2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(三)

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　　x型題(多項選擇題)共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　1.藥品出庫應遵循的原則為(B、D、E )

　　A.按需要發(fā)貨 B. 近期先出 C.由藥品保管員確定

　　D.先產(chǎn)先出 E. 按批號發(fā)貨

　　2.藥品包裝材料包括 (A、B、C、D)

　　A.藥瓶 B.包裝盒

　　C.標簽 D.說明書

　　E.賦形劑

　　3.藥品監(jiān)督員可以行使的藥品監(jiān)督管理權有(A、B、C)

　　A.抽取樣品

　　B.索取有關資料(包括企業(yè)保密的資料)

　　C.轄區(qū)內(nèi)進行檢查監(jiān)督

　　D.暫時封存藥品30天以上

　　E.行政處罰

　　4.《中華人民共和國藥品管理法》對劣藥的規(guī)定是(A.B )

　　A.藥品成分的含量與藥品標準規(guī)定不符合的

　　B.超過有效期的

　　C.變質不能藥用的

　　D.被污染不能藥用的

　　E.未取得批準文號生產(chǎn)的

　　5.藥品不良反應監(jiān)察的范圍是(A、C、D、E )

　　A.新藥投產(chǎn)使用后5年內(nèi)發(fā)生的各種不良反應

　　B.用藥過量引起的不良反應

　　C.質變型不良反應

　　D.疑為藥品所導致的突變、癌變、畸形

　　E.疑為藥品相互作用導致的不良反應

　　6.藥品質量的特征包括(A、B、C )

　　A.有效性 B.安全性

　　C.經(jīng)濟性 D.合理性

　　E.雙重性

　　7.國家藥品監(jiān)督管理部門的主要職責包括(A、B、C、D)

　　A.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)

　　B.注冊新藥、仿制藥品等

　　C.擬定、修訂藥品法定標準

　　D.指導執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格考試和注冊工作

　　E.制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃

　　8.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，零售藥品商店陳列藥品時，必須做到(A、B、C)

　　A.藥品與非藥品分開

　　B.內(nèi)服藥與外用藥分開

　　C.人用藥與獸用藥分開

　　D.兒童藥與成人藥分開

　　E.先購進的藥與后購進的藥分開

　　9.應當撤銷藥品廣告審查批準文號的是( ABCE)

　　A 臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應的

　　B 藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機關審查批準的內(nèi)容的

　　C 被國家列為淘汰藥品品種的

　　D 被國家列為中藥保護品種的

　　E 被吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的

　　10.必須使用注冊商標的藥品是 (ACE)

　　A 中藥保健藥品

　　B 醫(yī)院制劑

　　C 進口藥品

　　D 中藥飲片

　　E 化學原料藥

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　　11.依“藥品管理法”和“實施條例”規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是(ABCDE)

　　A.生產(chǎn)、銷售的孕、產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的

　　B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

　　C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的

　　D.生產(chǎn)、銷售使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的

　　E.擅自動用查封、扣押藥品的

　　12.WHO藥品命名的原則是(BCD)

　　A.藥品名稱應科學易懂

　　B.藥品名稱讀音應情晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似

　　C.屬于同一藥效類別的藥物，其名稱應力求用適當?shù)姆椒ㄊ怪@示這一關系

　　D.一般不采用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱

　　E.藥品名稱有助于患者合理用藥

　　13.根據(jù)目的和處理辦法的不同，藥品質量監(jiān)督檢驗可分為(ABCE )

　　A 抽查性檢驗(簡稱抽驗)

　　B 委托檢驗

　　C 復核檢驗

　　D 制訂藥品標準性檢驗

　　E 進出口檢驗

　　14.不得進行廣告宣傳的藥品有 (ABC)

　　A 麻醉藥品

　　B 醫(yī)院制劑

　　C 試生產(chǎn)的藥品

　　D 保健品

　　E 中藥飲片

　　15.對已被撤銷批推文號或者進口藥品注冊證書的藥品：(ABCD)

　　A.不得生產(chǎn)

　　B.不得進口

　　C.不得銷售

　　D.不得使用

　　E.不得貯藏

　　16.下列藥品的標簽必須規(guī)定標志的是：(ABCE)

　　A. 麻醉藥品

　　B. 精神藥品

　　C. 醫(yī)療用毒性藥品

　　D. 合格藥品

　　E. 外用藥品和非處方藥品

　　17.管理的職能包括：(ABCDE)

　　A.計劃職能

　　B.控制職能

　　C.協(xié)調(diào)職能

　　D.指揮職能

　　E.執(zhí)行職能

　　18.中華人民共和國藥品管理法的適用范圍是：( AC)

　　A. 中華人民共和國境內(nèi)

　　B. 從事中藥材的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人

　　C. 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人

　　D 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，不包括中藥材

　　E. 不包括假劣藥的生產(chǎn)和銷售

　　19.藥品管理法規(guī)定，發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明：(ABCDE)

　　A.品名

　　B.產(chǎn)地

　　C.日期

　　D.調(diào)出單位

　　E.井附有質量合格的標志

　　20.零售藥店銷售處方藥、甲類非處方藥的要求是：(ABCDE)

　　A.持有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

　　C.營業(yè)執(zhí)照、許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊懸掛在醒目、易見的地方

　　D.執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、營業(yè)員佩帶胸卡

　　E.處方藥不得以開架自選的方式出售

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