執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注:廣東省將零售藥店分三類 藥師需求量繼續(xù)增加
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近日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《藥品零售企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法(試行)》的通知,自2018年4月15日起,廣東省將根據(jù)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模的適應(yīng)程度,核定的經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類、二類和三類,相對(duì)應(yīng)的企業(yè)分別簡(jiǎn)稱為一類店、二類店和三類店。
一、二、三類藥店經(jīng)營(yíng)范圍
一類店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥。
二類店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外),《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍標(biāo)注“必須憑處方銷售的藥品除外”字樣,同時(shí)注明上述必須憑處方銷售的藥品除外的類別。
三類店經(jīng)營(yíng)范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經(jīng)批準(zhǔn)三類店還可銷售二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼,并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍上單獨(dú)列明。
藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的要求
藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)藥品規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。用于藥品經(jīng)營(yíng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不少于40平方米(珠三角等地區(qū)<廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、惠州、江門、肇慶市>可結(jié)合已有企業(yè)現(xiàn)狀、人口密度及合理布局需要適當(dāng)調(diào)整,但應(yīng)不小于60平方米)
一、二、三類藥店人員的要求
藥品零售企業(yè)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備的執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥,并對(duì)經(jīng)其審核的處方負(fù)責(zé)。
(一)一類店應(yīng)當(dāng)配備至少1名藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。
(二)二類店應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的至少1名執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)和1名藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。
(三)三類店應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的至少1名執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營(yíng)范圍包括“中藥飲片”的還應(yīng)配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,下同)和2名藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。
(四)藥品零售連鎖企業(yè)總部可配備若干執(zhí)業(yè)藥師集中審核處方,其所屬每間連鎖門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方復(fù)核與指導(dǎo)合理用藥。
藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積每超出開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn)100平方米,需增加1名執(zhí)業(yè)藥師。
駐店藥店在職在崗要求
此外,此次廣東下方的辦法還對(duì)藥師在職在崗做了如下要求:
質(zhì)量管理人員、處方審核人員、藥學(xué)服務(wù)人員等關(guān)鍵崗位人員應(yīng)在職在崗,其崗位職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。
執(zhí)業(yè)藥師在崗信息應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置進(jìn)行公示(至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊(cè)證號(hào)及照片等),著裝符合要求,佩戴執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)志牌。執(zhí)業(yè)藥師臨時(shí)不在崗時(shí),應(yīng)在處方藥銷售區(qū)域顯著位置公示,停止銷售處方藥并記錄原因,記錄應(yīng)存檔備查。
藥店動(dòng)態(tài)管理,違規(guī)列入黑名單
藥品零售企業(yè)分級(jí)分類實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,根據(jù)開(kāi)辦條件驗(yàn)收、認(rèn)(換)證檢查、日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查等監(jiān)督檢查結(jié)果,結(jié)合企業(yè)設(shè)置條件的滿足程度進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)未按核定的分類設(shè)置條件要求經(jīng)營(yíng),擅自降低經(jīng)營(yíng)條件,經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模與原核定分類設(shè)定條件不相適應(yīng)的,執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員“掛證”,無(wú)法在職在崗履行處方審核、藥學(xué)服務(wù)及質(zhì)量管理等情形的,將按規(guī)定納入藥品安全“黑名單”。企業(yè)被吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,被納入藥品安全“黑名單”的同一投資主體再次申請(qǐng)開(kāi)辦的,將按《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》規(guī)定處理。
零售藥店究竟該怎么配備執(zhí)業(yè)藥師呢?廣東省藥監(jiān)局做出了示范和試點(diǎn),經(jīng)營(yíng)中藥飲片必須配備執(zhí)業(yè)中藥師,經(jīng)營(yíng)西藥和中成藥雖沒(méi)有明確,但根據(jù)推理應(yīng)該配備執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都可以。
執(zhí)業(yè)藥師在用藥安全方面起到非常重要的地位,可以推斷的是:執(zhí)業(yè)西藥師審核西藥處方,執(zhí)業(yè)中藥師審核中藥處方,執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師共同審核西藥和中成藥聯(lián)用的處方,將成為未來(lái)的零售藥店人員配備和重點(diǎn)監(jiān)管趨勢(shì)。
雙證執(zhí)業(yè)藥師,也將成為零售藥店熾手可熱的稀缺人才。
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