中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案_執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)題
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第 976 題 (單項(xiàng)選擇題)
生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由()
A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
正確答案:D,
第 977 題 (單項(xiàng)選擇題)
生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由()
A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
正確答案:D,
第 978 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前()
A.七日
B.十五日
C.三十日(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)
D.三個(gè)月
E.六個(gè)月
正確答案:E,
第 979 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為()
A.七日
B.十五日
C.三十日
D.三個(gè)月
E.六個(gè)月
正確答案:C,
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第 980 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為()
A.七日
B.十五日
C.三十日(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)
D.三個(gè)月
E.六個(gè)月
正確答案:C,
第 981 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿.需要繼續(xù)配制制劑的,提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前()
A.七日
B.十五日
C.三十日
D.三個(gè)月
E.六個(gè)月
正確答案:E,
第 982 題 (單項(xiàng)選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)()
A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》
E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
正確答案:E,
第 983 題 (單項(xiàng)選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口在中國臺(tái)灣生產(chǎn)的藥品()
A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》
E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
正確答案:B,
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第 984 題 (單項(xiàng)選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品()
A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)
E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
正確答案:A,
第 985 題 (單項(xiàng)選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品()
A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》
E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
正確答案:B,
第 986 題 (單項(xiàng)選擇題)
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是()
A.中藥材品種
B.預(yù)防性生物制品
C.非藥品
D.中藥飲片
E.血液制品
正確答案:C,
第 987 題 (單項(xiàng)選擇題)
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定對(duì)集中規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件,可以實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的是()
A.中藥材品種
B.預(yù)防性生物制品
C.非藥品
D.中藥飲片
E.血液制品
正確答案:A,
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第 988 題 (單項(xiàng)選擇題)
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門()
A.所在地縣、市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
正確答案:C,
第 989 題 (單項(xiàng)選擇題)
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期的部門是()
A.所在地縣、市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
正確答案:C,
第 990 題 (單項(xiàng)選擇題)
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門是()
A.所在地縣、市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
正確答案:B,
第 991 題 (單項(xiàng)選擇題)
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是()
A.所在地縣、市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
正確答案:C,
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第 992 題 (單項(xiàng)選擇題)
計(jì)劃生育藥品由()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價(jià)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價(jià)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)
D.國家價(jià)格主管部門定價(jià)
E.省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)
正確答案:D,
第 993 題 (單項(xiàng)選擇題)
中藥飲片由()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價(jià)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價(jià)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)
D.國家價(jià)格主管部門定價(jià)
E.省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)
正確答案:D,
第 994 題 (單項(xiàng)選擇題)
處方藥不得()
A.有涉及藥品的宣傳廣告
B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告
C.發(fā)布廣告
D.在零售藥店銷售
E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
正確答案:B,
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第 1033 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是()
A.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)
B.列入國家基本藥物目錄的藥品
C.列入《中華人民共和國藥典》的藥品
D.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品
E.列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品
正確答案:A,
第 1034 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
E.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
正確答案:C,
第 1035 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過()
A.十年
B.七年
C.六年
D.五年
E.三年
正確答案:D,
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第 1036 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》,藥品監(jiān)督管理部門依法需要檢驗(yàn)的藥品采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的,應(yīng)當(dāng)作出立案決定的時(shí)限是()
A.自采取行政強(qiáng)制措施之日起7 日內(nèi)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)
B.自采取行政強(qiáng)制措施之日起15日內(nèi)
C.自采取行政強(qiáng)制措施之日起21日內(nèi)
D.自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起7日內(nèi)
E.自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15 日內(nèi)
正確答案:E,
第 1037 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》,對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項(xiàng)但未辦理變更登記手續(xù)的處罰,不包括()
A.由原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)
B.逾期不補(bǔ)辦的,宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效
C.逾期不補(bǔ)辦的,撤銷其《藥品經(jīng)營許可證》
D.逾期不補(bǔ)辦仍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的,依法予以取締
E.逾期不補(bǔ)辦仍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的,沒收違法經(jīng)營的藥品和違法所得
正確答案:C,
第 1038 題 (單項(xiàng)選擇題)
由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)是()
A.生產(chǎn)膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.生產(chǎn)注射劑、片劑和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.生產(chǎn)膠囊劑、注射劑和放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
正確答案:E,
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第 1039 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是()
A.處方藥(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)
B.非處方藥
C.甲類非處方藥
D.乙類非處方藥
E.非藥品
正確答案:E,
第 1040 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合以下哪個(gè)部門的規(guī)定()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.質(zhì)檢總局
D.工商總局
E.知識(shí)產(chǎn)權(quán)局
正確答案:A,
第 1041 題 (單項(xiàng)選擇題)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個(gè)部門或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
正確答案:B,
第 1042 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,下列關(guān)于藥品廣告發(fā)布的審批的說法錯(cuò)誤的是()
A.發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起十個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定
C.核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
E.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案
正確答案:D,
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第 1043 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告不包括()
A.未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)
B.異地發(fā)布廣告未向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的藥品廣告
C.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告
D.使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告
E.因其他廣告違法活動(dòng)被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告
正確答案:B,
第 1044 題 (單項(xiàng)選擇題)
對(duì)于藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)的,可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是()
A.國務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:D,
第 1045 題 (單項(xiàng)選擇題)
下列不需要收費(fèi)的項(xiàng)目是()
A.對(duì)藥品進(jìn)行的監(jiān)督抽查檢驗(yàn)
B.對(duì)疫苗類制品進(jìn)行的強(qiáng)制檢查
C.首次進(jìn)口藥品的通關(guān)檢查
D.藥品審批時(shí)進(jìn)行的藥品檢驗(yàn)
E.被檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不服申請(qǐng)復(fù)驗(yàn),但復(fù)驗(yàn)結(jié)果與原結(jié)果相符
正確答案:A,
第 1046 題 (單項(xiàng)選擇題)
復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的,復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由()
A.申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的被檢驗(yàn)單位承擔(dān)
B.進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)
C.原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)
D.被檢驗(yàn)單位和原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起承擔(dān)
E.被檢驗(yàn)單位和進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起承擔(dān)
正確答案:C,
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第 1047 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,可以()
A.采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施
B.先檢驗(yàn)再處理
C.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施
D.采取撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施
E.采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施
正確答案:A,
第 1048 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn).對(duì)藥品進(jìn)行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為()
A.一名以上
B.二名(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)
C.二名以上
D.二名或三名
E.三名以上
正確答案:C,
第 1049 題 (單項(xiàng)選擇題)
當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議、申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交()
A.書面申請(qǐng)和復(fù)驗(yàn)的樣品
B.書面申請(qǐng)
C.原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
D.復(fù)驗(yàn)的樣品和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
E.書面申請(qǐng)和原檢驗(yàn)報(bào)告書
正確答案:E,
第 1050 題 (單項(xiàng)選擇題)
從重處罰行為包括()
A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品
B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的
C.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E.生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)炮制規(guī)范
正確答案:D,
第 1051 題 (單項(xiàng)選擇題)
生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由()
A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
正確答案:C,
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第 1215 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè),必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的()
A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
B.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》
C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)
D.《受托生產(chǎn)藥品許可證》
E.《藥品生產(chǎn)合格證》
正確答案:A,
第 1216 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的()
A.安全性
B.有效性
C.給藥途徑
D.劑型
E.適應(yīng)證
正確答案:A,
第 1217 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須有()
A.真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄
B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要
C.藥品采購部門
D.真實(shí)、完整的藥品購銷記錄
E.藥品采購中介組織
正確答案:A,
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第 1218 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得()
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
正確答案:A,
第 1219 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過()
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年
正確答案:D,
第 1220 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的()
A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B.不允許進(jìn)口
C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)可以進(jìn)口
D.只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口
E.可五條件進(jìn)口
正確答案:A,
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第 1221 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,中藥飲片的標(biāo)簽不是必須注明的內(nèi)容是()
A.品名
B.產(chǎn)地
C.產(chǎn)品批號(hào)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例試題及答案)
D.有效期限
E.生產(chǎn)日期
正確答案:D,
第 1222 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有()
A.標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識(shí)
C.拉丁文名稱
D.功能與主治內(nèi)容
E.禁忌內(nèi)容
正確答案:A,
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