2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題及答案（1）

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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題及答案（1）

A型題

下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是

A.藥品再評(píng)價(jià)

B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查

C.藥物臨床應(yīng)用管理

D.藥品召回

參考答案：C

某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為 20140903，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為

A.有效期至 2016/31/08

B.有效期至 2016年08月

C.有效期至 2016年09月

D.有效期至 2016.09.01

參考答案：B

應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是

A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥

參考答案：C

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是

A.生化藥品

B.血液制品

C.化學(xué)原料藥

D.農(nóng)藥

參考答案：D

知識(shí)瑣碎，善于總結(jié)歸納

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范—色標(biāo)管理

紅色：不合格藥品庫(kù);　淡紅色處方：麻、精一

黃色：待驗(yàn)藥品庫(kù)、　淡黃色處方：急診

退貨藥品庫(kù)

綠色：合格藥品庫(kù)、　淡綠處方：兒科

待發(fā)藥品庫(kù)、

零貨稱(chēng)取庫(kù)

B型題

A.紅色　B.白色　C.綠色　D.黃色

1.不合格區(qū)

2.發(fā)貨區(qū)

3.退貨區(qū)

4.待驗(yàn)區(qū)

5.零貨稱(chēng)取區(qū)

參考答案：A C D D C

A.確認(rèn)為假藥　B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處　D.按劣藥論處

1.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用阿莫西林冒充阿昔莫司

2.某藥廠生產(chǎn)的頭孢哌酮注射液被微量頭孢曲松污染

3.某藥廠生產(chǎn)的紅霉素膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號(hào)

4.某藥店銷(xiāo)售的顛茄片的主藥含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

參考答案：A C C B

A.5年　B.3年　C.2年　D.1年

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為

2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為

3.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，專(zhuān)冊(cè)保存期限為

5.藥品零售連鎖企業(yè)，普通處方保存幾年

參考答案：B A A B C

3年

1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期，3年;《印鑒卡》有效期，3年;

2.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方保存期限為3年;

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年;

5年

1.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);滿(mǎn)5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng);

2.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、藥品GMP、GSP證書(shū)有效期， 5年;

3.藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期， 5年;新藥監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年;

4.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期; 5年。

考題練習(xí)—直奔主題---A型題

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是

A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品

B.企業(yè)首營(yíng)品種

C.所有進(jìn)口藥品

D.過(guò)監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品

參考答案：A

C型題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)甲與藥品生產(chǎn)企業(yè)乙自行簽訂委托生產(chǎn)藥品協(xié)議，由甲委托乙生產(chǎn)硝苯地平片，涉案貨值金額5萬(wàn)余元。

1.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)甲的行為，應(yīng)以

A.生產(chǎn)假藥論處　B.生產(chǎn)劣藥論處

C.偽造藥品批準(zhǔn)證明文件論處　D.非法購(gòu)進(jìn)藥品論處

參考答案：A

2.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)乙的行為，應(yīng)以

A.生產(chǎn)假藥論處

B.生產(chǎn)劣藥論處

C.無(wú)許可證生產(chǎn)藥品論處

D.騙取藥品批準(zhǔn)證明文件論處

參考答案：A

3.下列對(duì)甲的處罰，不正確的是

A.沒(méi)收違法生產(chǎn)的硝苯地平片

B.處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

C.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》

參考答案：B

X型題

根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是

A.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專(zhuān)業(yè)能力

C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷(xiāo)藥品或提供藥學(xué)服務(wù)

D.應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱(chēng)、社會(huì)職務(wù)，積極為患者提供咨詢(xún)服務(wù)

參考答案：B D

關(guān)于在電視臺(tái)，廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說(shuō)法，正確的有

A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

B.電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品廣告

C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D.針對(duì)未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告

參考答案：A C D

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