醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更和許可事項(xiàng)是否可以同時(shí)申請(qǐng)？醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀之四
瀏覽
收藏
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理出“醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更和許可事項(xiàng)是否可以同時(shí)申請(qǐng)?醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀之四”詳細(xì)內(nèi)容供大家參考。
相關(guān)推薦：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)題匯總|模擬試題匯總
根據(jù)總局受理和舉報(bào)中心《關(guān)于醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)申報(bào)有關(guān)問(wèn)題的公告》(第129號(hào))，登記事項(xiàng)變更和許可事項(xiàng)變更可以分別申請(qǐng)，（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理“醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更和許可事項(xiàng)是否可以同時(shí)申請(qǐng)”相關(guān)信息）也可以合并申請(qǐng)。
合并申請(qǐng)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)分別填寫《醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表》和《醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊(cè)許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)表》，并在“其他需要說(shuō)明的問(wèn)題”中標(biāo)明合并登記事項(xiàng)/許可事項(xiàng)變更。同一產(chǎn)品的不同注冊(cè)申請(qǐng)中如使用相同的資料(包括證明性文件和技術(shù)性資料)，可僅提供一份資料原件隨同任何一個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)，其他申請(qǐng)中需注明該項(xiàng)申報(bào)資料原件出處。
編輯推薦：
《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師》雜志，推薦資料匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總
歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過(guò)率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)
執(zhí)業(yè)藥師考試用書(shū)匯總及指定教材變化情況解析整理
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過(guò)程中遇到任何疑問(wèn)，請(qǐng)登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理出“醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更和許可事項(xiàng)是否可以同時(shí)申請(qǐng)?醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀之四”詳細(xì)內(nèi)容供大家參考。
相關(guān)推薦：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)題匯總|模擬試題匯總
在2015年4月1日后，上述事項(xiàng)依然可以同時(shí)申請(qǐng)，同時(shí)申請(qǐng)同《關(guān)于醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)申報(bào)有關(guān)問(wèn)題的公告》(第129號(hào))要求。（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理“醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更和許可事項(xiàng)是否可以同時(shí)申請(qǐng)”相關(guān)信息）相關(guān)申請(qǐng)按照許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)的程序辦理。
編輯推薦：
《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師》雜志，推薦資料匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總
執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總
歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過(guò)率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)
執(zhí)業(yè)藥師考試用書(shū)匯總及指定教材變化情況解析整理
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過(guò)程中遇到任何疑問(wèn)，請(qǐng)登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 《陜西省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施細(xì)則(試行)》政策解讀2024-11-03
- 溫馨提示：執(zhí)業(yè)藥師不進(jìn)行繼續(xù)教育將無(wú)法注冊(cè)2024-09-20
- 直接0分！執(zhí)業(yè)藥師考試有這些行為或取消成績(jī)2024-09-16
- 成績(jī)無(wú)效？2024年上海執(zhí)業(yè)藥師資格考試這些事情千萬(wàn)不要做2024-09-11
- 2024年8月29日起，這些執(zhí)業(yè)藥師上崗至少要本科學(xué)歷2024-08-30
- 討論：執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方不駐店違法嗎？2024-08-19
- 《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定》政策解讀2024-08-13
- 不予注冊(cè)？執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須進(jìn)行繼續(xù)教育2024-08-10
- 2024年上海執(zhí)業(yè)藥師考試監(jiān)督管理及違紀(jì)處理事項(xiàng)2024-08-06
- 陜西省藥監(jiān)局發(fā)布：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施細(xì)則意見(jiàn)征求2024-07-26
打卡人數(shù)
