2022年中級主管藥師每日一練(2022年2月28日)
2022年中級主管藥師每日一練(2022年2月28日)
1、藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的
A.應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動,并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告
B.應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動
C.應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動,并向國務(wù)院公安部門報告
D.應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告
E.應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院公安部門報告
[答案]A
[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第十二條規(guī)定藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的,應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動,并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況,及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
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2、下列不得以健康人為受試對象的是
A.麻醉藥品的臨床試驗
B.精神藥品的臨床試驗
C.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗
D.麻醉藥品和精神藥品的臨床試驗
E.第一類精神藥品的臨床試驗
[答案]C
[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第十三條規(guī)定麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗,不得以健康人為受試對象。
3、下列關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位的說法中不正確的是
A.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品
B.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜
C.專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置
D.建立儲存的專用帳冊,保存期限不少于3年
E.專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理
[答案]D
[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。應(yīng)當(dāng)配專人管理,建立專用帳冊,賬冊保存期限自藥品有效期滿之日起不少于5年。
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