2021年中級主管藥師考試藥劑學(xué)備考考點(diǎn)(散劑)

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1.藥物+輔料→粉碎、過篩、混勻→干燥粉末

2.粒徑要求

①一般：通過六號篩(100目，150μmm)的細(xì)粉含量不少于95%

②難溶性藥物/收斂劑/吸附劑/兒科/外用散：通過七號篩(120目，125μm)的細(xì)粉含量不少于95%

③眼用散：全部通過九號篩(200目，75μm)

3.散劑的特點(diǎn)

①粒徑小，比表面積大，易分散，起效快

②外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用

③生產(chǎn)、攜帶、運(yùn)輸、貯存、使用方便——五方便

④便于嬰幼兒服用

⑤缺點(diǎn)：分散度大，易吸濕

4.散劑的制備

工藝流程：

物料→粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝

5.粉碎的目的

減少粒徑、增加比表面積

①有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度;

②有利于各成分的混合均勻;

③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度;

④有助于從天然藥物中提取有效成分。

粉碎方法：干法(單獨(dú)/混合)、濕法(水飛/加液)、低溫

6.粉碎設(shè)備

①研缽：小劑量、實(shí)驗(yàn)室

②球磨機(jī)：干、濕;毒劇、貴重、吸濕、刺激性、易氧化或爆炸性藥物

③沖擊式粉碎機(jī)(萬能粉碎機(jī))：脆、韌、碎

④流能磨(氣流粉碎機(jī))：低熔點(diǎn)及熱敏物料、超微粉碎、無菌、費(fèi)用高

7.篩分

①過篩目的

分等——制備不同制劑

混合——保證組成均勻性

②藥篩分等

標(biāo)準(zhǔn)藥篩：一～九號篩

QIAN 篩號與工業(yè)篩目對照

一十五八六到百

九號最細(xì)二百目

補(bǔ)充——粉末分等

粉末六等不難記，粗細(xì)對應(yīng)中極細(xì)

粗中全過一二四，混有粉末不超過

細(xì)粉全過五六八，含有粉末不少于

再回首——散劑粒徑要求

①一般：能通過六號篩(100目，150μmm)的細(xì)粉含量不少于95%

②難溶性藥物、收斂劑、吸附劑、兒科或外用散：能通過七號篩(120目，125μm)的細(xì)粉含量不少于95%

③眼用散：全部通過九號篩(200目，75μm)

8.混合

①影響因素和采取措施：

各組分比例量：等量遞增法

各組分密度：先輕后重

各組分黏附性與帶電性：量大不易吸附墊底，加硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉抗靜電

含液體或易吸濕成分：固體組分吸收或加吸收劑

形成低共熔混合物：樟腦+麝香草酚/薄荷腦

混合方法(攪拌、研磨、過篩)和設(shè)備

②等量遞增法：比例相差大

適于：毒性、貴重、小劑量

③倍散

在小劑量的劇毒藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散——稀釋倍數(shù)由劑量而定

0.1g～0.01g：10倍散

0.01g～0.001g：100倍散

<0.001g：1000倍散

9.分劑量

目測法

重量法

容量法：機(jī)械生產(chǎn)

10.質(zhì)量檢查

干燥失重：≤2.0%

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