2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試用書變化解析|執(zhí)業(yè)藥師教材內容變化分析

更新時間：2015-09-06 14:49:59 來源：環(huán)球網校

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　　【摘要】2015年執(zhí)業(yè)藥師考試用書已公布，環(huán)球網校醫(yī)學考試網特意整理了2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試用書變化解析|執(zhí)業(yè)藥師教材內容變化分析供準備參加2015執(zhí)業(yè)藥師考試的考生參考，希望能幫助廣大考生更進一步了解2015年執(zhí)業(yè)藥師考試用書各科目最新變化。

　　2015年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱要求《藥事管理與法規(guī)》科目每道題的備選項為4個，其他科目每道題的備選項為5個。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。

　　2014年《藥事管理與法規(guī)》考試大綱中分為兩個大單元，為《藥事管理相關知識》和《藥事管理法規(guī)》;而2015年《藥事管理與法規(guī)》考試大綱只有一個大單元，對于后邊的附錄《藥事管理法律法規(guī)》部分沒有在考試大綱中做出書面要求。

　　具體的變化如下：

　　第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

　　將《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》納入此章，詳細介紹了執(zhí)業(yè)藥師資格制度、考試、注冊、職責、繼續(xù)教育等;將2014年的第六章(執(zhí)業(yè)藥師道德)納入此章節(jié)，并介紹其他國家的《執(zhí)業(yè)藥師道德規(guī)范》;將2014年的第三章《藥品質量及其監(jiān)督檢驗》的一部分內容納入此章節(jié)，并講解藥品安全管理和安全管理的目標任務。

　　第二章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度

　　將2014年的第一章第一節(jié)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標》及電子監(jiān)管碼的介紹納入其中，并介紹近幾年的重點的改革內容;還介紹國家基本藥物制度、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》內容，加入2012年版國家基本藥物目錄概況、特點等。

　　第三章藥品監(jiān)督管理體制與法律體系

　　將2014年第二章(藥事管理體制)、第四章(行政法的相關知識)納入其中，并且在行政法的相關知識內容中做了擴充。

　　第四章藥品研制與生產管理

　　加入《藥品研制與注冊管理》的內容，其中有一定的內容是2014年第二部分法條中的內容，知識點比較零散;第二節(jié)中明確藥品生產的定義，介紹藥品生產許可、GMP認證、委托生產、召回管理，大部分內容為2014年第二部分法條。

　　第五章藥品經營與使用管理

　　此章內容大多是2014年第二部分法條內容，其中包括了《藥品經營質量管理規(guī)范》、《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等其中的部分內容。

　　第六章中藥管理

　　將2014年《藥事管理與法規(guī)》中第四章(中藥管理)進行了重新的講解，加入了“中醫(yī)理論”的一些介紹內容，并列舉了更多的中藥名稱。

　　第七章特殊管理的藥品管理

　　介紹了2014年《藥事管理與法規(guī)》第二部分《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的內容;加入藥品類易制毒化學品、含特殊藥品復方制劑、興奮劑的管理等的介紹。

　　第八章藥品標準與藥品質量監(jiān)督檢驗

　　將2014年《藥事管理與法規(guī)》第三章-第二節(jié)(藥品質量監(jiān)督檢驗的性質、類型)、第四節(jié)(藥品標準);還有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》和說明書的相關法條。

　　第九章藥品廣告管理與消費者權益保護

　　將2014年《藥事管理與法規(guī)》的藥品廣告的相關內容納入其中，并且加入《中華人民共和國消費者權益保護法》和《中華人民共和國反不正當競爭法》的內容。

　　第十章藥品安全法律責任

　　此章節(jié)大多也是2014年的法條，在第四節(jié)中加入了易制毒化學品管理、毒性藥品管理的相關法律責任的介紹;其他的有《藥品管理法》、《刑法》、《藥品召回管理辦法》等相關內容。

　　第十一章醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理

　　此章節(jié)為全新內容，介紹的是醫(yī)療器械管理、保健食品管理、化妝品管理的相關內容，在2014年《藥事管理與法規(guī)》中沒有介紹，2015年復習過程中要重點注意。

　　附錄(藥品管理法律法規(guī))內容將2014年教材《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的內容進行了更為詳細的講解，單獨列出《執(zhí)業(yè)藥師管理》這一節(jié);新增《關于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》;新增2013年10月23日公告的“關于發(fā)布《藥品經營質量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5 個附錄的公告”的介紹，此部分內容在2014年考試中并沒有考查，預計在2015年考試中會有所考查;其他法條與2014年教材內容沒有變化，只不過在編寫順序上做了調整。

　　總體來講2015年《藥事管理與法規(guī)》大部分內容都為2014年教材的內容，學習起來不會很吃力，注意在新增內容多加強記憶，老內容注意多加強鞏固，以前十一章《2015執(zhí)業(yè)藥師考試大綱》要求的內容為主，附錄內容為輔的復習策略進行復習。

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