè)緊急借用

　　B.可以從定點批發(fā)企業(yè)緊急借用

　　C.可以從其他醫(yī)療機構緊急借用

　　D.搶救工作結束后應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　E.搶救工作結束后應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門備案

　　11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，有關精神藥品銷售錯誤的是

　　A.第一類精神藥品不得零售

　　B.經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務

　　C.第二類精神藥品的銷售應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存2年備查

　　D.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品

　　E.只要有處方就可以零售第二類精神藥品

　　12.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是

　　A.國務院衛(wèi)生行政部門

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門.

　　C.省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門

　　E.設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　13.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的牛產記錄應保留幾年備查

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　14.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

　　A.考核制度

　　B.考試制度

　　C.核準制度

　　D.登記制度

　　E.注冊制度

　　15.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動的條件不包括

　　A.具有藥師以上職稱的專業(yè)技術人員

　　B.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員

　　C.具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備

　　D.具有保證疫苗質量的冷藏運輸工具

　　E.具有符合疫苗運輸、儲存管理規(guī)范的管理制度

　　16.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物的遴選原則不包括

　　A.防治必需

　　B.安全有效

　　C.臨床首選

　　D.中西藥并重

　　E.治療常見病

　　17.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，是根據(jù)藥品的

　　A.方便性

　　B.普及性

　　C.有效性

　　D.經(jīng)濟性

　　E.安全性

　　18.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是

　　A.標簽和使用說明書

　　B.使用說明書和大包裝

　　C.內包裝和外包裝

　　D.乙類非處方藥

　　E.藥品經(jīng)營企業(yè)的指南性標志

　　19.《處方管理辦法》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括

　　A.醫(yī)療機構名稱

　　B.藥品名稱

　　C.臨床診斷

　　D.門診或住院病歷號

　　E.科別或病區(qū)和床位號

　　20.《處方管理辦法》適用于

　　A.開具、調劑、制劑相應機構和人員

　　B.開具、調劑、制劑、保管處方的相應機構和人員

　　C.開具、調劑、檢驗、保管處方的相應機構和人員

　　D.開具、調劑、保管處方的相應機構和人員

　　E.開具、保管處方的相應機構和人員

　　21.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，調劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指

　　A.查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌

　　B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

　　C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

　　D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

　　E.查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格

　　22.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應是指

　　A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應

　　B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的中毒有害反應

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的有害反應

　　D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應

　　E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應

　　23.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機構

　　A.發(fā)現(xiàn)或者獲知新的藥品不良反應應當在3日內報告

　　B.發(fā)現(xiàn)或者獲知嚴重的藥品不良反應應當在3日內報告

　　C.發(fā)現(xiàn)或者獲知死亡病例須立即報告

　　D.發(fā)現(xiàn)或者獲知其他藥品不良反應應當在15日內報告

　　E.獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應當在3日內報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部

　　24.申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》執(zhí)行的是

　　A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.各期臨床試驗

　　25.使用藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，需要進行

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.有條件召回

　　E.無須召回

　　26.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》檢查、驗收、發(fā)證及監(jiān)督管理

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理

　　D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理

　　27.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定

　　A.經(jīng)營人員

　　B.營業(yè)場所

　　C.經(jīng)營類別

　　D.受理通知書

　　E.地域環(huán)境

　　28.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理現(xiàn)范》，藥品零售企業(yè)購進藥品按規(guī)定建立藥品購進記錄，該記錄保存不得少于

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　29.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

　　A.按藥品的劑型或用途分類陳列

　　B.藥品與非藥品分開陳列，內服藥與外用藥分開陳列

　　C.處方藥與非處方藥分柜擺放

　　D.拆零藥品集中存放于拆零專柜

　　E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列

　　30.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存時，對近效期藥品，填報效期報表的周期是

　　A.日

　　B.周

　　C.月

　　D.季

　　E.年

　　31.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動是

　　A.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品

　　B.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑

　　C.超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品

　　D.采用郵售方式直接向公眾銷售非處方藥

　　E.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥

　　32.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　33.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，可以申報為醫(yī)療機構制劑的是

　　A.市場已有供應的品種

　　B.中藥注射劑

　　C.中藥、化學藥組成的復方制劑

　　D.除變態(tài)反應原外的生物制品

　　E.本單位臨床需要的固定處方制劑

　　34.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定，醫(yī)療機構制劑收回記錄的內容不包括

　　A.規(guī)格

　　B.批號

　　C.醫(yī)療機構制劑批準文號

　　D.收回原因

　　E.處理意見

　　35.《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為

　　A.醫(yī)療機構名稱，醫(yī)療機構類別，法定代表人，制劑室負責人

　　B.制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有效期限

　　C.醫(yī)療機構名稱，配制地址，注冊地址

　　D.法定代表人，制劑室負責人，藥檢室負責人

　　E.醫(yī)療機構類別，配制范圍，有效期限

　　36.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定，運輸、儲藏包裝標簽沒有要求標示

　　A.規(guī)格

　　B.產品批號

　　C.運輸注意事項

　　D.不良反應

　　E.批準文號

　　37.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具

　　B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具

　　C.社區(qū)醫(yī)護人員開具

　　D.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具

　　E.定點零售藥店藥師開具

　　38.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，不得做廣告的藥品是

　　A.處方藥

　　B.非處方藥

　　C.精神藥品

　　D.化學原料藥

　　E.中藥飲片

　　39.藥學人員在工作中，不斷完善自身職業(yè)行為操守，體現(xiàn)了藥學職業(yè)道德的

　　A.激勵作用

　　B.促進作用

　　C.調節(jié)作用

　　D.約束作用

　　E.督促作用

　　40.最具有藥品零售領域工作特色的職業(yè)道德要求是

　　A.規(guī)范包裝，如實宣傳

　　B.指導用藥，做好藥學服務

　　C.以德為先，尊重生命

　　D.質量第一，自覺遵守規(guī)范

　　E.忠誠事業(yè)，獻身藥學

　　二、配伍選擇題共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

　　[41-44]

　　A.加大降價力度

　　B.適當提高價格

　　C.少降價格

　　D.維持價格

　　E.少降或維持價格

　　41.市場競爭不夠充分、價格相對偏高的品種

　　42.市場需求不確定性強、供應短缺的品種

　　43.市場競爭較為充分且價格相對低廉的品種

　　44.國家規(guī)定需較大幅度提高質量標準的品種

　　[45-46]

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GLP

　　D.GCP

　　E.GAP

　　以下各項內容對應的質量管理規(guī)范分別是

　　45.適用于中藥材生產企業(yè)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程

　　46.適用于藥品制劑生產的全過程、原料藥牛產中影響成品質量的關鍵工序

　　[47-50]

　　A.羚羊角

　　B.龍膽

　　C.穿山甲

　　D.當歸

　　E.水牛角

　　根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》

　　47.屬于資源嚴重減少的野生藥材是

　　48.沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是

　　49.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

　　50.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

　　[51-52]

　　A.衛(wèi)生行政部門處罰

　　B.工商行政管理部門處罰

　　C.經(jīng)濟綜合主管部門處罰

　　D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

　　E.紀檢督察部門處罰

　　《中華人民共和國約品管理法》規(guī)定

　　51.藥品的生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益的，由

　　52.醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品牛產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由

　　[53-56]

　　A.醫(yī)療機構配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實施批準文號管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　53.國家對藥品實行品種保護制度的是

　　54.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售的是

　　55.不得在市場銷售的是

　　56.藥品生產或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是

　　[57-60]

　　A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂

　　C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　57.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　58.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)牛行政部門制定

　　59.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定

　　60.國務院制定

　　[61-63]

　　《中華人民共和圉藥品管理法》規(guī)定

　　A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的

　　B.生產、銷售假藥的

　　C.生產、銷售劣藥的

　　D.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

　　E.進口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的

　　61.沒收違法牛產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　62.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產銷售藥品貨值金額一倍以一上-三倍以下的罰款

　　63.給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處五千元以二萬元以下的罰款

　　[64--67]

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫(yī)藥產品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》

　　D.應取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關單》

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　64.進口單位向海關辦理報關驗放手續(xù)

　　65.進口在中國臺灣生產的藥品

　　66.進口在英國的生產企業(yè)生產的藥品

　　67.進口在港澳地區(qū)生產的藥品

　　[68--69]

　　A.3年

　　B.5年

　　C.不超過5年

　　D.7年

　　E.10年

　　68.《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為

　　69.《進口藥品注冊證》的有效期為

　　[70--73]

　　A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

　　B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

　　D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

　　E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金

　　根據(jù)《中華人民共和國刑法》

　　70.生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的

　　71.生產、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的

　　72.生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假、以次充好，銷售金額在5萬元以上不滿20萬的

　　73.生產、銷售假藥致人死亡或對人體健康造成特別嚴重危害的

　　[74-76]

　　A.足以嚴重危害人體健康

　　B.對人體健康造成輕度危害

　　C.對人體健康造成嚴重危害

　　D.對人體健康造成特別嚴重危害

　　E.后果特別嚴重

　　根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》

　　74.生產、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾，應當認定為

　　75.生產、銷售的假藥被使用后，造成中度殘疾，應當認定為

　　76.生產、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾，應當認定為

　　[77-80]

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務院衛(wèi)生行政部門

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　77.全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機購銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是

　　78.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是

　　79.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是

　　80.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應在調劑后2日內分別報備案的部門是

　　[81-83]

　　A.司可巴比妥

　　B.異戊巴比妥

　　C.麥角胺

　　D.士的寧

　　E.可卡因

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種曰錄(2007年版)》

　　81.按麻醉藥品管理的是

　　82.按第一類精神藥品管理的是

　　83.按第二類精神藥品管理的是

　　[84-85]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》

　　84.疾病預防控制機構接收或者購進疫苗時索取的證明文件應保存至超過疫苗有效期幾年

　　85.疫苗生產企業(yè)購銷記錄，應保存至超過疫苗有效期幾年

　　[86-88]

　　A.藥品批準證明文件被撤銷的

　　B.主要用于滋補保健作用的藥品

　　C.衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的藥品

　　D.非處方藥

　　E.處方藥

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》

　　86.可列入國家基本藥物目錄藥品

　　87.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是

　　88.應從國家基本藥物目錄中調出的是

　　[89-91]

　　A.處方藥

　　B.非處方藥

　　C.乙類非處方藥

　　D.甲類非處方藥

　　E.傳統(tǒng)藥

　　89.可以在經(jīng)批準的普通商業(yè)企業(yè)零售的藥品是

　　90.廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的藥品是

　　91.廣告忠告語為“本廣告儀供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是

　　[92-94]

　　A.一次用量

　　B.1日用量

　　C.3日用量

　　D.5日用量

　　E.7日用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　92.麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過

　　93.麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方不得超過

　　94.麻醉藥品、第一類精神藥品除注射劑和控緩釋劑以外的劑型處方不得超過

　　[95-98]

　　A.一般不得超過7日用量

　　B.一般不得超過5日用量

　　C.一般不得超過3日用量

　　D.一般不得超過2日用量

　　E.可適當延長處方用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是

　　95.某些慢性病處方

　　96.普通處方

　　97.急診處方

　　98.某些老年病處方

　　[99-101]

　　A.新藥申請

　　B.進口藥品申請

　　C.補充申請

　　D.仿制藥申請

　　E.藥品生產申請

　　《藥品注冊管理辦法》規(guī)定

　　99.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請是

　　100.境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請是

　　101.生產國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是

　　[102-103]

　　A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

　　102.藥物治療作用初步評價階段是

　　103.藥物治療作用確證階段是

　　[104-105]

　　A.嚴重藥品不良反應

　　B.群體藥品不良反應

　　C.新的藥品不良反應

　　D.所有不良反應

　　E.藥物相互作用引起的不良反應

　　根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》

　　104.新藥監(jiān)測期內的國產藥品應報告其引起的

　　105.藥品使用說明書中未收載的不良反應為

　　[106-108]

　　A.24小時內

　　B.48小時內

　　C.3日

　　D.5日

　　E.7日

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》

　　106.一級召回藥品生產企業(yè)應當在多久內通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用

　　107.二級召回藥品生產企業(yè)在實施召回的過程中，應當每多長時間向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況

　　108.三級召回藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后多久內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　[109-113]

　　A.紅色色標

　　B.黃色色標

　　C.綠色色標

　　D.藍色色標

　　E.橙色色標

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存實行色標管理

　　109.待發(fā)藥品庫(區(qū))

　　110.退貨藥品庫(區(qū))

　　111.不合格藥品庫(區(qū))

　　[112-113]

　　A.從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內使用的藥品

　　B.從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內使用的藥品

　　C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品

　　D.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品

　　E.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　112.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“乙類目錄”是指

　　113.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄”是指

　　[114-115]

　　A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用

　　B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用

　　C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用

　　D.使用口服泡騰劑所發(fā)生的費用

　　E.使用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑所發(fā)生的費用

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　114.先由參保人員白付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是

　　115.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是

　　[ll6-117]

　　A.消費者的權利

　　B.經(jīng)營者的義務

　　C.生產者的權利

　　D.消費者協(xié)會的義務

　　E.國家對消費者的權益保護

　　根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》

　　116.以廣告、產品說明書表明商品或服務狀況的，應當保證其提供的商品或者服務的實際質量與表明的質量狀況相符的為

　　117.接受服務時，有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件的為

　　[118-120]

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

　　D.進德修業(yè)，珍視聲譽

　　E.尊重同仁，密切協(xié)作

　　根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》

　　118.“執(zhí)業(yè)藥師應當積極參與用藥方案的制定、修訂”屬于

　　119.“執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德行為和違法行為”屬于

　　120.“執(zhí)業(yè)藥師應當向患者準確解釋藥品說明書”屬于

　　三、多項選擇題共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以}二正確答案。少選或多選均不得分。

　　121.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有

　　A.警告

　　B.責令停產停業(yè)

　　C.吊銷許可證或者執(zhí)照

　　D.一千元以下罰款

　　E.較大數(shù)額罰款

　　122.藥品質量的固有特性包括

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.經(jīng)濟性

　　D.穩(wěn)定性

　　E.均一性

　　123.藥品國家藥品編碼的分類包括

　　A.本位碼

　　B.監(jiān)管碼

　　C.商標碼

　　D.分類碼

　　E.比號碼

　　124.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是

　　A.變質的藥品

　　B.被污染的藥品

　　C.超過有效期的藥品

　　D.不注明或更改生產批號的藥品

　　E.所合成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品

　　125.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，以下關于醫(yī)療機構配制的制劑表述正確的是

　　A.不得在市場上銷售或者變相銷售

　　B.不得發(fā)布廣告

　　C.不得在醫(yī)療機構之間調劑使用

　　D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)

　　E.不得配制未取得制劑批準文號的制劑

　　126.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進口時，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準的是

　　A.疫苗類制品

　　B.血液制品

　　C.用于血源篩查的體外診斷試劑

　　D.抗生素

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品

　　127.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當

　　A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售

　　B.禁止無處方銷售

　　C.將處方保存二年備查

　　D.禁止超劑量銷售

　　E.不得向未成年人銷售

　　128.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

　　A.劃定倉間或倉位

　　B.建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度

　　C.專用賬冊

　　D.專柜加鎖

　　E.專人保管

　　129有關基本藥物報銷的規(guī)定說法錯誤的是

　　A.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

　　B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，非處方藥不納入

　　C.基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，處方藥不納入

　　D.基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物

　　E.基本藥物報銷比例明顯低于非基本藥物

　　130.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類非處方藥的生產企業(yè)

　　A.必須具有《藥品生產許可證》

　　B.生產品種必須取得藥品批準文號

　　C.必須具有法定的注冊商標

　　D.生產品種的包裝必須印有國家規(guī)定的非處方藥專有標識

　　E.必須具有計量認證的考核合格證書

　　131.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費者有權

　　A.自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥

　　B.自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥

　　C.自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥

　　D.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥

　　E.自主在醫(yī)療機構藥房選購處方藥

　　132.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B.生物制品

　　C.放射性藥品

　　D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑

　　E.抗生素原料藥及其制劑

　　133.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，對藥品零售企業(yè)購進藥品

　　A.應有合法票據(jù)

　　B.應建立購銷記錄，做到票、賬、貨相符

　　C.應建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

　　D.購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年

　　E.購銷票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

　　134.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具銷售憑證應注明的內容包括

　　A.供貨單位名稱

　　B.生產廠商

　　C.藥品名稱

　　D.批號

　　E.價格

　　135.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定，醫(yī)療機構制劑配發(fā)記錄的內容包括

　　A.領用部門

　　B.規(guī)格

　　C.批號

　　D.注意事項

　　E.數(shù)量

　　136.若某藥品有效期是2012年9月，則在藥品包裝標簽上有效期的正確表述方法可以是

　　A.有效期至2012.9.30

　　B.有效期至2012.09

　　C.有效期2012/9

　　D.有效期至2012?09

　　E.有效期至2012年09月

　　137.《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》規(guī)定，化學藥品和生物制品說明書中注意事項包括

　　A.需要慎用的情況

　　B.影響藥物療效的因素

　　C.禁止應用該藥品的人群情況

　　D.用藥過程中需觀察的情況

　　E.濫用或者藥物依賴性

　　138.符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的表述有

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

　　B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號

　　C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告

　　D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確

　　E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機構制劑的產品信息

　　139.根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括

　　A.經(jīng)營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈現(xiàn)金

　　B.經(jīng)營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈物品

　　C.經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金退給對方單位或個人一定比例的商品價款

　　D.經(jīng)營者在商品交易中向對方單位或個人贈送小額廣告禮品

　　E.經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物

　　140.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當

　　A.不調配過期、回收的藥品給患者

　　B.言語、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對待患者

　　C.嚴格執(zhí)行藥品不良反應報告制度

　　D.在任何時候都不接受自己不能辦理的藥學業(yè)務

　　E.在胸卡上印有各種學術、學歷、職稱、社會職務以及所獲榮譽

　　二、配伍選擇題

　　[51-52]答案：B、A。

　　解析：①藥品的生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款;有違法所得的，予以沒收;情節(jié)嚴重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構成犯罪的，依法追究刑事責任。②醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分;沒收違法所

　　得;對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的，依法

　　追究刑事責任。故選B、A。

　　[61-63]答案：B、C、D。

　　解析：(D生產、銷售假藥的法律責任：①沒收違法生產、銷售的藥品;②沒收違法所

　　得;③并處違法生產銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;④有藥品批準證明文件的

　　予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓;⑤情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營

　　許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;⑥構成犯罪的，依法追究刑事責任。(2)生產、銷售劣藥的法律責任：①沒收違法生產、銷售的藥品;②沒收違法所得;③并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;④情節(jié)嚴重的，責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷

　　藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制

　　劑許可證》;⑤構成犯罪的，依法追究刑事責任。(3)藥品的生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物

　　非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產質量管理規(guī)

　　范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的，法律責任包括：①給予警告，責令限期改正;②逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款;③情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。故選B、C、D。

　　三、多項選擇題

　　125.答案：ABE。

　　解析：①醫(yī)療機構配制制劑，必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關資料和

　　樣品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給制劑批準文號

　　后，方可配制。故E正確;②醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售;不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告，故A、B正確;③發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定期限內，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用，故C錯誤;④醫(yī)療機構新增配制劑型或者改變配制場所的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格后，辦理《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記，故D錯誤。故選ABE。

　　132.答案：ABDE。

　　解析：藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。故選ABDE。

　　138.答案：ABD。

　　解析：①互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的分類：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。故A正確。②資格證書的標注：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號。故B正確。③網(wǎng)站登載藥品信息的要求：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定，故D正確。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產品信息，故E錯誤。④發(fā)布藥品廣告的規(guī)定：提供互聯(lián)網(wǎng)

　　藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準，故C錯誤。故選ABD。

 

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