執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案|考試試題及答案

　　第 464 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》的實(shí)施時(shí)間是()

　　A.2005年7月1日

　　B.2002年12月1日

　　C.2001年2月28日

　　D.2001年12月1日

　　E.2002年9月15日

　　正確答案：D,

　　第 465 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得()

　　A.藥品生產(chǎn)許可證

　　B.藥品生產(chǎn)合格證

　　C.營業(yè)執(zhí)照

　　D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.藥品經(jīng)營許可證

　　正確答案：A,

　　第 466 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：E,

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　　第 467 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品()

　　A.須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)

　　B.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.須經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E.不需要審批，但要委托給合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：B,

　　第 468 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)管理的說法錯(cuò)誤的是()

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)必須有進(jìn)貨驗(yàn)收制度

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)要有真實(shí)、完整的購銷記錄

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立藥品保管制度

　　D.藥品入庫、出庫必須要有檢查制度

　　E.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備GMP證書

　　正確答案：E,

　　第 469 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品的說法錯(cuò)誤的是()

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品要準(zhǔn)確無誤

　　B.要正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　C.調(diào)配藥品要經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品如缺貨可以改用同類品種

　　D.有配伍禁忌或者超劑量的處方拒絕調(diào)配

　　E.對(duì)有問題處方要經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字方可調(diào)配

　　正確答案：C,

　　第 470 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：A,

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　　第 471 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材，必須標(biāo)明的是()

　　A.該品種藥理活性

　　B.該品種指標(biāo)成分

　　C.該品種產(chǎn)地

　　D.該品種含水量

　　E.該品種儲(chǔ)藏條件

　　正確答案：C,

　　第 472 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的()

　　A.按無證經(jīng)營處罰

　　B.按廣告法處罰

　　C.按銷售劣藥處罰

　　D.按銷售假藥處罰

　　E.按價(jià)格法處罰

　　正確答案：A,

　　第 473 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　下列說法錯(cuò)誤的是()

　　A.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器，以及生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求

　　B.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

　　C.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則

　　D.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地;城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證》的藥品

　　E.特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、預(yù)防性生物制品

　　正確答案：E,

　　第 474 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，下列敘述錯(cuò)誤的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可證》

　　B.所配制的制劑品種，必須是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　C.配制的制劑，必須經(jīng)過檢驗(yàn)，合格的才能憑醫(yī)生處方使用

　　D.必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制制劑

　　E.配制的制劑可以在市場上銷售，但不能進(jìn)行廣告宣傳

　　正確答案：E,

　　第 475 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑()

　　A.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　B.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　D.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　E.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：A,

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　　第 476 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)是由()

　　A.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　B.所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　C.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 477 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是()

　　A.藥店

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品零售連鎖企業(yè)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：D,

　　第 478 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)為()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.衛(wèi)生部

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

　　E.國家藥典委員會(huì)

　　正確答案：C,

　　第 479 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是()

　　A.國家藥典委員會(huì)

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家中醫(yī)藥管理部門

　　D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　正確答案：A,

　　第 480 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()

　　A.商品名稱

　　B.通用名稱

　　C.常用名稱

　　D.標(biāo)準(zhǔn)名稱

　　E.注冊(cè)名稱

　　正確答案：B,

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　　第 481 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家藥典委員會(huì)

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門

　　E.本企業(yè)

　　正確答案：C,

　　第 482 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《藥品管理法》規(guī)定，銷售前，需要指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　B.處方藥

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.進(jìn)口藥品

　　正確答案：A,

　　第 483 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是()

　　A.血液制品

　　B.中藥保護(hù)品種

　　C.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品.

　　D.抗生素原料藥

　　E.生物制品

　　正確答案：C,

　　第 484 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)療效不確，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國內(nèi)藥品.應(yīng)當(dāng)()

　　A.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)

　　B.按照假藥予以處罰

　　C.按照劣藥予以處罰

　　D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

　　E.已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售

　　正確答案：A,

　　第 485 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　下列屬于假藥的是()

　　A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

　　C.超過有效期的

　　D.更改生產(chǎn)批號(hào)的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　正確答案：B,

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　　第 486 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　下列哪種情況按假藥處理()

　　A.被污染的

　　B.試生產(chǎn)期間的

　　C.超過有效期的

　　D.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　E.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

　　正確答案：A,

　　第 487 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　下列屬于劣藥的是()

　　A.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

　　B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

　　C.被污染的藥品

　　D.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　E.沒有取得批準(zhǔn)文號(hào)的藥品

　　正確答案：D,

　　第 488 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時(shí)，國務(wù)院規(guī)定的部門可以()

　　A.向企業(yè)購買藥品儲(chǔ)備

　　B.緊急批準(zhǔn)進(jìn)口藥品

　　C.緊急調(diào)用企業(yè)藥品

　　D.臨時(shí)批準(zhǔn)生產(chǎn)

　　E.決定從企業(yè)購買急需藥品

　　正確答案：C,

　　第 489 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《藥品管理法》規(guī)定，國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)()

　　A.監(jiān)測制度

　　B.報(bào)告制度

　　C.審查制度

　　D.登記制度

　　E.備案制度

　　正確答案：B,

　　第 490 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品的定價(jià)原則不包括()

　　A.社會(huì)平均成本

　　B.社會(huì)先進(jìn)成本

　　C.市場供求狀況

　　D.社會(huì)承受能力

　　E.質(zhì)價(jià)相符，消除虛高價(jià)格

　　正確答案：B,

　　第 491 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品廣告的內(nèi)容必須以()

　　A.新藥批件為準(zhǔn)

　　B.新藥申報(bào)資料為準(zhǔn)

　　C.批準(zhǔn)書為準(zhǔn)

　　D.網(wǎng)上公布的為準(zhǔn)

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

　　正確答案：E,

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　　第 492 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的()

　　A.自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起3日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　B.自檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　C.自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　D.自檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起5日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　E.自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起5日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　正確答案：C,

　　第 493 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥品進(jìn)行罰款處罰的基準(zhǔn)是假劣藥品的()

　　A.實(shí)際價(jià)值

　　B.聲明價(jià)格

　　C.貨值金額

　　D.估價(jià)

　　E.協(xié)議價(jià)格

　　正確答案：C,

　　第 494 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《藥品管理法》對(duì)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的處罰錯(cuò)誤的是()

　　A.責(zé)令改正

　　B.沒收違法購進(jìn)的藥品

　　C.沒收違法所得

　　D.并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　E.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證書

　　正確答案：E,

　　第 495 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員()

　　A.3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

　　B.5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

　　C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

　　D.15年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

　　E.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

　　正確答案：C,

　　第 496 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為()

　　A.貨值金額5至10倍的罰款

　　B.2倍罰款

　　C.5000至3萬元以上的罰款

　　D.1萬元以下的罰款

　　E.1萬元以上20萬元以下的罰款

　　正確答案：E,

　　第 497 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列哪些不屬于藥品()

　　A.中藥飲片

　　B.中藥材

　　C.血液制品

　　D.衛(wèi)生材料

　　E.抗生素

　　正確答案：D,

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　　第 498 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　被污染的藥品屬于()

　　A.國家基本藥物

　　B.特殊管理藥品

　　C.劣藥

　　D.假藥

　　E.新藥

　　正確答案：D,

　　第 499 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　醫(yī)療用毒性藥品屬于()

　　A.國家基本藥物

　　B.特殊管理藥品

　　C.劣藥

　　D.假藥

　　E.新藥

　　正確答案：B,

　　第 500 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　精神藥品和放射性藥品屬于()

　　A.國家基本藥物

　　B.特殊管理藥品

　　C.劣藥

　　D.假藥

　　E.新藥

　　正確答案：B,

　　第 501 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品屬于()

　　A.國家基本藥物

　　B.特殊管理藥品

　　C.劣藥

　　D.假藥

　　E.新藥

　　正確答案：E,

　　第 502 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的屬于()

　　A.國家基本藥物

　　B.特殊管理藥品

　　C.劣藥

　　D.假藥

　　E.新藥

　　正確答案：C,

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　　第 503 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　未標(biāo)明有效期或者更改有效期的屬于()

　　A.國家基本藥物

　　B.特殊管理藥品

　　C.劣藥

　　D.假藥

　　E.新藥

　　正確答案：C,

　　第 504 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的屬于()

　　A.國家基本藥物

　　B.特殊管理藥品

　　C.劣藥

　　D.假藥

　　E.新藥

　　正確答案：D,

　　第 505 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥典委員會(huì)

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.工商行政管理部門

　　E.司法部門

　　正確答案：B,

　　第 506 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)審批藥品說明書的是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥典委員會(huì)

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.工商行政管理部門

　　E.司法部門

　　正確答案：A,

　　第 507 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當(dāng)競爭行為的是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥典委員會(huì)

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.工商行政管理部門

　　E.司法部門

　　正確答案：D,

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　　第 508 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)對(duì)制售假劣藥品危害人民健康的單位和個(gè)人追究刑事責(zé)任的是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥典委員會(huì)

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.工商行政管理部門

　　E.司法部門

　　正確答案：E,

　　第 509 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)提供國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥典委員會(huì)

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.工商行政管理部門

　　E.司法部門

　　正確答案：C,

　　第 510 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實(shí)、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其()

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　正確答案：B,

　　第 511 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其()

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　正確答案：D,

　　第 512 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有相應(yīng)的()

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　正確答案：E,

　　第 513 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其()

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　正確答案：A,

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　　第 514 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，生產(chǎn)假藥且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其()

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　正確答案：C,

　　第 515 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝()

　　A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　B.必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

　　C.必須完整準(zhǔn)確

　　D.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

　　E.必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

　　正確答案：B,

　　第 516 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　除中藥飲片的炮制外的藥品()

　　A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　B.必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

　　C.必須完整準(zhǔn)確

　　D.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

　　E.必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

　　正確答案：D,

　　第 517 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　中藥飲片炮制()

　　A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　B.必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

　　C.必須完整準(zhǔn)確

　　D.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

　　E.必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

　　正確答案：E,

　　第 518 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家對(duì)藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：B,

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　　第 519 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：E,

　　第 520 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，不得在市場銷售的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：A,

　　第 521 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：D,

　　第 522 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　下列必須遵守藥事管理法的是()

　　A.藥品的研制單位和個(gè)人

　　B.藥品的生產(chǎn)單位和個(gè)人

　　C.藥品的經(jīng)營單位和個(gè)人

　　D.藥品的使用單位或個(gè)人

　　E.藥品監(jiān)督管理的單位或個(gè)人

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 523 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)()

　　A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)藥儲(chǔ)備

　　C.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格

　　D.負(fù)責(zé)定點(diǎn)醫(yī)院的管理

　　E.配合執(zhí)行藥品行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　正確答案：A,E,

　　第 524 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件()

　　A.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　B.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　C.有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

　　D.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

　　E.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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　　第 525 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的管理，正確的是()

　　A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦

　　B.禁止在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益

　　C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品

　　D.購銷藥品必須有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄

　　E.依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 526 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　國家對(duì)以下哪些藥品實(shí)行特殊管理()

　　A.兒童藥品

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.放射性藥品

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 527 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有()

　　A.中藥材

　　B.中藥飲片

　　C.化學(xué)藥品

　　D.抗生素

　　E.中成藥

　　正確答案：C,D,E,

　　第 528 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　什么情況下國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)的藥品()

　　A.國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情

　　B.國內(nèi)發(fā)生重大疫情

　　C.國內(nèi)發(fā)生突發(fā)事件

　　D.國內(nèi)發(fā)生一般災(zāi)情、疫情

　　E.地方常見病、多發(fā)病的防治

　　正確答案：A,B,C,

　　第 529 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()

　　A.《中國藥典》

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.省級(jí)炮制規(guī)范

　　D.《全國醫(yī)院制劑規(guī)范》

　　E.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：A,B,

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　　第 530 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求()

　　A.直接接觸藥品的包裝材料

　　B.直接接觸藥品的包裝容器

　　C.藥品的外包裝材料、容器

　　D.生產(chǎn)藥品所需的原料

　　E.生產(chǎn)藥品所需的輔料

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 531 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　藥品監(jiān)督管理部門可以行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有()

　　A.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)

　　B.按規(guī)定抽樣

　　C.可以收取檢驗(yàn)成本費(fèi)用

　　D.行政處罰

　　E.對(duì)報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 532 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　《藥品管理法》規(guī)定，標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括()

　　A.戒毒藥品

　　B.抗菌藥物

　　C.外用藥品

　　D.處方藥

　　E.非處方藥

　　正確答案：C,E,

　　第 533 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　藥品廣告不得含有()

　　A.藥品說明書的內(nèi)容

　　B.國家機(jī)關(guān)的名義和形象

　　C.老師的名義和形象

　　D.醫(yī)師的名義和形象

　　E.患者的名義和形象

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 534 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　某商店，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺(tái)經(jīng)營藥品，根據(jù)《藥品管理法》如何處理()

　　A.依法予以取締

　　B.給予警告

　　C.沒收違法銷售的藥品和違法所得

　　D.處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款

　　E.給直接責(zé)任人員記過處分

　　正確答案：A,C,D,

　　第 535 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施GMP、GSP、GLP、GCP的()

　　A.警告，限期改正

　　B.逾期不改正的停產(chǎn)、停業(yè)

　　C.處以五千元以上二萬元以下的罰款

　　D.嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格

　　E.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

　　正確答案：A,B,C,D,

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　　第 536 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收費(fèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的()

　　A.沒收違法所得

　　B.由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分

　　C.由食品藥品監(jiān)督管理部門或者本單位給予處分

　　D.對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案：A,B,E,

　　第 537 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　藥品經(jīng)營企業(yè)必須()

　　A.取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.取得《藥品經(jīng)營合格證》

　　C.取得《制劑許可證》

　　D.取得營業(yè)執(zhí)照

　　E.遵守《藥品管理法》

　　正確答案：A,D,E,

　　第 538 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是()

　　A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益

　　B.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序

　　C.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

　　D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

　　E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康

　　正確答案：D,

　　第 539 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合()

　　A.藥理標(biāo)準(zhǔn)

　　B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.生產(chǎn)要求

　　D.藥用要求

　　E.衛(wèi)生要求

　　正確答案：D,

　　第 540 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照()

　　A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

　　E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

　　正確答案：C,

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　　第 541 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是()

　　A.市場調(diào)節(jié)，方便群眾購藥

　　B.合理布局，保證質(zhì)量

　　C.合理布局，方便群眾購藥

　　D.品種齊全，誠實(shí)信用

　　E.公平合理，救死扶傷

　　正確答案：C,

　　第 542 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的()

　　A.通用名稱

　　B.批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.生產(chǎn)日期

　　D.商品名稱

　　E.貯存條件

　　正確答案：A,

　　第 543 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是()

　　A.本單位科研需要的品種

　　B.本單位臨床需要的品種

　　C.市場供不應(yīng)求的品種

　　D.市場上沒有供應(yīng)的品種

　　E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　正確答案：E,

　　第 544 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要()

　　A.質(zhì)量管理組織

　　B.配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度

　　C.銷售記錄

　　D.檢驗(yàn)儀器

　　E.衛(wèi)生條件

　　正確答案：C,

　　第 545 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確、不良反應(yīng)大.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)()

　　A.按劣藥處理

　　B.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

　　D.按假藥處理

　　E.進(jìn)行市場調(diào)查

　　正確答案：B,

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　　第 546 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是()

　　A.超過有效期的

　　B.變質(zhì)的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

　　D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　正確答案：B,

　　第 547 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是()

　　A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　B.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

　　正確答案：B,

　　第 548 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定()

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.中華人民共和國藥典

　　C.中藥飲片炮制規(guī)范

　　D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　正確答案：E,

　　第 549 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品通用名稱不得()

　　A.作為藥品商標(biāo)使用

　　B.與藥品商品名稱同時(shí)使用

　　C.由企業(yè)使用

　　D.作為藥品法定名稱

　　E.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：A,

　　第 550 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品()

　　A.由經(jīng)營者自主定價(jià)

　　B.由行業(yè)協(xié)會(huì)定價(jià)

　　C.由省級(jí)政府物價(jià)部門定價(jià)

　　D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)

　　E.由國務(wù)院物價(jià)部門制定指導(dǎo)價(jià)

　　正確答案：A,

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　　第 551 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()

　　A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

　　C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期

　　D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

　　正確答案：A,

　　第 552 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

　　A.藥品儲(chǔ)備制度

　　B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

　　D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

　　E.基本藥物制度

　　正確答案：E,

　　第 553 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件，不包括()

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　D.具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

　　E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

　　正確答案：D,

　　第 554 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

　　正確答案：C,

　　第 555 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()

　　A.警告，責(zé)令限期改正

　　B.責(zé)令停業(yè)整頓

　　C.處以二萬元罰款

　　D.沒收購進(jìn)的藥品

　　E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　正確答案：A,

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　　第 556 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/m1)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

　　A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任

　　B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任

　　C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任

　　D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任

　　E.按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

　　正確答案：D,

　　第 557 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)()

　　A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)

　　B.是市場短缺的藥品品種

　　C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.經(jīng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用

　　E.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過零售藥店銷售

　　正確答案：C,

　　第 558 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法中，錯(cuò)誤的是()

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)中藥飲片

　　D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

　　E.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從具有藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品

　　正確答案：C,

　　第 559 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門是()

　　A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　E.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 560 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品廣告可以()

　　A.含有不科學(xué)的表示功效的保證

　　B.利用學(xué)者的名義證明功效

　　C.利用國家機(jī)關(guān)的名義證明功效

　　D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

　　E.用動(dòng)漫形象表示功效

　　正確答案：E,

　　第 561 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中，不符合規(guī)定的是()

　　A.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查

　　B.對(duì)被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密

　　C.根據(jù)需要對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)

　　D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果

　　E.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施

　　正確答案：B,

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　　第 562 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事()

　　A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告的單位或個(gè)人

　　B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督的單位或個(gè)人

　　C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的單位或個(gè)人

　　D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人

　　E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的單位或個(gè)人

　　正確答案：C,

　　第 563 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片之外的藥品必須按照()

　　A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

　　E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

　　正確答案：B,

　　第 564 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　正確答案：B,

　　第 565 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是()

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　正確答案：E,

　　第 566 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由()

　　A.企業(yè)自由處理

　　B.企業(yè)自行銷毀

　　C.原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷

　　D.原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔

　　E.原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

　　正確答案：C,

　　第 567 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　下列藥品不得在市場銷售的是()

　　A.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　B.醫(yī)院制劑

　　C.預(yù)防性生物制品

　　D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　E.中藥飲片

　　正確答案：B,

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　　第 568 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須()

　　A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　正確答案：B,

　　第 569 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()

　　A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定

　　B.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定

　　C.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

　　D.由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

　　E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

　　正確答案：E,

　　第 570 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)()

　　A.新藥

　　B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

　　D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.仿制藥

　　正確答案：D,

　　第 571 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂

　　正確答案：A,

　　第 572 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂()

　　A.中藥飲片炮制規(guī)范

　　B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　D.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　E.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：E,

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　　第 573 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是()

　　A.新生物制劑

　　B.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

　　D.麻醉藥品

　　E.仿制藥

　　正確答案：B,

　　第 574 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行()

　　A.藥品儲(chǔ)備制度

　　B.藥品限制制度

　　C.特殊管理制度

　　D.分類管理制度

　　E.品種保護(hù)制度

　　正確答案：C,

　　第 575 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的美國進(jìn)口新鎮(zhèn)痛藥，發(fā)給()

　　A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　E.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　正確答案：C,

　　第 576 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)E1藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)()

　　A.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案

　　B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案

　　C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案

　　D.向口岸所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案

　　E.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案

　　正確答案：C,

　　第 577 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)()

　　A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

　　B.撤銷《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　D.按假藥處理

　　E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

　　正確答案：B,

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　　第 578 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后，海關(guān)憑()

　　A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》書放行

　　B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行

　　C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行

　　D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》放行

　　E.藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證放行

　　正確答案：C,

　　第 579 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出E1的是()

　　A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

　　C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　D.新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

　　正確答案：A,

　　第 580 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是()

　　A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.首次在國外銷售的藥品

　　C.首次在國內(nèi)銷售的藥品

　　D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　正確答案：C,

　　第 581 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是()

　　A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

　　B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

　　E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

　　正確答案：C,

　　第 582 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()

　　A.藥品商品名

　　B.藥品通用名

　　C.化學(xué)藥品名稱

　　D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱

　　E.化學(xué)制劑名稱

　　正確答案：B,

　　第 583 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說法不正確的是()

　　A.必須符合藥用要求

　　B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)分開審批

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　E.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用

　　正確答案：C,

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　　第 584 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是()

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.外用藥品

　　E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　正確答案：B,

　　第 585 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　關(guān)于實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，下列說法不正確的是()

　　A.應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格

　　B.應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價(jià)格主管部門關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格

　　C.除依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以外的藥品定價(jià)方式

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得自行改變藥品價(jià)格

　　E.禁止暴利和損害用藥者利益的價(jià)格欺詐行為

　　正確答案：D,

　　第 586 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理的說法錯(cuò)誤的是()

　　A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法

　　B.以省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容

　　C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

　　D.藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　正確答案：B,

　　第 587 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)()

　　A.企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　B.企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.廣告發(fā)布地省級(jí)工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.廣告發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　正確答案：B,

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　　第 588 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說法不正確的是()

　　A.必須真實(shí)、合法，不得含有虛假的內(nèi)容

　　B.以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

　　C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　D.可以用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　E.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

　　正確答案：D,

　　第 589 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品不良反應(yīng)法定報(bào)告主體是()

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費(fèi)者

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費(fèi)者

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　正確答案：B,

　　第 590 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的期限是()

　　A.三年

　　B.五年

　　C.七年

　　D.十年

　　E.十五年

　　正確答案：D,

　　第 591 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的，應(yīng)處以()

　　A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款

　　B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款

　　C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款

　　D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款

　　E.違法收入二倍以上五倍以下的罰款

　　正確答案：C,

　　第 592 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證，仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以()

　　A.違法收入二倍以上五倍以下的罰款

　　B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款

　　C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款

　　D.五千元以上二萬元以下的罰款

　　E.一萬元以上五萬元以下的罰款

　　正確答案：D,

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　　第 593 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定的，可撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)是()

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.工商行政管理部門

　　C.藥品檢驗(yàn)部門

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　E.紀(jì)檢督察部門

　　正確答案：D,

　　第 594 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品標(biāo)識(shí)不符合藥品管理法規(guī)定且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)()

　　A.處違法收入一倍以上三倍以下的罰款

　　B.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.停產(chǎn)停業(yè)整頓

　　D.沒收違法所得.

　　E.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

　　正確答案：E,

　　第 595 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()

　　A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

　　正確答案：B,

　　第 596 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()

　　A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

　　正確答案：A,

　　第 597 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()

　　A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

　　正確答案：A,

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　　第 598 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()

　　A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

　　正確答案：B,

　　第 599 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須遵守的規(guī)范是()

　　A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　正確答案：A,

　　第 600 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行的規(guī)范是()

　　A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　正確答案：B,

　　第 601 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　藥品在購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范是()

　　A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　正確答案：D,

　　第 602 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：D,

　　第 603 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：E,

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　　第 604 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：D,

　　第 605 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署

　　C.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院價(jià)格主管部門

　　D.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院工商行政管理部門

　　正確答案：A,

　　第 606 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署

　　C.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院價(jià)格主管部門

　　D.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院工商行政管理部門

　　正確答案：D,

　　第 607 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署

　　C.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院價(jià)格主管部門

　　D.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院工商行政管理部門

　　正確答案：A,

　　第 608 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國務(wù)院科技管理部門

　　D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：A,

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　　第 609 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法的部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國務(wù)院科技管理部門

　　D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：E,

　　第 610 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定頒發(fā)新藥證書的部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國務(wù)院科技管理部門

　　D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：A,

　　第 611 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國家對(duì)藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：B,

　　第 612 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：E,

　　第 613 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定不得在市場銷售的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：A,

　　第 614 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：D,

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　　第 615 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門()

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　正確答案：B,

　　第 616 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定()

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　正確答案：D,

　　第 617 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定()

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　正確答案：A,

　　第 618 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院制定()

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　正確答案：C,

　　第 619 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是()

　　A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

　　D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　正確答案：A,

　　第 620 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是()

　　A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

　　D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　正確答案：C,

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　　第 621 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()

　　A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

　　D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　正確答案：E,

　　第 622 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱稱為()

　　A.藥品通用名

　　B.藥品商品名

　　C.化學(xué)藥品名稱

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　正確答案：A,

　　第 623 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)后，受法律保護(hù)的藥品名稱稱為()

　　A.藥品通用名

　　B.藥品商品名

　　C.化學(xué)藥品名稱

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　正確答案：B,

　　第 624 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)提供()

　　A.常用藥品價(jià)格

　　B.藥品價(jià)格清單

　　C.藥品招標(biāo)價(jià)格

　　D.藥品零售價(jià)格

　　E.藥品購銷價(jià)格

　　正確答案：B,

　　第 625 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其()

　　A.常用藥品價(jià)格

　　B.藥品價(jià)格清單

　　C.藥品招標(biāo)價(jià)格

　　D.藥品零售價(jià)格

　　E.藥品購銷價(jià)格

　　正確答案：A,

　　第 626 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明()

　　A.常用藥品價(jià)格

　　B.藥品價(jià)格清單

　　C.藥品招標(biāo)價(jià)格

　　D.藥品零售價(jià)格

　　E.藥品購銷價(jià)格

　　正確答案：E,

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　　第 627 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的()

　　A.價(jià)格

　　B.價(jià)格清單

　　C.購進(jìn)價(jià)格

　　D.出廠價(jià)格

　　E.批發(fā)價(jià)格

　　正確答案：B,

　　第 628 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的()

　　A.價(jià)格

　　B.價(jià)格清單

　　C.購進(jìn)價(jià)格

　　D.出廠價(jià)格

　　E.批發(fā)價(jià)格

　　正確答案：A,

　　第 629 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是()

　　A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院或者省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員

　　正確答案：C,

　　第 630 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的是()

　　A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院或者省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員

　　正確答案：D,

　　第 631 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是()

　　A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院或者省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員

　　正確答案：B,

　　第 632 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的是()

　　A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院或者省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員

　　正確答案：B,

　　第 633 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的是()

　　A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　B.生產(chǎn)、銷售假藥的

　　C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的

　　E.進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的

　　正確答案：B,

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　　第 634 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款的是()

　　A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　B.生產(chǎn)、銷售假藥的

　　C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的

　　E.進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的

　　正確答案：C,

　　第 635 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑()

　　A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

　　B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款

　　D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款

　　E.貨值金額二倍以上五5倍以下的罰款

　　正確答案：B,

　　第 636 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品()

　　A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

　　B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款

　　D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款

　　E.貨值金額二倍以上五5倍以下的罰款

　　正確答案：E,

　　第 637 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品()

　　A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

　　B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款

　　D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款

　　E.貨值金額二倍以上五5倍以下的罰款

　　正確答案：B,

　　第 638 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)生等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由()

　　A.衛(wèi)生行政部門處罰

　　B.工商行政管理部門處罰

　　C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰

　　D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

　　E.紀(jì)檢督察部門處罰

　　正確答案：B,

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　　第 639 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益的，由()

　　A.衛(wèi)生行政部門處罰

　　B.工商行政管理部門處罰

　　C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰

　　D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

　　E.紀(jì)檢督察部門處罰

　　正確答案：A,

　　第 640 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)()

　　A.確認(rèn)為假藥

　　B.確認(rèn)為劣藥

　　C.按假藥論處

　　D.按劣藥論處

　　E.確認(rèn)為合格藥品

　　正確答案：D,

　　第 641 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)()

　　A.確認(rèn)為假藥

　　B.確認(rèn)為劣藥

　　C.按假藥論處

　　D.按劣藥論處

　　E.確認(rèn)為合格藥品

　　正確答案：C,

　　第 642 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　某藥廠生產(chǎn)的西瞇替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號(hào)，該藥品應(yīng)()

　　A.確認(rèn)為假藥

　　B.確認(rèn)為劣藥

　　C.按假藥論處

　　D.按劣藥論處

　　E.確認(rèn)為合格藥品

　　正確答案：C,

　　第 643 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)()

　　A.確認(rèn)為假藥

　　B.確認(rèn)為劣藥

　　C.按假藥論處

　　D.按劣藥論處

　　E.確認(rèn)為合格藥品

　　正確答案：B,

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　　第 644 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向指定機(jī)構(gòu)供應(yīng)的是()

　　A.國外引種的藥材

　　B.第一類疫苗

　　C.二級(jí)野生藥材物種人工制成品

　　D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　正確答案：B,

　　第 645 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()

　　A.國外引種的藥材

　　B.第一類疫苗

　　C.二級(jí)野生藥材物種人工制成品

　　D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　正確答案：D,

　　第 646 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制的是()

　　A.國外引種的藥材

　　B.第一類疫苗

　　C.二級(jí)野生藥材物種人工制成品

　　D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　正確答案：E,

　　第 647 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國務(wù)院制定的是()

　　A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法

　　B.中藥品種保護(hù)制度

　　C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法

　　D.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法

　　E.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目

　　正確答案：B,

　　第 648 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國家藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定的是()

　　A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法

　　B.中藥品種保護(hù)制度

　　C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法

　　D.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法

　　E.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目

　　正確答案：A,

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　　第 649 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國家中醫(yī)藥管理部門制定的是()

　　A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法

　　B.中藥品種保護(hù)制度

　　C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法

　　D.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法

　　E.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目

　　正確答案：C,

　　第 650 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國家藥品監(jiān)督管理部門制定的是()

　　A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法

　　B.中藥品種保護(hù)制度

　　C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法

　　D.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法

　　E.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目

　　正確答案：D,

　　第 651 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》屬于假藥的是()

　　A.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

　　B.未注明有效期的藥品

　　C.被污染的藥品

　　D.超過有效期的藥品

　　E.以他種藥品冒充此種藥品

　　正確答案：E,

　　第 652 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)按假藥論處的是()

　　A.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

　　B.未注明有效期的藥品

　　C.被污染的藥品

　　D.超過有效期的藥品

　　E.以他種藥品冒充此種藥品

　　正確答案：C,

　　第 653 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門自鑒定結(jié)論作出之日起，依法作出行政處理決定的期限為()

　　A.五日內(nèi)

　　B.七日內(nèi)

　　C.十日內(nèi)

　　D.十五日內(nèi)

　　E.二十日內(nèi)

　　正確答案：D,

　　第 654 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政處理決定的期限為()

　　A.五日內(nèi)

　　B.七日內(nèi)

　　C.十日內(nèi)

　　D.十五日內(nèi)

　　E.二十日內(nèi)

　　正確答案：B,

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　　第 655 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　審批開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)工商行政管理部門

　　D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國家工商行政管理部門

　　正確答案：B,

　　第 656 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　審批開辦藥品批發(fā)企業(yè)的批準(zhǔn)部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)工商行政管理部門

　　D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國家工商行政管理部門

　　正確答案：B,

　　第 657 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 658 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：B,

　　第 659 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法和步驟()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：A,

　　第 660 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品()

　　A.必須執(zhí)行檢查制度

　　B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　C.必須有真實(shí)、完整的購銷記錄

　　D.必須執(zhí)行藥品保管制度

　　E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

　　正確答案：A,

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　　第 661 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品()

　　A.必須執(zhí)行檢查制度

　　B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　C.必須有真實(shí)、完整的購銷記錄

　　D.必須執(zhí)行藥品保管制度

　　E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

　　正確答案：C,

　　第 662 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品()

　　A.必須執(zhí)行檢查制度

　　B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　C.必須有真實(shí)、完整的購銷記錄

　　D.必須執(zhí)行藥品保管制度

　　E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

　　正確答案：B,

　　第 663 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　藥品的入庫和出庫()

　　A.必須執(zhí)行檢查制度

　　B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　C.必須有真實(shí)、完整的購銷記錄

　　D.必須執(zhí)行藥品保管制度

　　E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

　　正確答案：A,

　　第 664 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員()

　　A.負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

　　B.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.制定檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法.

　　D.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)

　　E.核定首次在中國銷售的藥品的強(qiáng)制檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：D,

　　第 665 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)()

　　A.負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

　　B.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.制定檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法.

　　D.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)

　　E.核定首次在中國銷售的藥品的強(qiáng)制檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：B,

　　第 666 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品()

　　A.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口

　　B.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止進(jìn)口

　　C.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》

　　E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售

　　正確答案：A,

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　　第 667 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定出口國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品()

　　A.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口

　　B.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止進(jìn)口

　　C.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》

　　E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售

　　正確答案：D,

　　第 668 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材()

　　A.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口

　　B.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止進(jìn)口

　　C.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》

　　E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售

　　正確答案：E,

　　第 669 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定中藥品種保護(hù)制度具體辦法的部門是()

　　A.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

　　B.國務(wù)院

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 670 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定特殊管理藥品的管理辦法的部門是()

　　A.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

　　B.國務(wù)院

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 671 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法的部門是()

　　A.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

　　B.國務(wù)院

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 672 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定按假藥論處的情形是()

　　A.出現(xiàn)副反應(yīng)

　　B.出現(xiàn)過敏反應(yīng)

　　C.出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)

　　D.藥品受污染

　　E.藥品成分的含量不符合國家規(guī)定的

　　正確答案：D,

　　第 673 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定按劣藥論處的情形是()

　　A.出現(xiàn)副反應(yīng)

　　B.出現(xiàn)過敏反應(yīng)

　　C.出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)

　　D.藥品受污染

　　E.藥品成分的含量不符合國家規(guī)定的

　　正確答案：E,

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　　第 674 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門是()

　　A.不良反應(yīng)報(bào)告制度的報(bào)告主體

　　B.進(jìn)口藥品的審批主體

　　C.藥品質(zhì)量公告的主體

　　D.藥品零售企業(yè)審批主體

　　E.藥品廣告審批主體

　　正確答案：C,

　　第 675 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門是()

　　A.不良反應(yīng)報(bào)告制度的報(bào)告主體

　　B.進(jìn)口藥品的審批主體

　　C.藥品質(zhì)量公告的主體

　　D.藥品零售企業(yè)審批主體

　　E.藥品廣告審批主體

　　正確答案：B,

　　第 676 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是()

　　A.不良反應(yīng)報(bào)告制度的報(bào)告主體

　　B.進(jìn)口藥品的審批主體

　　C.藥品質(zhì)量公告的主體

　　D.藥品零售企業(yè)審批主體

　　E.藥品廣告審批主體

　　正確答案：A,

　　第 677 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門是()

　　A.不良反應(yīng)報(bào)告制度的報(bào)告主體

　　B.進(jìn)口藥品的審批主體

　　C.藥品質(zhì)量公告的主體

　　D.藥品零售企業(yè)審批主體

　　E.藥品廣告審批主體

　　正確答案：E,

　　第 678 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　對(duì)發(fā)現(xiàn)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其相關(guān)材料時(shí)()

　　A.沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　B.沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C.國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施

　　D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

　　E.責(zé)令改正，予以警告

　　正確答案：D,

　　第 679 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品時(shí)()

　　A.沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　B.沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C.國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施

　　D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

　　E.責(zé)令改正，予以警告

　　正確答案：C,

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　　第 680 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)根據(jù)需要不收取任何費(fèi)用，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行()

　　A.自檢

　　B.抽查檢驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D.復(fù)驗(yàn)

　　E.審批檢驗(yàn)

　　正確答案：B,

　　第 681 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行()

　　A.自檢

　　B.抽查檢驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D.復(fù)驗(yàn)

　　E.審批檢驗(yàn)

　　正確答案：A,

　　第 682 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　對(duì)于疫苗類制品必須進(jìn)行()

　　A.自檢

　　B.抽查檢驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D.復(fù)驗(yàn)

　　E.審批檢驗(yàn)

　　正確答案：C,

　　第 683 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　對(duì)于藥品的上市必須進(jìn)行()

　　A.自檢

　　B.抽查檢驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D.復(fù)驗(yàn)

　　E.審批檢驗(yàn)

　　正確答案：E,

　　第 684 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，情節(jié)嚴(yán)重的()

　　A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

　　C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.取消藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格

　　正確答案：D,

　　第 685 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品標(biāo)識(shí)不符合法定要求，情節(jié)嚴(yán)重的()

　　A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

　　C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.取消藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格

　　正確答案：B,

　　第 686 題 (單項(xiàng)選擇題) >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求，情節(jié)嚴(yán)重的()

　　A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

　　C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.取消藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格

　　正確答案：A,

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　　第 1204 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　下列關(guān)于配制制劑的管理說法正確的是()

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制

　　C.必須是本單位臨床需要，而市場上供應(yīng)量小的藥品

　　D.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，配制全過程必須符合GMP要求

　　E.質(zhì)量檢驗(yàn)合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，特殊情況除外.

　　正確答案：B,E,

　　第 1205 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

　　A.新藥研制審批

　　B.新藥生產(chǎn)審批（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案）

　　C.生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批

　　D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批

　　E.藥品進(jìn)口的審批

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1206 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材()

　　A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)

　　B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)

　　C.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.不允許出口

　　E.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)

　　正確答案：B,E,

　　第 1207 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，從美國進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門獲得()

　　A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證

　　B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證

　　C.進(jìn)口藥品通關(guān)單

　　D.進(jìn)口準(zhǔn)許證

　　E.藥品生產(chǎn)許可證

　　正確答案：B,D,

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　　第 1208 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有()

　　A.首次在國外銷售的藥品

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　C.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案）

　　D.首次在國內(nèi)銷售的藥品

　　E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　正確答案：B,D,E,

　　第 1209 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，對(duì)于國產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)()

　　A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

　　B.撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.停止生產(chǎn)、銷售和使用

　　D.責(zé)令修改藥品說明書

　　E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

　　正確答案：A,C,

　　第 1210 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器()

　　A.必須符合藥用要求

　　B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　E.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門責(zé)令停止使用

　　正確答案：A,B,C,D,

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　　第 1211 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　下列藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是()

　　A.（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案）麻醉藥品、精神藥品

　　B.處方藥

　　C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　D.外用藥品

　　E.生化藥品

　　正確答案：A,C,D,

　　第 1212 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　下列關(guān)于政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品的價(jià)格管理正確的是()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本

　　B.按照公平、合理、誠實(shí)信用的原則制定價(jià)格

　　C.由國務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)

　　D.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí) 際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料

　　正確答案：A,D,E,

　　第 1213 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是()

　　A.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　B.同級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的其他藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　C.上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　正確答案：A,C,D,

　　第 1214 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的()

　　A.依法予以取締

　　B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

　　C.處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案：A,B,C,E,

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　　第 1242 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分)

　　違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)后，不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)的期限是()

　　A.一年

　　B.三年（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案）

　　C.五年

　　D.七年

　　E.十年

　　正確答案：A,

　　第 1243 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分)

　　A.一年

　　B.三年

　　C.五年

　　D.七年

　　E.十年

　　正確答案：E,

　　第 1244 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于()

　　A.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

　　B.企業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)

　　C.法定的標(biāo)準(zhǔn)

　　D.行業(yè)自律標(biāo)準(zhǔn)

　　E.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：C,E,

　　第 1245 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括()

　　A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求

　　B.不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠

　　C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)原料

　　D.不得直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

　　E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品

　　正確答案：A,B,C,

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　　第 1246 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品必須()

　　A.建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度

　　B.驗(yàn)明藥品合格證明（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案）

　　C.驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識(shí)

　　D.驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

　　E.驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)識(shí)

　　正確答案：A,B,C,

　　第 1247 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括()

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

　　D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

　　E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 1248 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法，錯(cuò)誤的有()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場銷售

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用

　　正確答案：C,E,

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　　第 1249 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括()

　　A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品

　　B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

　　C.擅自添加了防腐劑的藥品（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案）

　　D.擅自添加了輔料的藥品

　　E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1250 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

　　C.微生物限度超標(biāo)的藥品

　　D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　E.夸大宣傳療效的藥品

　　正確答案：A,B,D,

　　第 1251 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是()

　　A.變質(zhì)的藥品

　　B.被污染的藥品

　　C.超過有效期的藥品

　　D.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

　　E.所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品

　　正確答案：C,D,

　　第 1252 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　下列按假藥論處的藥品是()

　　A.未標(biāo)明有效期的

　　B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的

　　C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

　　D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　E.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

　　正確答案：C,D,E,

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　　第 1253 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，在我國必須遵守該法的活動(dòng)有()

　　A.銷售境外生產(chǎn)的藥品

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品

　　C.進(jìn)行藥物非臨床研究（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案）

　　D.個(gè)體培育中藥材

　　E.個(gè)體診所使用急救藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1254 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯(cuò)誤的有()

　　A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B.中藥飲片的炮制須遵循地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

　　E.生產(chǎn)藥品必須有完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄

　　正確答案：A,B,C,

　　第 1255 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列許可證中，有效期為五年的是()

　　A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證證書

　　C.新開辦的藥品零售企業(yè)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

　　E.進(jìn)口藥品注冊(cè)證

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 1256 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是()

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　B.維護(hù)人民身體健康

　　C.保障人體用藥安全

　　D.保證藥品質(zhì)量

　　E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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　　第 1257 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備()

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案）

　　C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

　　D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1258 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　下列關(guān)于《藥品經(jīng)營許可證》的說法不正確的是()

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.藥品零售企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標(biāo)明有效期，有效期五年

　　D.無《藥品經(jīng)營許可證》的，經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品

　　E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)

　　正確答案：B,C,D,

　　第 1259 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是()

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗(yàn)收

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗(yàn)收

　　正確答案：A,C,D,

　　第 1260 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)

　　配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的()

　　A.設(shè)施

　　B.管理制度

　　C.檢驗(yàn)儀器

　　D.衛(wèi)生條件

　　E.人員學(xué)歷

　　正確答案：A,B,C,D,

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