2015年初級中藥師相關(guān)專業(yè)知識復(fù)習(xí)講義：第六單元

　　2015年初級中藥師相關(guān)專業(yè)知識復(fù)習(xí)講義，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理供考生們參考，希望對大家有幫助。

　　第六單元 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

　　第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的管理

　　要點：

　　1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品要注意審查銷售方資格

　　2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必需建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度

　　3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須要有真實、完整的購進(jìn)記錄

　　一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品要注意審查銷售方資格

　　1、 選擇合法的購藥渠道

　　選擇具有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)和具有《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)作為自己的藥品供應(yīng)商，這些企業(yè)應(yīng)證、照齊全。

　　2、禁止從非法渠道購藥

　　二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度檢查驗收最基本的是要“驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識”。

　　(一)驗明藥品的有關(guān)批準(zhǔn)證明文件和合格證明

　　1、 合格的藥品首先要合法(批準(zhǔn)證明文件)

　　1) 藥品批準(zhǔn)文號

　　2) 新藥證書

　　3) GMP 認(rèn)證證書

　　2、 驗明藥品合格證明

　　1) 質(zhì)量檢驗合格報告書或合格證

　　2) 藥檢所的藥品檢驗報告書

　　3) 進(jìn)口藥品：《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及口岸藥檢所的檢驗報告書。

　　(二)驗明藥品其他標(biāo)識

　　對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書和外觀性狀進(jìn)行檢查。

　　(三)不符合規(guī)定要求的藥品不得購進(jìn)和使用

　　例題 1：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)進(jìn)行檢查驗收，其中最基本的是要：

　　A 分類儲藏藥品;

　　B 驗明藥品的合格證明和其他標(biāo)識;

　　C 核算藥品價格 D 審核運送資格

　　E 建立并執(zhí)行保管制度

　　答案：B

　　三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須要有真實、完整的購進(jìn)記錄

　　(一)購進(jìn)藥品要有真實完整的購進(jìn)記錄

　　1.購進(jìn)記錄的關(guān)鍵是“真實”

　　2.購進(jìn)記錄的內(nèi)容必須完整“完整”：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度

　　采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品保管制度的重要性和特點

　　2.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度

　　(1)按法律規(guī)定制定和執(zhí)行藥品保管制度。包括藥品入庫驗收制度、在庫養(yǎng)護(hù)制度、出庫復(fù)核制度以及藥品保管人員的崗位責(zé)任制度、衛(wèi)生管理制度等。

　　(2)采取必要的貯存保養(yǎng)措施。

　?、偎幤钒礈?、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。

　　②在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理。

　　③搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。

　?、芩幤放c倉庫地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。

　　⑤藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。

　?、匏幤放c非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

　?、呗樽硭幤贰⒁活惥袼幤?、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。

　　3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的基本要求

　　(1)基本原則：按需購藥，擇優(yōu)采購，加速周轉(zhuǎn)，減少庫存，保證供應(yīng)

　　(2)基本要求：

　?、僬J(rèn)真選擇供應(yīng)商及品種，依法簽定合同，明確質(zhì)量條款，劃清供需雙方質(zhì)量責(zé)任;

　?、趪?yán)格內(nèi)部管理，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)、藥劑科負(fù)責(zé)人、驗收人、保管人的責(zé)任;

　　③對藥品進(jìn)、出流通應(yīng)有購進(jìn)記錄、按批號追蹤的記錄。原始記錄應(yīng)字跡清楚，項目填寫完整，不隨意涂改。每個記錄必須標(biāo)明日期、記錄人，以備檢查，記錄保存時間一般為三年;

　?、芊策^期失效、霉?fàn)€變質(zhì)藥品不得使用，集中銷毀，并做好不合格藥品處理;

　?、莅l(fā)現(xiàn)重大藥品質(zhì)量問題及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，各級藥品檢驗所抽驗情況及檢驗結(jié)果要留存?zhèn)洳椤?/P>

　　例題 2.基本的藥品儲存養(yǎng)護(hù)措施不包括

　　A.冷藏

　　B.防凍

　　C.防潮

　　D.防蟲

　　E.防輻射

　　答案：E

　　例題 3.應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?、雙人雙鎖保管、專賬記錄的藥品不包括()

　　A.一類精神藥品

　　B.二類精神藥品

　　C.麻醉藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.放射性藥品

　　答案：B

　　第二節(jié) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

　　要點：

　　1《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點

　　2《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容

　　3 臨床藥師制的規(guī)定

　　一、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點

　　二、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容

　　(一)確立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的組織管理模式

　　1 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作。

　　2 縣以上地方衛(wèi)生行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作。

　　3 二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院)應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組。

　　4 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事管理工作。

　　5 中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)藥事工作。

　　(二)明確規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會職責(zé)

　　藥事管理委員會(組)的職責(zé)概括起來就是監(jiān)督、知道本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。具體有以下 7 點

　　1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。

　　2.制定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊。

　　3.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。

　　4.建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評審老師組成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作。

　　5.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織老師評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。

　　6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

　　7.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。

　　例題 4.幾級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會()

　　A.一級

　　B.二級

　　C.三級

　　D.特級

　　答案：B

　　例題 5.醫(yī)院中監(jiān)督、指導(dǎo)本醫(yī)院科學(xué)管理藥品和合理使用藥品的是()

　　A.當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門

　　B.各專業(yè)科室

　　C.老師委員會

　　D.藥房

　　E 藥事管理委員會

　　答案：E

　　(三)改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作模式

　　以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式。

　　三、臨床藥師制的規(guī)定

　　1.明確提出建立臨床藥師制度

　　2.臨床藥師的資質(zhì)要求是：臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并按規(guī)定取得中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任。

　　3.臨床藥師主要職責(zé)是：

　　①深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見;

　?、趨⑴c查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議;

　?、圻M(jìn)行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案;

　　④指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作;

　?、輩f(xié)調(diào)臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;

　?、尢峁┯嘘P(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識;

　?、呓Y(jié)合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。

　　第三節(jié) 《處方管理辦法(試行)》的主要內(nèi)容

　　要點：

　　1 處方管理的目的、處方的定義

　　2 處方行為的原則和義務(wù)

　　3 處方權(quán)與處方的有效性

　　4 處方格式、書寫等規(guī)范化管理

　　5 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的具體要求

　　一、處方管理的目的、處方的定義

　　(一)處方管理的法定要求

　　(二)處方管理的目的

　　為加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全

　　(三)處方的定義

　　處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。

　　二、處方行為的原則和義務(wù)

　　三、處方權(quán)與處方的有效性

　　(一)醫(yī)師處方權(quán)

　　《辦法》第五條規(guī)定：“經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方”。

　　(二)處方必須符合法律規(guī)范和診療技術(shù)規(guī)范才是有效的處方

　　(三)處方的有效期限

　　《辦法》第七條規(guī)定：“處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過 3 天。”

　　四、處方格式、書寫等規(guī)范化管理

　　(一)處方格式組成

　　1.前記

　　2.正文

　　3.后記

　　(二)處方顏色

　　麻醉藥品處方：淡紅色;

　　急診處方：淡黃色;

　　兒科處方：淡綠色;

　　普通處方：白色。

　　(三)處方書寫規(guī)則

　　(四)處方藥品名稱書寫要求

　　(五)處方中藥品劑量與數(shù)量書寫要求

　　藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。每張?zhí)幏揭话悴坏贸^ 7 日用量;急診處方一般不得超過 3 日用量。

　　五、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的具體要求

　　(一)藥學(xué)專業(yè)人員調(diào)劑處方的基本職責(zé)與程序

　　1. 按操作規(guī)程調(diào)劑處方：

　　審核處方――準(zhǔn)確調(diào)配――正確書寫藥袋或標(biāo)簽――包裝――發(fā)藥――對患者用藥交代與指導(dǎo)

　　2.憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品

　　3.調(diào)劑工作崗位人員資質(zhì)要求：取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員

　　(二)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方的審核與監(jiān)督

　　審核處方的規(guī)范性、合法性;審核處方的用藥適宜性。

　　(三)調(diào)劑處方發(fā)藥的規(guī)范管理：

　　“四查十對”;發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量;應(yīng)向患者或家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代和指導(dǎo)。

　　(四)處方的保存

　　普通處方、急診處方、兒科處方保存 1 年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留 2 年，麻醉藥品處方保留 3 年。

　　例題

　　A.1 年

　　B.2 年

　　C.3 天

　　D.7 天

　　E.當(dāng)天

　　6.急診處方有效期是()

　　7.急診處方限量是()

　　8.急診處方保存期是()

　　9.二類精神藥品每次處方限量是()

　　答案：ECAD

　　第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理

　　要點：

　　1 中藥處方管理

　　2 調(diào)劑操作規(guī)程

　　3 中藥調(diào)劑工作

　　一、中藥處方管理

　　(一)調(diào)配處方的概念與目的

　　(二)調(diào)劑業(yè)務(wù)流程和步驟

　　(三)處方調(diào)配的質(zhì)量管理

　　二、調(diào)劑操作規(guī)程

　　(一)處方審閱規(guī)程

　　審閱處方要注意以下幾點：

　　1.處方內(nèi)容有否缺項或書寫潦草、填寫不清，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)與臨床主治醫(yī)師或患者核對清楚。

　　2.審查處方有無“相反”“相畏”或“妊娠禁忌”等不合理用藥情況，發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師聯(lián)、系，按有關(guān)規(guī)章制度妥善處理。.

　　3.處方中有毒、麻、限劇藥品，是否符合有關(guān)規(guī)定要求，不符合規(guī)定者，不予調(diào)配。

　　4.審核處方中藥物及臨方炮制品規(guī)格，如缺味應(yīng)與醫(yī)師或藥庫，炮制室聯(lián)系，及時予以更換或炮制。

　　5.審查處方中有無需要另包、特煎(先煎、后下、包煎)的藥物，如有需要在藥物旁作出明顯標(biāo)記，提示調(diào)配時參考注意。

　　6.委托加工丸、散等制劑的處方，應(yīng)審查方中所用的藥物的物理特性及藥物的總重量等是否可以配制加工，以免承接后難以配制，影響患者用藥。

　　7.核對，問清患者姓名、年齡、性別、地址，自煎或代煎要求等。

　　(二)配方操作規(guī)程略

　　(三)復(fù)核操作規(guī)程

　　(四)發(fā)藥操作規(guī)則程序

　　三、中藥調(diào)劑工作

　　(一)中藥調(diào)劑的概念與中藥調(diào)劑的意義

　　1.中藥調(diào)劑的概念

　　中藥調(diào)劑的概念可分為廣義和狹義兩種。廣義是指將藥物通過加工、炮制、調(diào)配成供臨床使用的藥劑;狹義是指將合格的中藥飲片或中成藥調(diào)配成藥劑或核發(fā)的過程。本教材指狹義概念。

　　2.中藥調(diào)劑管理的意義

　　把住中藥質(zhì)量關(guān)，把住調(diào)劑質(zhì)量關(guān)，合理應(yīng)用中藥，提高中藥療效，提高中藥的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

　　(二)中藥調(diào)劑工作程序

　　1.認(rèn)真?zhèn)渌?/P>

　　2.處方審查

　　3.處方調(diào)配(配方)。

　　4.復(fù)核(核對)

　　5.發(fā)藥

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