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2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試卷(含新題型)_執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)(含答案)

更新時(shí)間:2015-09-18 10:49:27 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽1805收藏180

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摘要   【摘要】2015年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變化很大,藥事管理與法規(guī)在原有內(nèi)容上有調(diào)整,包含執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)與

  【摘要】2015年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變化很大,藥事管理與法規(guī)在原有內(nèi)容上有調(diào)整,包含執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理、中藥管理、特殊管理的藥品管理、藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)、藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、藥品安全法律責(zé)任等內(nèi)容。2015年執(zhí)業(yè)藥師考試增加了C型題,為方便大家復(fù)習(xí)并順利通過(guò)考試,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試卷(含新題型)_執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)(含答案)如下,希望對(duì)準(zhǔn)備參加2015執(zhí)業(yè)藥師考試的考生有所幫助。

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  一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。

  1經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是( )。

  A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗

  參考答案:C

  2有關(guān)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。

  A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收B.驗(yàn)收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施C.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)或者上架D.驗(yàn)收不合格的,不得入庫(kù)或者上架,并報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理

  參考答案:D

  3消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況,要求經(jīng)營(yíng)者提供的資料不包括( )。

  A.使用方法說(shuō)明書(shū)B(niǎo).主要成分C.與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的比較資料D.售后服務(wù)或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用參考答案:C

  4用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為( )。

  A.紅色專有標(biāo)識(shí)B.黃色專有標(biāo)識(shí)C.單色專有標(biāo)識(shí)D.綠色專有標(biāo)識(shí)

  參考答案:D

  5醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù),票據(jù)保存期不得少于( )。

  A.5年B.3年C.2年D.1年

  參考答案:B

  6藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是( )。

  A.中成藥B.處方藥C.抗生素D.非處方藥

  參考答案:D

  7有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。

  A.經(jīng)營(yíng)中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地C.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

  參考答案:B

  8可以發(fā)布廣告的藥品是( )。

  A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遙丸

  參考答案:D

  9不得發(fā)布廣告的藥品是( )。

  A.處方藥B.中藥飲片C.精神藥品D.化學(xué)原料藥

  參考答案:C

  10基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括( )。

  A.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應(yīng)保障體系

  參考答案:A

  參考解析:

  基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系是指建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。故選A。建議考生運(yùn)用“工(公)服衣服,醫(yī)保藥保”口訣準(zhǔn)確記憶。

  11批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是( )。

  A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

  參考答案:B

  12提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有( )。

  A.抗生素B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.麻醉藥品

  參考答案:A

  13《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)》有效期( )。

  A.1年B.2年C.3年D.5年

  參考答案:D

  14非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是( )。

  A.藥品的適用性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的有效性D.藥品的安全性

  參考答案:D

  15有關(guān)藥品分類管理的說(shuō)法,正確的是( )。

  A.根據(jù)藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲乙兩類B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳C.非處方藥說(shuō)明書(shū)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

  參考答案:D

  參考解析:

  (1)處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳,故B錯(cuò)誤。

  (2)非處方藥每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),故D正確。

  (3)非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),故C錯(cuò)誤。

  (4)非處方藥根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類,故A錯(cuò)誤。故選D。

  16藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備不包括( )。

  A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B.存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備D.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所

  參考答案:B

  17下列行政復(fù)議申請(qǐng),復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是( )。

  A.對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的B.對(duì)警告、罰款、沒(méi)收違法所得的行政處罰不服的C.對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的D.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

  參考答案:D

  參考解析:

  行政復(fù)議的范圍:①對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;②對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的;③對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū)變更、中止、撤銷的決定不服的;④對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;⑤認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的;⑥認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同,侵犯其合法權(quán)益的;⑦認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的;⑧認(rèn)為符合法定條件,申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū),或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng),行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理的;⑨申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé),行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法履行的;⑩申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi),行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放的。

  故選D。建議考生運(yùn)用“復(fù)議范圍一弄(農(nóng))資源,爭(zhēng)(證)人財(cái),搶(強(qiáng))經(jīng)營(yíng),發(fā)(罰)寶(保)物(務(wù))”準(zhǔn)確記憶。

  18根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品 B.由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案 D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品 E.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

  參考答案:B

  19非處方藥目錄的臨床原則不包括( )。

  A.應(yīng)用安全B.療效確切C.價(jià)格適宜D.使用方便

  參考答案:C

  20下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為,符合規(guī)定的是( )。

  A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同D.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

  參考答案:C

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  21GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后,應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)和資料移送( )。

  A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

  參考答案:A

  22興奮劑的藥物作用不涉及( )。

  A.心血管系統(tǒng)用藥B.呼吸系統(tǒng)用藥C.泌尿系統(tǒng)用藥D.消化系統(tǒng)用藥

  參考答案:D

  23如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語(yǔ),可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )。

  A.“改善睡眠”B.“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”C.“使用3個(gè)療程治愈糖尿病”D.“改善腸道功能”

  參考答案:C

  24在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于( )。

  A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

  參考答案:C

  25《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括( )。

  A.注冊(cè)地址B.法定代表人C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人

  參考答案:C

  26有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。

  A.應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理B.采購(gòu)藥品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑分開(kāi)存放C.過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)(區(qū))D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,定并建立養(yǎng)護(hù)檔案

  參考答案:B

  27有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。

  A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期為1年C.多次使用批件的有效期為5年D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng),頒發(fā)一次性有效批件

  參考答案:C

  28藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地,方可銷售的藥品是( )。

  A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥

  參考答案:A

  29零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是( )。

  A.醫(yī)療用毒性藥品B.抗病毒藥C.終止妊娠藥品D.注射劑

  參考答案:C

  30《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為( )。

  A.1年B.2年C.3年D.5年

  參考答案:D

  31藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成人員不包括具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的( )。

  A.醫(yī)療行政管理管理人員B.臨床醫(yī)學(xué)人員C.藥品采購(gòu)人員D.醫(yī)院感染管理人員

  參考答案:C

  32藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的( )。

  A.批準(zhǔn)文號(hào)B.批號(hào)C.生產(chǎn)日期D.商品名稱

  參考答案:B

  33國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括( )。

  A.基本藥物的生產(chǎn)B.基本藥物的進(jìn)出口C.基本藥物的流通D.基本藥物的使用

  參考答案:B

  34關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法,正確的是( )。

  A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后,方可開(kāi)具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方

  參考答案:C

  (1)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán);醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開(kāi)具處方。故A錯(cuò)誤,C正確。

  (2)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。故B錯(cuò)誤。

  (3)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方,故D錯(cuò)誤。

  35關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,正確的是( )。

  A.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

  參考答案:C

  (1)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》,故A錯(cuò)誤。

  (2)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確;藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn),故C正確。

  (3)中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制,故D錯(cuò)誤。

  (4)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品,故B錯(cuò)誤。

  36個(gè)人設(shè)置的門診部、診所只能配備( )。

  A.國(guó)家《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品B.特殊管理的藥品C.處方藥D.常用藥品和急救藥品

  參考答案:D

  37藥品廣告可以( )。

  A.含有不科學(xué)的表示功效的保證B.利用學(xué)者的名義證明功效C.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效D.用動(dòng)漫形象表示功效

  參考答案:D

  藥品廣告中有關(guān)功能療效宣傳的禁止性規(guī)定:①含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的,故A錯(cuò)誤;②利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明,故BC錯(cuò)誤;③說(shuō)明治愈率或者有效率的;④與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的;⑤違反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的;⑥含有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的,含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品,因而安全性有保證等內(nèi)容的;⑦含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的;⑧含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要,能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的;⑨其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示,如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。用動(dòng)漫形象表示功效法律沒(méi)有明文禁止,故選D。

  38藥品零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不包括( )。

  A.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備B.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品C.有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備D.中藥飲片專用庫(kù)房

  參考答案:B

  39負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是( )。

  A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.國(guó)家衛(wèi)生行政部門C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  參考答案:C

  40執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括( )。

  A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.選用劑型與給藥途徑的合理性C.藥品可能的不良反應(yīng)D.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

  參考答案:C

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  二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個(gè)正確答案。

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.第一類醫(yī)療器械

  B.第二類醫(yī)療器械

  C.第三類醫(yī)療器械

  D.特殊用途醫(yī)療器械

  41輸血器是( )。

  參考答案:C

  42避孕套是( )。

  參考答案:B

  43透氣膠帶是( )。

  參考答案:A

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  44境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料( )。

  參考答案:C

  45進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料( )。

  參考答案:A

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  46進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料( )。

  參考答案:A

  47進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證( )。

  參考答案:A

  48進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證( )。

  參考答案:A

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  49境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料( )。

  參考答案:C

  50境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證( )。

  參考答案:B

  51境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證( )。

  參考答案:A

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.第一類醫(yī)療器械

  B.第二類醫(yī)療器械

  C.第三類醫(yī)療器械

  D.特殊用途醫(yī)療器械

  52皮膚縫合釘是( )。

  參考答案:B

  53集液袋是( )。

  參考答案:A

  54血管支架是( )。

  參考答案:C

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.第一類醫(yī)療器械

  B.第二類醫(yī)療器械

  C.第三類醫(yī)療器械

  D.特殊用途醫(yī)療器械

  55正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)是( )。

  參考答案:C

  56手術(shù)衣是( )。

  參考答案:A

  57睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件是( )。

  參考答案:B

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.5萬(wàn)元~10萬(wàn)元的罰款

  B.2萬(wàn)元~5萬(wàn)元的罰款

  C.5000元~2萬(wàn)元的罰款

  D.5000元~1萬(wàn)元罰款

  58定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:B

  59定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng),逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:B

  60定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù),逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:B

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  三、多項(xiàng)選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中,有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

  61疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明( )。

  A.國(guó)家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)B.商標(biāo)C.“免費(fèi)”字樣D.“自費(fèi)”字樣

  參考答案:A,C

  62實(shí)施注冊(cè)管理的有( )。

  A.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械

  參考答案:B,C

  63《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括( )。

  A.生物制品全部達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

  參考答案:B,C,D

  我國(guó)藥品安全管理的規(guī)劃指標(biāo)包括:①全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定;醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上;②藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;③藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;④新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師;2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。故選BCD。建議考生根據(jù)“生化接近,中藥主導(dǎo),生產(chǎn)100%GMP,經(jīng)營(yíng) 100%GSP,醫(yī)院藥店執(zhí)業(yè)藥師”口訣準(zhǔn)確記憶。

  64藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品包括( )。

  A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的化學(xué)藥品B.進(jìn)口滿5年的生物制品C.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥和天然藥物D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的疫苗

  參考答案:A,C,D

  65定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給位( )。

  A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

  參考答案:A,B

  66下列屬于商業(yè)賄賂的行為是( )。

  A.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品借勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義,給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金B(yǎng).經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買商品以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式,給對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物C.經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買商品借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、科研費(fèi)、贊助費(fèi)等名義,給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金D.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)外各種名義的旅游、考察

  參考答案:A,B,C,D

  67下列購(gòu)銷行為中,應(yīng)以行賄或者受賄論處的有( )。

  A.經(jīng)營(yíng)者銷售商品,以明示方式給予中間人傭金,且如實(shí)入賬B.經(jīng)營(yíng)者銷售商品,以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金,且未如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買商品時(shí),接受對(duì)方以明示方式給予的折扣,且如實(shí)入賬D.經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí),在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買單位一定比例的商品價(jià)款

  參考答案:B,D

  68執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括( )。

  A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》B.遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德C.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.有2年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

  參考答案:A,B,C

  執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)注冊(cè)必備條件包括:①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;②遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德;③身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)所在單位考核同意。故選ABC。建議考生運(yùn)用口訣“證法同建(健)”準(zhǔn)確記憶。

  69對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品( )。

  A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)B(niǎo).已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口的企業(yè)自行組織銷毀D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理參考答案:A,B,D

  70有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥說(shuō)法,正確的有( )。

  A.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字C.可不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥D.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

  參考答案:A,B,C,D

  71定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品原料藥銷售給( )。

  A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)D.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)

  參考答案:A,B,C

  72國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括( )。

  A.外國(guó)政府部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范參考答案:A,D

  73醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有( )。

  A.普通處方B.精神藥品處方C.急診處方D.兒科處方

  參考答案:A,C,D

  兒科處方保存期限為1年.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。故選ACD。處方保存期限和藥品監(jiān)管重視程度成正比,建議考生運(yùn)用“一兒普急,二毒二精,三麻一精”口訣記憶。

  74執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括( )。

  A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理D.開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)

  參考答案:A,B,C,D

  75對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是( )。

  A.工藝處方B.配制人員C.配制地點(diǎn)D.配制數(shù)量

  參考答案:A,C

  76下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有( )。

  A.因服用藥品引起死亡的B.長(zhǎng)期服用藥品引起慢性中毒的C.出現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

  參考答案:A,D

  77某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙,由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟,導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確,影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后,該企業(yè)拒絕就具體原因做出說(shuō)明,也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償,該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)力有( )。

  A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.人格尊嚴(yán)權(quán)D.獲取賠償權(quán)

  參考答案:A,B,D

  78下列屬于商業(yè)賄賂行為的有( )。

  A.經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠B.經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國(guó)考察D.經(jīng)營(yíng)者在推銷產(chǎn)品時(shí),暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)

  參考答案:C,D

  79藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)( )。

  A.詳細(xì)記錄B.調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理C.填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》D.通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

  參考答案:A,B,C,D

  80對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括( )。

  A.所有可疑的不良反應(yīng)B.說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)D.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)

  參考答案:B,C,D

  (1)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品屬于其他國(guó)產(chǎn)藥品,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

  (2)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未栽明的不良反應(yīng)。

  (3)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):①導(dǎo)致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng);⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

  故選BCD。此題考點(diǎn)為考試重點(diǎn),綜合二個(gè)要點(diǎn)一起考查,難度較大。建議考生運(yùn)用“生死愛(ài)(癌)急(畸)缺,氣(器)功損傷殘,住院長(zhǎng)不治”口訣準(zhǔn)確記憶嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。

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  81對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理是根據(jù)藥品的( )。

  A.品種B.規(guī)格C.適應(yīng)D.劑型

  參考答案:A,B,C

  82藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)包括( )。

  A.負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作C.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理D.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告

  參考答案:A,B,C,D

  83銷售外方藥和甲類非處方藥的零售藥店( )。

  A.必須配備坐堂醫(yī)師,指導(dǎo)合理用藥B.不得以開(kāi)架自選方式銷售處方藥C.必須開(kāi)架銷售非處方藥D.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售處方藥

  參考答案:B,D

  銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。處方藥不得采用開(kāi)架自選銷售方式;處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售的銷售方式;處方藥不得采用附贈(zèng)藥品或禮品銷售的銷售方式。故選BD。

  84有關(guān)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的禁止性規(guī)定,說(shuō)法正確的有( )。

  A.銷售假劣中藥材B.從事飲片分包裝C.從事飲片改換標(biāo)簽D.從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片參考答案:A,B,C,D

  85執(zhí)業(yè)藥師不得( )。

  A.同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)B.在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)C.無(wú)故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品D.在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)

  參考答案:A,B,C,D

  86藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括( )。

  A.操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn),能夠按照操作規(guī)程正確操作B.建立藥品召回系統(tǒng),確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品C.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因,并采取措施,防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生D.降低藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

  參考答案:A,B,C,D

  87醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括( )。

  A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品D.指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

  參考答案:A,D

  藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé):①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章;②審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施;⑤制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;④推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施,監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,提出干預(yù)和改進(jìn)措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;⑤分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo);⑥建立藥品遴選制度,審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè);⑦申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜;⑧監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;⑨對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。故選AD。

  88在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)立藥品銷售點(diǎn)須同時(shí)具備的條件和要求包括( )。

  A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)B.設(shè)點(diǎn)企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)C.經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)D.在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

  參考答案:A,B,C,D

  城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)零售藥品的條件包括:①交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè);②當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè);③在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn);④在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。故選ABCD。建議考生運(yùn)用“邊遠(yuǎn)集貿(mào)市場(chǎng),縣市藥監(jiān)批準(zhǔn),當(dāng)?shù)亓闶燮髽I(yè),設(shè)點(diǎn)限售OTC”口訣準(zhǔn)確記憶。

  89醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括( )。

  A.監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,指導(dǎo)臨床合理用藥B.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄C.審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)D.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件

  參考答案:A,B,C,D

  90可以確定為用藥不適宜處方的情形有( )。

  A.適應(yīng)證不適宜的B.遴選的藥品不適宜的C.藥品劑型或給藥途徑不適宜的D.無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的

  參考答案:A,B,C,D

  91有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理,下列說(shuō)法正確的是( )。

  A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布處方藥的產(chǎn)品信息

  參考答案:A,B,C

  92藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容包括( )。

  A.產(chǎn)品批號(hào)B.批準(zhǔn)文號(hào)C.規(guī)格D.有效期

  參考答案:A,C,D

  93可以做廣告的藥品是( )。

  A.麻醉藥品B.第二類精神藥品C.抗生素D.血液制品

  參考答案:C,D

  94藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有( )。

  A.實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況B.法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)變動(dòng)情況C.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍的執(zhí)行情況D.經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況

  參考答案:A,B,C,D

  95醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有( )。

  A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.按國(guó)家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用

  參考答案:A,C,D

  96有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有( )。

  A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.中藥飲片的炮制須遵循地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

  參考答案:A,B,C

  (1)藥品的生產(chǎn):藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。故AB錯(cuò)誤。

  (2)藥品出廠前自檢:①藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);②不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠。故D正確,C錯(cuò)誤。

  97醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括( )。

  A.以人為本B.立足國(guó)情C.統(tǒng)籌兼顧D.政事分開(kāi)

  參考答案:A,B,C

  醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須:①堅(jiān)持以人為本;②堅(jiān)持立足國(guó)情;③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一;④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。故選ABC。建議考生運(yùn)用“人情共(公)同(統(tǒng))”口訣準(zhǔn)確記憶。

  98疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗( )。

  A.應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售,并立即向所在地的市級(jí)衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B.應(yīng)立即召回,退貨給供應(yīng)商C.接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告參考答案:C,D

  共811人答過(guò),平均正確率12.2%參考解析:

  第98題

  點(diǎn)擊查看試題筆記(8)99某零售藥店的下列行為,符合規(guī)定的有( )。

  A.購(gòu)銷記錄的藥品名稱填寫(xiě)為藥品商品名B.對(duì)每批入庫(kù)、出庫(kù)的藥品都有檢查記錄C.藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方D.抗生素與維生素C擺放在同一柜臺(tái)

  參考答案:B,C

 ?、偎幤妨闶燮髽I(yè)購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱,故A錯(cuò)誤;②藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,故B正確;③處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配:對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售,故C正確;④處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí),故D錯(cuò)誤。

  100提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件,已取得批準(zhǔn)證明文件的,可以給予的處罰有( )。

  A.對(duì)申請(qǐng)人給予警告B.撤銷其批準(zhǔn)證明文件C.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)D.并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款參考答案:B,C,D

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  四、綜合分析選擇題。C型題(綜合分析選擇題),每題1分。包括一個(gè)試題背景信息和一組試題(2至5個(gè))。這一組試題是基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi),每道題都有其獨(dú)立的備選項(xiàng)。題干在前,備選項(xiàng)在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項(xiàng)為四個(gè),其他科目每一組備選項(xiàng)為五個(gè)。每道題的備選項(xiàng)中,只有一個(gè)最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來(lái)并按要求在答題卡相應(yīng)位置填涂,多選、錯(cuò)選或不選均不得分。

  根據(jù)以下材料,回答題

  某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到

  101在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色

  A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色

  參考答案:C

  102儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為

  A.35%~65%B.35%~75%C.45%~65%D.45%~75%

  參考答案:B

  103不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是

  A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放B.藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉(cāng)庫(kù)避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠參考答案:C

  根據(jù)以下材料,回答題

  某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》

  104該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)

  A.法定代表人 B.企業(yè)名稱 C.注冊(cè)地址 D.生產(chǎn)地址

  參考答案:D

  105該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前,申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》

  A.2013年5月 B.2013年8月 C.2015年5月 D.2015年8月

  參考答案:C

  106下列該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是

  A.遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片 B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片 C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片 D.經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片 參考答案:B

  根據(jù)以下資料,回答題

  何某2015年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后,應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè),從事藥品采購(gòu)工作。

  107何某哪一年可以參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

  A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年

  參考答案:B

  108若何某通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試,申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍不包括

  A.藥品研發(fā)B.藥品生產(chǎn)C.藥品經(jīng)營(yíng)D.藥品使用

  參考答案:A

  109何某申請(qǐng)注冊(cè)需要具備的條件不包括

  A.遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德B.取得主管藥師專業(yè)技術(shù)職稱C.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經(jīng)所在單位考核同意

  參考答案:B

  110何某的注冊(cè)有效期為幾年,需要在有效期滿前幾個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)

  A.1年,2個(gè)月B.2年,3個(gè)月C.3年,3個(gè)月D.5年,6個(gè)月參考答案:C

  根據(jù)以下資料,回答題

  某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

  111該處方的印刷用紙為

  A.淡黃色 B.淡綠色 C.淡紅色 D.白色

  參考答案:C

  112該處方不得超過(guò)

  A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

  參考答案:C

  113該處方應(yīng)當(dāng)保存

  A.1年 B.2年 C.3年 D.5年參考答案:C

  根據(jù)以下材料,回答題

  某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  114該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,無(wú)需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)

  A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊(cè)地址D.經(jīng)營(yíng)范圍

  參考答案:B

  115該藥品零售企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前,申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  A.2013年12月B.2014年3月C.2015年12月D.2016年3月

  參考答案:C

  116在下列哪種情形下,若原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者行政訴訟

  A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B.因營(yíng)業(yè)場(chǎng)所裝修而暫停營(yíng)業(yè)的C.因房屋倒塌而終止?fàn)I業(yè)的D.因法定代表人死亡而關(guān)閉的參考答案:B

  根據(jù)以下材料,回答題

  某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段

  117驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是

  A.I期臨床試驗(yàn) B.Ⅱ期臨床試驗(yàn) C.Ⅲ期臨床試驗(yàn) D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

  參考答案:C

  118上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)

  A.20~30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例

  參考答案:D

  119完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)

  A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

  參考答案:A

  120藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為

  A.1年 B.2年 C.3年 D.5年參考答案:D

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