初級藥師輔導(dǎo):固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點
更新時間:2010-12-16 14:15:53
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初級藥師輔導(dǎo):固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點
固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點:
I固體藥物與固體劑型穩(wěn)定性的一般特點
降解反應(yīng)類型多樣,表現(xiàn)為既有物理變化也有化學(xué)變化
固體藥物降解速度一般較慢
一些易氧化的藥物,氧化作用往往限于固體表面,而將內(nèi)部分子保護起來,以致表里變化不一
系統(tǒng)的不均勻性,使試驗結(jié)果難以重現(xiàn)。
II藥物晶型與穩(wěn)定性的關(guān)系:不同晶型的藥物,其理化性質(zhì)如溶解度、熔點、密度、蒸氣壓、光學(xué)和電學(xué)性質(zhì)也不同,所以穩(wěn)定性出現(xiàn)差異。
III固體藥物之間的相互作用:可能導(dǎo)致組分的分解。如復(fù)方乙酰水楊酸片劑,乙酰水楊酸與對乙酰氨基酚之間有乙酰轉(zhuǎn)移反應(yīng)。
IV固體藥物分解中的平衡現(xiàn)象
溫度與分解速度之間的關(guān)系用Van’t Hoff方程來處理:lnK=-△H/RT+α
以平衡常數(shù)的對數(shù)對1/T作圖,得一直線。將直線外推到室溫可求出室溫時的平衡常數(shù),能估計藥物在室溫時的分解限度。
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