2019執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》試題及答案(1)

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2019執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》試題及答案(1)

一.A型題(最佳選擇題)

1[.單選題]下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限的要求是()。

A.甲某，在崗的主管藥師(中級(jí)職稱)，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(免2科)

B.乙某，不在崗的主治醫(yī)師(副高級(jí)職稱)，報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(免2科)

C.丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作滿2年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作滿4年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

[答案]D

[解析]按照國家有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè) 高級(jí)職稱并在藥學(xué)崗位工作的，可免試藥學(xué)專業(yè) 知識(shí)(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二);選項(xiàng)AB錯(cuò)誤。 執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名條件對(duì)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè) 大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位 工作滿3年;相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員年 限相應(yīng)增加1年，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)須滿4年;選項(xiàng)C 錯(cuò)誤，D正確當(dāng)選。

2[.單選題]關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說法，正確的是()。

A.香港、澳門、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.在香港、澳門注冊(cè)的藥劑師不得與內(nèi)地居民一樣直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

[答案]A

[解析]凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的港、 澳、臺(tái)居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可報(bào) 名參加考試;選項(xiàng)A正確當(dāng)選。我國公民和獲準(zhǔn) 在我國境內(nèi)就業(yè)的外籍人員可以報(bào)名參加國家執(zhí) 業(yè)藥師資格考試;B錯(cuò)誤。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè);C錯(cuò)誤。 港、澳、臺(tái)居民申請(qǐng)國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、 注冊(cè)、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動(dòng)，與內(nèi)地(大陸) 居民一樣，參照相關(guān)規(guī)定具體辦理;D錯(cuò)誤。

3[.單選題]根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是()。

A.在全國范圍內(nèi)有效

B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效

D.在取得者的就業(yè)所在地有效

[答案]A

[解析]《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》在全國范圍 內(nèi)有效;選項(xiàng)A當(dāng)選。

4[.單選題]根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前延續(xù)注冊(cè)的時(shí)限分別為()

A.2年30日

B.5年30日

C.3年6個(gè)月

D.5年3個(gè)月

[答案]B

[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊(cè) 管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng);選項(xiàng)B當(dāng)選。

5[.單選題]根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形是()。

A.死亡或被宣告失蹤的

B.受開除行政處分的

C.受行政處罰的

D.無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者

[答案]C

[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后有下列情況之一的，應(yīng) 予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑 事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的; ④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能 從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè) “超過半年”以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未 延續(xù)的;選項(xiàng)C不屬于注銷情形當(dāng)選。

6[.單選題]執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，下列需要執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的是()。

A.藥品監(jiān)管部門工作人員劉某

B.藥品科研單位研宄員關(guān)某

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員張某

D.批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師趙某

[答案]D

[解析]機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè)。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、 使用單位執(zhí)業(yè)藥師需注冊(cè);選項(xiàng)D當(dāng)選。

7[.單選題]執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)()。

A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)

B.辦理變更注冊(cè)手續(xù)

C.辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

D.辦理再注冊(cè)手續(xù)

[答案]B

[解析]執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應(yīng) 當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù);選項(xiàng)B當(dāng)選。

8[.單選題]下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)監(jiān)督管理要求的說法，錯(cuò)誤的是()。

A.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

B.執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎(jiǎng)勵(lì)及處分等，作為個(gè)人誠信信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

C.存在掛證行為的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)撤銷《注冊(cè)證》，在注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)存在掛證的執(zhí)業(yè)藥師，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

[答案]D

[解析]藥品零售企業(yè)存在掛證的執(zhí)業(yè)藥師，按 嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)情形, 撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》;選 項(xiàng)D錯(cuò)誤當(dāng)選。

9[.單選題]藥品質(zhì)量特性不包括()。

A.安全性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

[答案]B

[解析]藥品的質(zhì)量特性：有效、安全、穩(wěn)定、 均一性;選項(xiàng)B錯(cuò)誤當(dāng)選。

10[.單選題]藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)不包括()。

A.復(fù)雜性

B.安全性

C.不可預(yù)見性

D.不可避免性

[答案]B

[解析]藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)：(1)復(fù)雜性;(2) 不可預(yù)見性;(3)不可避免性;選項(xiàng)B錯(cuò)誤。

二.B型題(配伍選擇題)

1[.共享答案題]

A.不予注冊(cè)

B.注銷注冊(cè)

C.延續(xù)注冊(cè)

D.變更注冊(cè)

1[1單選題]執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿前30日，應(yīng)申請(qǐng)辦理()

[答案]C

[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。需要延續(xù) 的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊(cè) 管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng);選項(xiàng)C當(dāng)選。

2[1單選題]執(zhí)業(yè)藥師到注冊(cè)地以外的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理()。

[答案]D

[解析]執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、 執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù);選項(xiàng)D當(dāng)選。

3[1單選題]在藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理()。

[答案]D

[解析]執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、 執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù);選項(xiàng)D當(dāng)選。

1[.共享答案題]

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

4[1單選題]執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是()。

[答案]A

[解析]執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國家藥品監(jiān)督 管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省、自 治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師 注冊(cè)機(jī)構(gòu);選項(xiàng)A當(dāng)選。

5[1單選題]執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)是()。

[答案]B

[解析]執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國家藥品監(jiān)督 管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省、自 治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師 注冊(cè)機(jī)構(gòu);選項(xiàng)B當(dāng)選。

6[1單選題]承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理()。

[答案]D

[解析]2013年5月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家藥 品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī) 定》：明確執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由中國執(zhí)業(yè)藥 師協(xié)會(huì)承擔(dān);選項(xiàng)D當(dāng)選。

1[.共享答案題]

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.尊重同仁，密切協(xié)作

7[1單選題]尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁是指()。

[答案]B

[解析]

8[1單選題]依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)是指()。

[答案]C

[解析]

9[1單選題]應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合是指()。

[答案]D

[解析]

1[.共享答案題]

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

10[1單選題]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是()。

[答案]D

11[1單選題]《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是()

[答案]C

12[1單選題]《藥品非臨床研宄質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是()。

[答案]B

13[1單選題]《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的英文縮寫是()。

[答案]A

三.C型題(綜合分析題)

1[.共享題干題]牛某2018年藥學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)后，應(yīng)聘到甲省A藥品批發(fā)連鎖企業(yè)，從事藥品采購工作。

1[1單選題]牛某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試()。

A.2019年

B.2020年

C.2021年

D.2022年

[答案]B

[解析]藥學(xué)碩士畢業(yè)1年即可參加執(zhí)業(yè)藥師考 試;選項(xiàng)B正確。

2[1單選題]根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師,牛某注冊(cè)有效期及延續(xù)注冊(cè)的時(shí)限分別為()

A.5年期滿前30日

B.3年期滿前30日

C.3年期滿后3個(gè)月

D.5年期滿后3個(gè)月

[答案]A

[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年，有效期滿 前30日，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù); 選項(xiàng)A當(dāng)選。

3[1單選題]執(zhí)業(yè)藥師牛某的主要職責(zé)是()。

A.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥

B.保障藥品安全與指導(dǎo)合理用藥

C.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥

D.保障藥品安全與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥

[答案]A

[解析]執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與 指導(dǎo)合理用藥;選項(xiàng)A當(dāng)選。

4[1單選題]根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師牛某繼續(xù)教育實(shí)行()。

A.注冊(cè)制度

B.考試制度

C.核準(zhǔn)制度

D.登記制度

[答案]D

[解析]取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員， 每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育，實(shí)行學(xué)分登 記制;選項(xiàng)D當(dāng)選。

2[.共享題干題]某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元,主要是非處方藥，部分藥品己銷售，銷售金額己達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。

5[1單選題]關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，正確的是()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的,可以同時(shí)經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

[答案]D

[解析]藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥; 選項(xiàng)D當(dāng)選。

6[1單選題]下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是()。

A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

[答案]A

[解析]根據(jù)《藥品管理法》27條規(guī)定：未取得 《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的，應(yīng)以無證經(jīng)營 藥品論處;選項(xiàng)A當(dāng)選。

3[.共享題干題]余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

7[1單選題]余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度相關(guān)規(guī)定的是()。

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師。

[答案]C

[解析]作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員余某參加考試并 取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資 格制度相關(guān)規(guī)定;選項(xiàng)C當(dāng)選。

8[1單選題]關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是()。

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形

[答案]A

[解析]余某酒后駕車被罰款屬于行政處罰，罰 款不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形;選項(xiàng)A正確。

9[1單選題]關(guān)于藥店銷售假藥，余某對(duì)此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是()。

A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任

B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪。

[答案]C

[解析]根據(jù)《刑法》第150條的規(guī)定，單位犯 生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其 直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照 自然人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰; 選項(xiàng)C當(dāng)選。

四.X題型(多項(xiàng)選擇題)

1[.多選題]根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說法，正確的有()。

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須是中國國籍

B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為三年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》明示

D.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育

[答案]CD

[解析]中國國籍不是執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的必備條件; 選項(xiàng)A錯(cuò)誤。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年;選項(xiàng)B 錯(cuò)誤，CD正確。

2[.多選題]根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有()。

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

B.經(jīng)所在單位考核同意

C.無違法行為

D.身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

[答案]ABD

[解析]申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件：(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;(二) 遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息 記錄;(三)身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位 工作;(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意;選項(xiàng)ABD當(dāng)選。

3[.多選題]按照《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說法正確的有()。

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為三年

B.申請(qǐng)注冊(cè)者必須經(jīng)所在單位考核同意

C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

[答案]BCD

[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。需要延續(xù) 的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊(cè) 管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng);選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng) BCD表述均正確當(dāng)選。

4[.多選題]根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不予注冊(cè)申請(qǐng)的情形是()》

A.不具備完全民事行為能力的

B.因受刑事處罰

C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的

D.健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的

[答案]ACD

[解析]不予注冊(cè)申請(qǐng)的情形包括：①不具備完 全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí) 行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;③受過 取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④甲、 乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不 適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的;選項(xiàng)ACD 當(dāng)選。

5[.多選題]下列選項(xiàng)中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理的說法，錯(cuò)誤的是()。

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為3年

B.經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)者，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)核發(fā)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

C.注冊(cè)有效期滿前30日，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)崗位應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

[答案]AD

[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。需要延續(xù) 的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊(cè) 管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng);選項(xiàng)BC正確，A錯(cuò) 誤當(dāng)選。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應(yīng) 當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù);選項(xiàng)D錯(cuò)誤當(dāng)選。

6[.多選題]執(zhí)業(yè)藥師的主要職貴是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括()。

A.臨床藥學(xué)工作

B.開展治療藥物監(jiān)測(cè)

C.提供用藥信息

D.處方審核

[答案]ABCD

[解析]執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)是負(fù)責(zé)處方的審核及 調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開 展治療藥物監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工 作;選項(xiàng)ABCD當(dāng)選。

7[.多選題]根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》規(guī)定，繼續(xù)教育管理說法正確的有()。

A.應(yīng)按要求完成規(guī)定的學(xué)分，取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊(cè)的選擇條件之一

B.每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育

C.每年根據(jù)自身情況接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育

D.學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后，在全國范圍內(nèi)有效

[答案]BD

[解析]接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利， 應(yīng)按要求完成規(guī)定的學(xué)分，取得的學(xué)分證明是執(zhí) 業(yè)藥師延續(xù)注冊(cè)的必備條件之一，選項(xiàng)A錯(cuò)誤; 每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。

8[.多選題]中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括()。

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

[答案]ABCD

[解析]

9[.多選題]在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循藥學(xué)服務(wù)規(guī)范包括()。

A.患者提供療效確切的藥品

B.注意保護(hù)消費(fèi)者的隱私

C.根據(jù)報(bào)酬提供適合的藥學(xué)服務(wù)

D.隨時(shí)注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)

[答案]ABD

[解析]執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運(yùn)用 藥學(xué)等相關(guān)知識(shí)、技能和專業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務(wù)活動(dòng) 時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的行為準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng) 包括：(1)處方調(diào)劑;(2)用藥指導(dǎo);(3)藥 物治療管理;(4)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè);(5)健 康宣教等;選項(xiàng)C錯(cuò)誤，ABD正確當(dāng)選。

10[.多選題]根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品包括()。

A.人用藥品

B.獸藥和農(nóng)藥

C.原料藥物和中藥材

D.診斷藥品

[答案]ACD

[解析]藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。 藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料 藥物、中藥材和診斷藥品;選項(xiàng)ACD當(dāng)選。

6[.多選題]《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年提出執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括()。

A.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國際資格互認(rèn)，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流

B.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)

D.所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

[答案]BCD

[解析]國家藥品安全規(guī)劃對(duì)完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作提出的目標(biāo)和任務(wù)：到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥;要求健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，強(qiáng)化繼續(xù)教育和實(shí)訓(xùn)培養(yǎng);選項(xiàng)BCD正確。

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