2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網(wǎng)友版】（嘗鮮版）

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2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網(wǎng)友版】（1-37題）

1.根據(jù)健康中國戰(zhàn)略推進(jìn)健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括(D)

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學(xué)發(fā)展

D.公開透明

正確答案:D

2.根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,關(guān)于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說法，正確的是(A)

A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，價(jià)格較高或者對醫(yī)療保險(xiǎn)基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入

B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,原則.上每年調(diào)整一次

C.擬納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的化學(xué)藥，可以由藥品.上市許可持有人按程序申報(bào)或者由臨床專家按程序推薦,審核通過后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

D.含國家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品根據(jù)需要可以申請調(diào)入醫(yī)保目錄

正確答案:A

3.根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說,錯(cuò)誤的是(A)

A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價(jià)格合理”的仿制藥研發(fā)鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品

B.藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍

C.將與原研藥質(zhì)量和療效--致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注

D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付正確答案:A

4.國家以保障公眾用藥安全為目標(biāo)以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)以實(shí)現(xiàn)“--物---碼,物碼同追”為方向加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于碼的說法正確的是(D)

A.每一種藥品有一個(gè)特定的追溯碼

B.同一個(gè)規(guī)格的藥品有一個(gè)特走的追溯碼

C.同一個(gè)生產(chǎn)批號的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

D.每一個(gè)藥品最小銷售單元有一個(gè)特定的追溯碼

5.關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為管理要求的說法,正確的是(D)

A.藥品.上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對受托方進(jìn)行監(jiān)督

B.接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)承儲(chǔ)的藥品已超過有效期，而為其提供存、運(yùn)輸服務(wù)的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗.上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲(chǔ)存或者混車、混箱運(yùn)輸

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求

6.關(guān)于藥品信息化追溯的說法,錯(cuò)誤的是(B)

A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)

B.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn),省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)

C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方,按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)

D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋

7.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法,錯(cuò)誤的是(C)

A.藥師調(diào)劑處方時(shí),必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷

B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符選用劑型與給藥途徑是否適宜，是否存在配伍禁忌

D.藥師審核處方時(shí),對超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

8.根據(jù)《藥品管理法》,下列情形不屬于假藥的是(D)

A.與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥B.變質(zhì)的中藥飲片

C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品D.被污染的中成藥

9.根據(jù)《藥品召回管理辦法》關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是(B)

A.按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動(dòng)召回、責(zé)令召回兩類

B.-級召回、二級召回、三級召回的通知時(shí)限要求分別為72小時(shí)、48小時(shí)和24小時(shí)

C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的,不適用藥品召回程;序

D.省級藥品監(jiān)督管理部門]應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，并對召回效果進(jìn)行評價(jià)

10.關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法錯(cuò)誤的是(A)

A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查實(shí)施檢查時(shí)可以采取“飛行檢查、延伸檢查等方式

B.任何單位和個(gè)人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門]進(jìn)行的監(jiān)督檢查

C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查

D.對于委托銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸跨區(qū)域?qū)嵤┑模蟹?、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通,及時(shí)通報(bào)監(jiān)督檢查情況

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