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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(九)

更新時(shí)間:2017-09-13 13:55:40 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽286收藏143

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摘要   距2017執(zhí)業(yè)藥師考試還有31天。環(huán)球網(wǎng)校搜集整理2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(九),希望能幫助大家快速提分,順利通過考試?! ∠嚓P(guān)推薦:2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷匯總  A型題(

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  A型題(最佳選擇題)共20題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。

  1、下列選項(xiàng)中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理的說法,錯(cuò)誤的是( )

  A. 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為5年

  B. 執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè),除須符合注冊(cè)條件外,還須有參加繼續(xù)教育的證明

  C. 注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月,持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)

  D. 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

  答案:A

  解析:(1)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年,有效期滿前三個(gè)月,持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者,除須符合第十三條的規(guī)定外,還須有參加繼續(xù)教育的證明;(2)執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

  2、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)不包括( )。

  A、復(fù)雜性 B、安全性

  C、不可預(yù)見性 D、不可避免性

  答案:B

  解析:藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)包括:(1)復(fù)雜性;(2)不可預(yù)見性;(3)不可避免性。3、關(guān)于《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo),以下說法不正確的是

  A、全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);

  B、中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定

  C、醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上

  D、2016年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

  答案:D

  解析:規(guī)劃指標(biāo)包括:(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);(2)中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定;(3)醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上;(4)2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中,國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平;(5)藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;(6)無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;(7)藥品經(jīng)營(yíng)100%符合2013版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;(8)自2012年開始,新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。(9)2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。

  4、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括( )。

  A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系 B、醫(yī)療服務(wù)體系

  C、醫(yī)療保障體系 D、醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

  答案:D

  解析:基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系:四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。

  5、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行),國(guó)家基本藥物遴選原則是( )。

  A、安全、有效、經(jīng)濟(jì)

  B、安全、有效、質(zhì)量可控

  C、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

  D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

  答案:D

  解析:遴選原則應(yīng)當(dāng)按照:(1)防治必需;(2)安全有效;(3)價(jià)格合理;(4)使用方便;(5)中西藥并重;(6)基本保障;(7)臨床首選和基層能夠配備的原則。

  6、有關(guān)藥品電子監(jiān)管,下列說法錯(cuò)誤的是

  A、凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè),必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)入網(wǎng)

  B、《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前,必須在所有包裝上加貼藥品電子監(jiān)管碼

  C、 新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),如需經(jīng)營(yíng)《人網(wǎng)藥品目錄》藥品,應(yīng)配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備

  D、列人《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得銷售

  答案:B

  解析:藥品電子監(jiān)管的基本要求:(1)凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè),必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)入網(wǎng)。(2)《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前,必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一表示的藥品電子監(jiān)管碼。(3)凡生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè),藥品注冊(cè)申請(qǐng)與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)同時(shí)辦理。(4)新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),如需經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的,同時(shí)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備;(5)已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè),如需經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的,應(yīng)完成入網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備,并同時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報(bào)送。(6)對(duì)列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得銷售。(7)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得偽造和冒用藥品電子監(jiān)管碼。

  7、根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》,關(guān)于基本藥物使用的說法,正確的是( )。

  A、政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國(guó)家基本藥物

  B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物

  C、基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物

  D、基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

  答案:D

  解析:政府舉辦的“基層”醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)“全部(100%)”配備和使用基本藥物;(2)基本藥物“全部(100%)”納入“基本醫(yī)療保障藥物”報(bào)銷目錄。1報(bào)銷比例“明顯”高于非基本藥物。

  8、藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是

  A、負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理

  B、負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案

  C、承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)

  D、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

  答案:C

  解析:藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定,承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)。

  9、下列選項(xiàng)中不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式( )。

  A、加處罰款或者滯納金

  B、劃撥存款、匯款

  C、限制公民人身自由

  D、排除妨礙、恢復(fù)原狀

  答案:C

  解析:行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括:(1)加處罰款或者滯納金;(2)劃撥存款、匯款;(3)拍賣或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;(4)排除妨礙、恢復(fù)原狀;(5)代履行;(6)其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。

  10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的是( )。

  A、受他人脅迫有違法行為的

  B、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

  C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

  D、違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn),法律未另規(guī)定的

  答案:D

  解析:不予處罰:(1)不滿(小于)十四周歲的人有違法行為的;(2)違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,除法律另有規(guī)定外;(3)精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的;(4)如違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的。

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  11、國(guó)藥監(jiān)部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期( )。

  A、6個(gè)月 B、1年 C、3年 D、5年

  答案:D

  解析:國(guó)藥監(jiān)部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為5年。屆滿需要繼續(xù),應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)。

  12、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 版)》,在藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件中,不包括( )。

  A、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員

  B、足夠的廠房和空間

  C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)、儀器和設(shè)備

  D、經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程

  答案:C

  解析:藥品生產(chǎn)企業(yè),為保證生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求上,必須配備所需的資源,至少包括:(1)具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員;(2)足夠的廠房和空間;(3)適用的設(shè)備和維修保障;(4)正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽;(5)經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程;(6)適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件。

  13、根據(jù)《藥品召回管理辦法》對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是( )。

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu) D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  答案:A

  解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)為藥品召回調(diào)查評(píng)估及實(shí)施召回的主體。

  14、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品行為說法錯(cuò)誤的是( )。

  A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

  B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)

  C、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

  答案:D

  解析:(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)銷售人員的管理①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品“購銷行為負(fù)責(zé)”;②對(duì)其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以“本企業(yè)名義”從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。③藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

  15、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法,錯(cuò)誤的是( )。

  A、對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

  B、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

  C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)非處方藥

  D、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品

  答案:B

  解析:(1)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從“事藥品交易的資格”及其交易“藥品的合法性”。(2)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè):“只能”交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品;(3)參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu):“只能”購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品。(4)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè):“只能”在網(wǎng)上銷售“本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥”。

  16、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是( )。

  A、麻醉藥品處方 B、精神藥品處方

  C、醫(yī)療用毒性藥品處方 D、婦科處方

  答案:D

  解析:除①麻醉藥品;②精神藥品;③醫(yī)療用毒性藥品;④兒科處方外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

  17、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行) ,下列品種中,可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是( )。

  A、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

  B、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制

  C、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)且臨床需用的麻醉藥品

  D、市場(chǎng)、沒有供應(yīng)的中藥注射劑

  答案:A

  解析:不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種:(1)市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;(2)含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種;(3)生物制品,變態(tài)反應(yīng)原除外;(4)中藥注射劑;(5)中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;(6)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。

  18、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,特殊使用級(jí)抗菌藥物可以( )。

  A、在門診使用

  B、在村衛(wèi)生室使用

  C、在局部感染時(shí)使用

  D、在搶救生命垂?;颊邥r(shí)使用

  答案:D

  解析:特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用,臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。

  19、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是( )。

  A、按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類

  B、按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不問進(jìn)行分類

  C、按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)中的風(fēng)險(xiǎn)效益比成成本效益比的不同進(jìn)行分類

  D、按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

  答案:D

  解析:根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對(duì)藥品分別按照處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。

  20、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本區(qū)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》,對(duì)為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行( )。

  A、輪換制 B、定點(diǎn)制

  C、終身制 D、承包制

  答案:B

  解析:根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(fā)(1999) 16號(hào))的規(guī)定,定點(diǎn)零售藥店,是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為。

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