2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試每日一練：脂質體的質量要求

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《藥一》真題考點：脂質體的質量要求

1.形態(tài)、粒徑及其分布

脂質體的形態(tài)應為封閉的多層囊狀物，其粒徑大小可采用掃描電鏡、激光散射法或激光掃描法測定。根據(jù)給藥途徑不同其粒徑要求不同。如注射給藥脂質體的粒徑應小于200nm，且分布均勻，呈正態(tài)性，跨距宜小。

2.包封率

包封率=〔脂質體中的藥量/(介質中的藥量+脂質體中的藥量)]x100% ,通常要求脂質體的藥物包封率達80%以上。

3.載藥量

載藥量=[脂質體中藥物量/(脂質體中藥量+載體總量)]×100%。

載藥量的大小直接影響到藥物的臨床應用劑量，故載藥量愈大，愈易滿足臨床需要。載藥量與藥物的性質有關，通常親脂性藥物或親水性藥物較易制成脂質體。

4.脂質體的穩(wěn)定性

(1)物理穩(wěn)定性主要用滲漏率表示，即在貯存期間脂質體的包封率變化情況。

(2)化學穩(wěn)定性。

歷年真題

【最佳選擇題】脂質體的質量要求中，檢查項目不包括( )

A.粒徑

B.包封率

C.載藥量

D.滲漏率

E.沉降體積比

參考答案：E

參考解析：脂質體的粒徑大小及其分布、包封率、載藥量和穩(wěn)定性等可直接影響脂質體在體內的分布與代謝，最終影響療效及毒副作用，因此需要密切關注并加以嚴格控制。

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