2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(七)

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　　多項(xiàng)選擇題：由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出兩個(gè)或兩個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

　　1.在說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是

　　A.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的

　　B.中成藥 C.注射劑 D.非處方藥 E.新藥

　　正確答案:CD

　　2.未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的

　　A.依法予以取締

　　B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

　　C.處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案:ABCE

　　3.疫苗批發(fā)企業(yè)可以

　　A.向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)銷售第二類疫苗

　　B.向個(gè)體診所銷售第二類疫苗

　　C.向接種單位銷售第二類疫苗

　　D.向其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗

　　E.向定點(diǎn)零售企業(yè)銷售第二類疫苗

　　正確答案:ACD

　　4.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方有效期的敘述正確的是

　　A.處方開具當(dāng)日有效

　　B.處方開具2日內(nèi)有效

　　C.需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限

　　D.有效期最長(zhǎng)不得超過3天

　　E.處方的有效期限由醫(yī)師視患者病情決定

　　正確答案:ACD

　　5.經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售企業(yè)憑合法的處方可以供應(yīng)和調(diào)配

　　A.精神藥品原料

　　B.麻醉藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.二類精神藥品

　　E.一類精神藥品

　　正確答案:CD

　　6.藥品說明書中關(guān)于不良反應(yīng)的列法，應(yīng)

　　A.實(shí)事求是地詳細(xì)列出

　　B.按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度列出

　　C.按發(fā)生的頻率列出

　　D.按癥狀的系統(tǒng)性列出

　　E.未經(jīng)臨床試驗(yàn)確認(rèn)的不良反應(yīng)可不列

　　正確答案:ABCD

　　7.依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)于國(guó)產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)

　　A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

　　B.撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.停止生產(chǎn)、銷售和使用

　　D.責(zé)令修改藥品說明書

　　E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

　　正確答案:AC

　　8.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，下列關(guān)于藥品調(diào)劑工作，說法正確的是

　　A.門診藥房應(yīng)實(shí)行大窗口發(fā)藥

　　B.門診藥房應(yīng)實(shí)行柜臺(tái)式發(fā)藥

　　C.住院藥房實(shí)行單劑量配發(fā)藥品

　　D.住院藥房實(shí)行集中擺藥制配發(fā)藥品

　　E.為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

　　正確答案:ABCE

　　9.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)具備的條件包括

　　A.有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　B.有24小時(shí)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品的能力

　　C.有完備的麻醉藥品和第一類精神藥品信息報(bào)送網(wǎng)絡(luò)

　　D.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　E.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度

　　正確答案:ADE　解題思路：B和C在《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》中未提及。除A、D、E3個(gè)條件外，還包括"有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目"這一條件。

　　10.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)委員應(yīng)由哪方面的老師組成

　　A.藥學(xué) B.臨床醫(yī)學(xué) C.醫(yī)院感染管理

　　D.醫(yī)療行政管理 E.醫(yī)院后勤管理

　　正確答案:ABCD

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　　11.下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)的行為中，應(yīng)予行政處罰的情形包括

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的

　　E.藥品監(jiān)督管理人員在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告并造成嚴(yán)重后果的

　　正確答案:ABCD　解題思路：E選項(xiàng)所涉及的違法機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)給予行政處分，而非行政處罰。

　　12.國(guó)家基本藥物的遴選原則包括

　　A.防治必需、安全有效 B.價(jià)格合理、使用方便

　　C.中西藥并重 D.基本保障

　　E.臨床首選和基層能夠配備

　　正確答案:ABCDE　解題思路：本題考查國(guó)家基本藥物的遴選原則，考生不妨只記每個(gè)原則的頭一個(gè)字，即"防、安、價(jià)、使、中、基、臨、基"，即可完整地掌握這一原則。

　　13.下列敘述正確的是

　　A.藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，不得在7：00～22:00的電視和電臺(tái)節(jié)目上發(fā)布

　　B.非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)

　　C.非處方藥廣告可以與其他同類藥品的功效和安全性進(jìn)行比較

　　D.藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱

　　E.非處方藥可以在廣告中聲明"安全無(wú)毒副作用"、"毒副作用小"

　　正確答案:ABD

　　14.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的立法宗旨是

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 B.維護(hù)人民身體健康

　　C.保障人體用藥安全 D.保證藥品質(zhì)量

　　E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

　　正確答案:ABCDE

　　15.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)

　　A.審核國(guó)家基本藥物目錄

　　B.確定國(guó)家基本藥物制度框架

　　C.評(píng)價(jià)國(guó)家基本藥物的配備和使用狀況

　　D.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案

　　E.協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題

　　正確答案:ABDE

　　16.依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，規(guī)定國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　A.新藥研制審批

　　B.新藥生產(chǎn)審批

　　C.生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批

　　D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥品的審批

　　E.藥品進(jìn)口的審批

　　正確答案:ABCDE　解題思路：熟悉《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，可知道藥品從新藥研制審批到生產(chǎn)審批、進(jìn)出口審批、銷售審批和再評(píng)價(jià)審評(píng)的主體部門都是國(guó)務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門。

　　17.下列藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是

　　A.麻醉藥品、精神藥品 B.處方藥

　　C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 D.外用藥品

　　E.生化藥品

　　正確答案:ACD

　　18.經(jīng)過審查和評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　A.縮短召回時(shí)間 B.重新召回 C.擴(kuò)大召回范圍

　　D.提高召回級(jí)別 E.停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

　　正確答案:BC

　　19.下列關(guān)于空氣潔凈級(jí)別的要求，正確的是

　　A.可最終滅菌的注射劑的稀配和濾過應(yīng)在10000級(jí)潔凈環(huán)境中進(jìn)行

　　B.小容量注射劑的灌封應(yīng)在100級(jí)潔凈環(huán)境中進(jìn)行

　　C.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理應(yīng)在100000級(jí)潔凈環(huán)境中進(jìn)行

　　D.非最終滅菌且灌裝前需除菌濾過的藥掖配制應(yīng)在10000級(jí)潔凈環(huán)境中進(jìn)行

　　E.最終滅菌口服液體藥品的暴露工序應(yīng)在300000級(jí)潔凈環(huán)境中進(jìn)行

　　正確答案:ADE

　　20.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)變更包括下列哪些事項(xiàng)的變更

　　A.經(jīng)營(yíng)地點(diǎn) B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人 C.經(jīng)營(yíng)范圍

　　D.經(jīng)營(yíng)方式 E.注冊(cè)地址

　　正確答案:BCDE

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