執(zhí)業(yè)藥師歷年考試真題解析-藥事管理與法規(guī)
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執(zhí)業(yè)藥師歷年考試真題解析-藥事管理與法規(guī)
1.藥學技術人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關于應履行的程序和要求的說法，正確的是
A.不需辦理注冊申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)
B.經過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)
C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)
D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)
2.關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法，錯誤的是
A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風險管理的全過程
B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系
C.加強藥品研制、生產、經營、使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質量監(jiān)督管理
D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實把藥品安全風險降為零
3.關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是
A.目錄中的中成分中的的“麝香”為人工麝香
B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入遴選范圍
D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品
4.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物，應采取的措施是
A.慎重經驗用藥
B.參照藥敏試驗結果選用
C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果
D.將預警信息通報本醫(yī)療機構醫(yī)務人員
5.藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不艮反應報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體是
A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機構
B.進口藥品的境外制藥廠商
C.醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院
D.經營中藥飲片為主的藥品經營企業(yè)
（參考答案及解析見下一頁）
參考答案及解析
1.【答案】D
【解析】我國執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學人員，經執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》而未經注冊的人員，不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。
2.【答案】D
【解析】藥品安全風險不可能降為零，只能盡可能減小。
3.【答案】B
【解析】“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃。
4.【答案】D
【解析】醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：①主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員;②主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥;③主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用;④主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用。
5.【答案】A
【解析】不良反應報告主體：生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構【生產、經營、使用】。
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