2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題及答案（7）

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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題及答案（7）

一、A 型題(最佳選擇題)

關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理，錯(cuò)誤的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則

D.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，符合方便群眾購(gòu)藥的原則

『正確答案』D

開(kāi)辦零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門(mén)

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.衛(wèi)生行政管理部門(mén)

『正確答案』C

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是

A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購(gòu)藥

B.合理布局、保證質(zhì)量

C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥

D.品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用

『正確答案』C

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人

『正確答案』C

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

B.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師

C.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

D.企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

『正確答案』A

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

B.生物制品

C.放射性藥品

D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑

『正確答案』C

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定

A.經(jīng)營(yíng)人員

B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

C.經(jīng)營(yíng)類(lèi)別

D.受理通知書(shū)

『正確答案』C

下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)包括經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更

D.企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定

『正確答案』D

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)

B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式

C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

D.專(zhuān)營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍

『正確答案』B

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效的

『正確答案』C

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》中關(guān)于監(jiān)督檢查的內(nèi)容不包括

A.檢查藥品專(zhuān)利實(shí)施情況

B.檢查GSP的實(shí)施情況

C.檢查倉(cāng)庫(kù)地址、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件的情況

D.檢查經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍

『正確答案』A

關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，可以兼職其他業(yè)務(wù)工作

B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理

D.經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物或醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)歷

『正確答案』A

關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作

B.書(shū)面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀

C.更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨

D.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年

『正確答案』D

關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所

B.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專(zhuān)用場(chǎng)所，不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所，拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

C.企業(yè)的庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備，以及藥品陳列、展示的設(shè)備

D.經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)

『正確答案』C

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是

A.簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

B.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

C.建立購(gòu)進(jìn)記錄，按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄

D.每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審

『正確答案』D

關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～65%

B.庫(kù)房按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

C.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米

D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

『正確答案』A

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定的藥品為

A.紅色

B.藍(lán)色

C.橙色

D.黃色

『正確答案』D

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

『正確答案』A

不符合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品要求情形的有

A.按藥品的劑型或用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存

B.陳列藥品時(shí)，應(yīng)做到外用藥與其它藥品分開(kāi)

C.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核

D.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品置專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列

『正確答案』D

下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查包括跟蹤檢査、日常抽査和專(zhuān)項(xiàng)檢查三種形式

B.日常抽査按照認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的方法和程序進(jìn)行

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后24個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)其認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行一次跟蹤檢查

D.認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)，如果改變了經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍，或在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)條件等方面以及零售連鎖門(mén)店數(shù)量上發(fā)生了變化，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)組織對(duì)其進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢査

『正確答案』B

根據(jù)藥品管理的法定要求，未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是

A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

B.藥品出入庫(kù)檢查制度

C.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度

D.藥品保管制度

『正確答案』C

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售人員從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售人員的管理，對(duì)銷(xiāo)售人員的銷(xiāo)售行為作出具體規(guī)定

『正確答案』C

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中，錯(cuò)誤的是

A.銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B.銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

C.不以訂貨會(huì)方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品

D.銷(xiāo)售藥品時(shí)，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、授權(quán)書(shū)復(fù)印件

『正確答案』B

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事的采購(gòu)活動(dòng)是

A.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購(gòu)中藥材

B.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

C.向無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)

D.向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品

『正確答案』A

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的敘述，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，并直接入庫(kù)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，首先應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品，不得采用郵售的方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥

『正確答案』A

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥

B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所和票據(jù)

C.不得改變經(jīng)營(yíng)方式

D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同

『正確答案』D

藥品零售中處方審核人員應(yīng)是

A.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)

B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

『正確答案』D

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為符合規(guī)定的是

A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥

B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所

C.以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥

D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同

『正確答案』D

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為

A.處方藥與非處方藥兩類(lèi)

B.一般藥品與特殊藥品兩類(lèi)

C.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類(lèi)

D.經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)

『正確答案』D

按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是

A.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.必須獲得GSP認(rèn)證證書(shū)

C.有保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施

D.必須具有執(zhí)業(yè)藥師，有四名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí)，并經(jīng)考核認(rèn)可的專(zhuān)業(yè)人員

『正確答案』C

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

B.省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)號(hào)碼，有效期5年

『正確答案』B

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.依法開(kāi)辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B.獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)

C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)，對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

D.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格，具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)的執(zhí)業(yè)藥師

『正確答案』B

下列藥品銷(xiāo)售行為中，合法的有

A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)出售維C銀翹片

B.大型超市設(shè)柜臺(tái)銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售非處方藥

D.藥品零售企業(yè)直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

『正確答案』A

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核交易各方的資格證明文件以及參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品合法性

B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的所有藥品

C.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

『正確答案』B

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥

B.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)非處方藥

D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)依法處罰

『正確答案』B

二、B 型題(配伍選擇題)

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至最小包裝

C.可不開(kāi)箱檢查

D.可不打開(kāi)最小包裝

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

1.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

2.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是

3.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是

4.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

『正確答案』CACD

A.根據(jù)藥品的質(zhì)量特性

B.按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審

D.實(shí)行色標(biāo)管理

1.對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況

2.驗(yàn)收藥品

3.儲(chǔ)存藥品

『正確答案』CBA

A.經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)

B.定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定

C.審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

D.進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證藥品批發(fā)企業(yè)的管理

1.對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備

2.對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備

3.對(duì)首營(yíng)品種

4.對(duì)于首營(yíng)企業(yè)與品種

『正確答案』BDCA

A.合法性審核

B.專(zhuān)柜存放

C.質(zhì)量復(fù)核

D.抽樣檢驗(yàn)

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)

1.中藥飲片斗裝前應(yīng)

2.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)

3.對(duì)拆零藥品應(yīng)

『正確答案』CAB

A.及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)

C.應(yīng)當(dāng)存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售

D.查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施

1.對(duì)質(zhì)量可疑的藥品

2.對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品

3.懷疑為假藥的

『正確答案』BCA

A.驗(yàn)收檢查

B.定期清斗

C.清斗并記錄

D.復(fù)核

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店

1.為防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)

2.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

3.為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

『正確答案』BCD

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

1.生產(chǎn)劣藥，沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

2.生產(chǎn)假藥，沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

3.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)依法予以取締，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

4.出租《藥品生產(chǎn)許可證》的，沒(méi)收違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法所得的

『正確答案』CAAC

A.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格

B.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)

C.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

1.疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售疫苗時(shí)，開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明

2.藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥時(shí)，開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明

3.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明

『正確答案』AAD

(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取、査驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷(xiāo)售憑證。資料和銷(xiāo)售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

1.只能在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的是

2.對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)掛牌告知的是

3.銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是

『正確答案』ACB

A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

1.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng)，屬于

2.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于

『正確答案』DC

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

1.經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為

2.非經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為

『正確答案』DD

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.工業(yè)和信息化部

D.省級(jí)電信管理部門(mén)

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

1.核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的部門(mén)是

2.在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品\醫(yī)療器械廣告的審批部門(mén)是

『正確答案』BB

三、X 型題(多頂選擇題)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

『正確答案』ABC

藥監(jiān)部門(mén)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的是

A.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)

B.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)

C.新開(kāi)辦的企業(yè)

D.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)

『正確答案』ABD

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括

A.驗(yàn)證方案

B.驗(yàn)證報(bào)告

C.驗(yàn)證評(píng)價(jià)

D.偏差處理和預(yù)防措施

『正確答案』ABCD

藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)

A.要確定供貨單位合法資格、所購(gòu)入藥品合法性、供貨單位銷(xiāo)售人員合法資格以及與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

B.對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件

C.核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員的加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件，加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)

D.授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種等資料

『正確答案』ABCD

藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合的基本條件是

A.必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

『正確答案』ABCD

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括

A.便于藥品陳列展示的設(shè)備\貨架和柜臺(tái)

B.符合安全用電要求的照明設(shè)備

C.通風(fēng)排水、調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備

D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

『正確答案』BCD

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)拒收的藥品是

A.包裝不牢、質(zhì)量異常

B.標(biāo)志模糊

C.貨單不符

D.無(wú)驗(yàn)收員簽字或蓋章

『正確答案』ABCD

下列符合零售藥店管理要求的是

A.應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén)或者配備質(zhì)量管理人員

B.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行

D.所有業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)都要有制度和記錄，記錄和憑證至少保存5年

『正確答案』ABCD

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有

A.質(zhì)量管理崗位

B.質(zhì)量驗(yàn)收崗位

C.處方審核崗位

D.處方調(diào)配崗位

『正確答案』AC

關(guān)于藥品零售企業(yè)的說(shuō)法正確的是

A.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮整潔，無(wú)環(huán)境污染源

B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須具備必要的陳列展示設(shè)備

C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)

D.應(yīng)設(shè)立配送中心和專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

『正確答案』ABC

零售藥店應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢査，重點(diǎn)檢查的品種有

A.拆零藥品

B.易變質(zhì)、近效期的藥品

C.擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品

D.中藥飲片

『正確答案』ABCD

關(guān)于藥品零售企業(yè)的說(shuō)法正確的是

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配

B.調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售，處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章

C.銷(xiāo)售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)

D.銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換

『正確答案』ABCD

某零售藥店的下列行為，不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有

A.購(gòu)銷(xiāo)記錄的藥品名稱(chēng)填寫(xiě)為藥品商品名

B.對(duì)每批入庫(kù)、出庫(kù)的藥品都有檢查記錄

C.聘請(qǐng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)生為質(zhì)量管理人員

D.抗生素與維生素C擺放在同一柜臺(tái)

『正確答案』AD

在零售藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)

A.懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

B.設(shè)置顧客意見(jiàn)簿

C.公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話(huà)

D.及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴

『正確答案』ABCD

藥品批發(fā)企業(yè)的行為規(guī)則不包括

A.銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)

B.有真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄

C.設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)藥

『正確答案』AC

在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)，藥品零售企業(yè)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，可以給予該企業(yè)的處罰有

A.責(zé)令停業(yè)整頓

B.依法予以取締，沒(méi)收藥品和違法所得

C.處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

『正確答案』BCD

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷(xiāo)售的說(shuō)法，正確的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷(xiāo)售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

『正確答案』ABCD

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有

A.血液制品

B.麻醉藥品

C.戒毒藥品

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

『正確答案』BCD

符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理務(wù)法》規(guī)定的表述有

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)

C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確

『正確答案』ABD

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的類(lèi)別有

A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.省級(jí)招標(biāo)平臺(tái)

D.為向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

『正確答案』ABD

以上就是“2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題及答案（7）”，還有更多2019年執(zhí)業(yè)藥師精華考點(diǎn)、模擬試題、歷年真題，點(diǎn)擊下方按鈕即可免費(fèi)下載！