執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格新規(guī)征求意見(jiàn)
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8月22日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室、人力資源和社會(huì)保障部辦公廳聯(lián)合對(duì)外發(fā)布通知,就《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》)和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法(征求意見(jiàn)稿)》)向社會(huì)征求意見(jiàn)?!兑?guī)定(征求意見(jiàn)稿)》將執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的準(zhǔn)入學(xué)歷從中專提高到大專,明確有“掛證”行為者將沒(méi)收其證書(shū)且三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。
我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度建立于1994年,《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《暫行規(guī)定》)和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》)于1999年修訂實(shí)施。近20年來(lái),隨著教育水平、公眾用藥安全需求日益提升,以及新的法律法規(guī)的實(shí)施和藥品安全監(jiān)管工作的發(fā)展,執(zhí)業(yè)藥師工作出現(xiàn)了一些新情況、新問(wèn)題:現(xiàn)行制度的實(shí)施行政主體已數(shù)次變更;執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)亟待提高;針對(duì)監(jiān)管工作中執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè)出現(xiàn)的突出問(wèn)題,基層監(jiān)管無(wú)法可依。原有法規(guī)已無(wú)法適應(yīng)當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展和監(jiān)管工作的需要。要適應(yīng)改革發(fā)展需要,理順執(zhí)業(yè)藥師管理權(quán)責(zé),加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè),進(jìn)一步發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的作用,保障公眾用藥安全有效,必須對(duì)現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定進(jìn)行修訂完善。2015年,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局啟動(dòng)《暫行規(guī)定》和《實(shí)施辦法》修訂工作。經(jīng)數(shù)次論證修改,形成目前的《規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》和《實(shí)施辦法(征求意見(jiàn)稿)》。
《規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》將執(zhí)業(yè)藥師資格考試準(zhǔn)入學(xué)歷門(mén)檻從中專提高到大專,鼓勵(lì)高學(xué)歷高素質(zhì)的人員報(bào)考。報(bào)考條件中,對(duì)具有普通高等院校藥學(xué)類、中藥學(xué)類大學(xué)本科學(xué)歷人員,由原來(lái)的在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿三年修改為沒(méi)有工作年限要求;對(duì)具有藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷人員的工作年限要求,由原來(lái)的在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿三年降為滿一年。此舉旨在鼓勵(lì)醫(yī)藥專業(yè)高學(xué)歷人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍。同時(shí),將免試的高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)限定為藥學(xué)、中藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué),更加突出執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)性特點(diǎn)。
此次修訂也體現(xiàn)了我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理“放管服”改革精神,為執(zhí)業(yè)藥師辦理行政審批事項(xiàng)提供了方便。目前,不少省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)審批權(quán)限下放至市級(jí)監(jiān)管部門(mén)辦理,《規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》明確,由省級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作,也不再要求執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)須經(jīng)所在單位同意,同時(shí)將《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期由“三年”修改為“五年”。這些舉措均減少了行政審批環(huán)節(jié),方便了注冊(cè)申請(qǐng)人,節(jié)省了審評(píng)成本。另外,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一管理,注冊(cè)須通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行,其違法違規(guī)行為、接受表彰獎(jiǎng)勵(lì)及處分、繼續(xù)教育學(xué)分等重要信息,都納入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。這些新要求有利于形成執(zhí)業(yè)藥師管理大數(shù)據(jù),對(duì)建立執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信體系、加強(qiáng)監(jiān)管、提高政府行政效率和服務(wù)水平有重要意義。
針對(duì)基層監(jiān)管難題、執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗等問(wèn)題,《規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》專門(mén)增加了監(jiān)督管理章節(jié),強(qiáng)化了對(duì)執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師違法行為的監(jiān)督管理,并且明確對(duì)“掛證”行為,沒(méi)收證書(shū)且三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。
同期發(fā)布的《修訂說(shuō)明》還對(duì)社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了說(shuō)明回應(yīng)。原規(guī)定要求取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員根據(jù)工作單位需要,可以評(píng)聘為主管藥師,但實(shí)際操作中一直沒(méi)有得到較好執(zhí)行;此次修訂依舊保留了與職稱掛鉤的規(guī)定,以提高執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的職業(yè)素養(yǎng)和工作積極性。新規(guī)定仍允許“相關(guān)專業(yè)”從業(yè)人員參加考試,“相關(guān)專業(yè)”目錄由國(guó)家藥監(jiān)局與人力資源和社會(huì)保障部根據(jù)教育部專業(yè)目錄共同界定。
通知要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)與人力資源和社會(huì)保障部門(mén)于9月14日前,將書(shū)面意見(jiàn)反饋至國(guó)家藥監(jiān)局人事司、人力資源和社會(huì)保障部專業(yè)技術(shù)人員管理司。
附:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法(征求意見(jiàn)稿)
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