2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題（八）

　　2017年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的腳步聲越來越近，聽起來是興奮?是緊張?還是焦慮?為緩解大家的情緒，環(huán)球網(wǎng)校整理“2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題（八）”，希望大家能順利通過考試。

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　　A型題：A型題題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案?？忌氃?個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應的位置上的字母圖黑。

　　第1題

　　國家藥品監(jiān)督管理局的職能不包括

　　A.核發(fā)許可證、審查批準藥品廣告

　　B.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標準及有關藥品目錄

　　C.藥品注冊審批

　　D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度，指導執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作

　　E.利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

　　正確答案：A

　　第2題

　　藥品監(jiān)督管理不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益屬于

　　A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則

　　B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則

　　C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則

　　D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則

　　E.藥品監(jiān)督管理的權威性原則

　　正確答案：C

　　B型題：B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用，也可不被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。

　　第3-7題

　　A.藥品注冊管理

　　B.藥事組織許可證管理

　　C.藥品廣告管理

　　D.藥品的價格管理

　　E.藥品的監(jiān)督查處

　　1.發(fā)布前審查管理，處方藥只能在專業(yè)媒體上發(fā)布

　　2.對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進行監(jiān)督，對非法藥品依法進行處罰

　　3.對藥品進入市場時采取的必要的事前管理

　　4.包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等

　　5.對某些藥事組織采取的必要的事前管理

　　正確答案：CEAAB

　　第8-10題

　　A.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證

　　B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

　　C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

　　D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

　　E.執(zhí)業(yè)藥師考試管理

　　1.對藥學技術人員執(zhí)業(yè)的合法性、執(zhí)業(yè)藥師的行為、相關藥事組織的責任等進行的監(jiān)督管理并依法進行處罰

　　2.屬于事前管理，包括執(zhí)業(yè)登記注冊和頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　3.又稱執(zhí)業(yè)藥師資格認證，包括資格認定、資格考試及頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　正確答案：DBA

　　第11-15題

　　A.國家權力機關

　　B.國家行政機關

　　C.人民法院

　　D.人民檢察院

　　E.國家軍事機關

　　1.由各級人民代表大會及縣以上各級人大設立的常務委員會組成

　　2.是國家檢察機關，即國家法律監(jiān)督機關，依法獨立行使檢察權，實行雙重從屬制，各級人民檢察院對產(chǎn)生它的國家權力機關和上級檢察院負責

　　3.是全國武裝力量，最高領導機關是對全國人民代表大會及其常務委員會負責的中央軍事委員會

　　4.即各級人民政府，是各級國家權力機關的執(zhí)行機關

　　5.由同級國家權力機關產(chǎn)生，作為國家審判機關，依法獨立行使審判權

　　正確答案：ADEBC

　　第16-18題

　　A.最高國家權力機關

　　B.最高國家行政機關

　　C.最高國家審判機關

　　D.最高國家檢察機關

　　E.最高國家軍事機關

　　1.全國人民代表大會及其常務委員會

　　2.國務院即中央人民政府

　　3.中央軍事委員會

　　正確答案：ABE

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　　X型題：X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個民上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　第19題 下列說法正確的是

　　A.藥品監(jiān)督管理屬于宏觀藥事管理的范疇

　　B.藥品監(jiān)督管理的目的是保證藥品質量、保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥者的合法權益

　　C.藥品監(jiān)督管理的意義在于能保障公眾合理用藥，維護公眾身體健康;同時保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當權益

　　D.對藥事組織的管理包括藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理、藥事組織監(jiān)督查處

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內的藥品監(jiān)督管理工作，并對省以下藥品監(jiān)督管理體系實行垂直管理

　　正確答案：ABCDE

　　第20題 藥品監(jiān)督管理的原則包括

　　A.目的性原則

　　B.方針性原則

　　C.限制性原則

　　D.方法性原則

　　E.權威性原則

　　正確答案：ABCD

　　第21題 藥品管理的內容包括

　　A.藥品注冊管理

　　B.藥品生產(chǎn)、流通管理

　　C.藥品廣告管理

　　D.藥品的使用管理

　　E.藥品的監(jiān)督查處

　　正確答案：ABCDE

　　第22題 執(zhí)業(yè)藥師管理的內容包括

　　A.執(zhí)業(yè)藥師考試管理

　　B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

　　C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

　　D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

　　E.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證

　　正確答案：BCDE

　　第23題 藥品監(jiān)督管理技術機構包括

　　A.各級藥品檢驗機構

　　B.國家藥典委員會

　　C.藥品審評中心

　　D.藥品評價中心

　　E.藥品認證管理中心和執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　正確答案：ABCDE

　　第24題 中國藥品生物制品檢定所的職責包括

　　A.負責全國藥品質量檢驗

　　B.負責生物制品的質量檢驗

　　C.負責藥品的強制性檢驗

　　D.負責進口藥品的質量檢驗

　　E.負責新藥的質量檢驗

　　正確答案：ABD

　　第25題 法的層次包括

　　A.憲法

　　B.國家權力機關制定的法律、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例

　　C.國家行政機關制定的行政法規(guī)、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

　　D.最高人民法院的司法解釋

　　E.國務院有關部門對規(guī)章的解釋

　　正確答案：ABC

　　第26題 法的主要特征包括

　　A.依照法定立法權限和程序制定

　　B.具有普遍約束力

　　C.形式上有嚴格要求

　　D.具有較高效力

　　E.針對不同對象發(fā)布，能反復適用

　　正確答案：ABCDE

　　第27題 下列有關說法正確的是

　　A.規(guī)范性文件的共性包括：具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用

　　B.人民法院審理行政案件，以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù)，參照部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

　　C.除法律、法規(guī)、規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設定行政處罰

　　D.對法不能提起行政復議，但對其他行政規(guī)范性文件可以與對具體行政行為申請復議時一并提起行政復議

　　E.部門規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對具體行政行為申請復議時一并提起行政復議

　　正確答案：ABCD

　　第28題 國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責是

　　A.負責藥品注冊和中藥保護品種

　　B.擬定、修訂和經(jīng)授權頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標準

　　C.制定醫(yī)藥行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代規(guī)劃、計劃

　　D.組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理

　　E.擬定、修訂藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施

　　正確答案：ABE

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