2024執(zhí)業(yè)藥師真題（完整版）

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一、單項選擇題

1.不屬于國家野生保護藥材的是

A.黃芩

B.黃芪

C.黃連

D.黃柏

【答案】B

2.建設健康中國的戰(zhàn)略主題是

A.科學發(fā)展公平公正

B.健康優(yōu)先改革創(chuàng)新

C.以人民健康為中心，把健康融入所有政策

D.共建共享,全民健康

【答案】D

3.對經過行政復議案件的決定不服的，可在收到復議決定書之日后,一定時間內向人民法院申請訴訟,應當自宣布之日起

A.15日內

B.7日內

C.30日內

D.10日內

【答案】A

4.經營第二類醫(yī)療器械,應

A.向縣級藥品監(jiān)督管理部門提交許可申請

B.向縣級藥品監(jiān)督管理部門申請備案

C.向市級藥品監(jiān)督管理部門提交許可申請

D.向市級藥品監(jiān)督管理部門申請備案

【答案】D

5.根據處方藥和非處方藥管理，藥品零售企業(yè)都必須憑處方銷售的是

A.阿卡波糖片

B.速效救心丸

C.紅霉素眼膏

D.葡萄糖注射液

【答案】D

6.組織開展全國藥品不良反應監(jiān)測工作的機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理局安全應急演練中山

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心

【答案】B

7.根據藥品說明書標簽管理規(guī)定藥品標簽上可以印刷的是

A.企業(yè)識別碼

B.印刷企業(yè)的名稱

C.專利藥品

D.權威機構監(jiān)制

【答案】A

8.根據藥品管理法，下列屬于劣藥的是

A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符

B.變質的藥品

C.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出范圍

D.被污染的藥品

【答案】D

9.根據藥品經營質量管理規(guī)范，同一批號藥品應至少檢查一個最小包裝，除

A.運輸包裝破損藥品

B.首次購進的藥品

C.拼箱的零貨藥品

D.實行批簽發(fā)管理的生物制品

【答案】D

10.根據藥品經營和使用質量管理辦法，藥品批發(fā)企業(yè)的購銷流程中，藥品批發(fā)企業(yè)應該保存供貨單位資質證明銷售憑證，保存期限為

A.有效期滿后不少于5年

B.5年,且不少于有效期滿后1年

C.3年且不少于有效期滿后1年

D.不少于5年

【答案】B

11.藥品零售企業(yè)不得陳列的藥品是

A.含麻黃堿類復方制劑

B.中藥注射劑

C.第二類精神藥品

D.抗病毒藥

【答案】C

12.根據GSP附錄6:零售企業(yè)配送質量管理規(guī)范，不屬于寄遞配送單應該列明的內容是

A.藥品零售企業(yè)名稱

B.藥品儲存要求

C.配送企業(yè)聯(lián)系方式

D.消費者聯(lián)系方式

【答案】D

13.根據國家發(fā)展和改革委員會第六部委，關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知，決定從2015年6月1日取消絕大部分藥品的

A.市場調節(jié)價

B.政府定價

C.政府指導價

D.建議零售價

【答案】B

14.關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的說法，錯誤的是

A.特殊用途醫(yī)學配方食品的廣告參照藥品廣告的有關規(guī)定進行辦理

B.嬰幼兒配方食品申請注冊時應當提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學性、安全性的材料

C.特殊用途醫(yī)學配方食品和嬰幼兒配方乳粉的注冊證有效期是5年

D.特殊用途醫(yī)學配方食品和嬰幼兒配方食品應向國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊

【答案】D

15.根據執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法，執(zhí)業(yè)藥師本人或者其執(zhí)業(yè)單位應當知曉或者應當知曉之日起30個工作日內向藥品管理監(jiān)督。管理部門申請辦理注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證的情形是

A.學生應該是《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》被依法撤銷或吊銷的

B.執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一個月的

C.執(zhí)業(yè)藥師因年齡原因辦理退休手續(xù)的

D.注冊有效期滿未延續(xù)的

【答案】B

16.下列不得作為醫(yī)療機構制劑申報的情形是

A.雖已批準上市，但某些性質不穩(wěn)定或有效期短的化學藥口服制劑

B.上市后不能滿足規(guī)格，劑量的中藥口服制劑

C.臨床急需但無供應的中藥注射劑

D.滿足醫(yī)療機構協(xié)定的處方制劑

【答案】C

17.關于藥品網絡零售的說法錯誤的是

A.雌二醇地屈孕酮片可以通過網絡零售

B.甘精胰島素注射液不可以通過網絡零售

C.鹽酸胺碘酮膠囊不可通過網絡零售

D.頭抱克肪分散片可以通過網絡零售

【答案】B

18.以下不全是第二類精神藥品的是

A.佐匹克隆膠囊、丁丙諾啡和納洛酮的復方口服固體制劑

B.丁丙諾啡透皮貼劑、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖

C.含可待因復方口服溶液、鹽酸嗎啡注射液

D.氨酚氫可酮片、地西半片

【答案】C

19.以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，可采取的措施是

A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

B.當場銷毀《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

C.10年內不予注冊執(zhí)業(yè)藥師

D.終身不得參與執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

【答案】A

20.關于藥品召回調查評估說法錯誤的是

A.對于存在質量問題或者其他安全隱患藥品評估的主要內容包括，該藥品引發(fā)的危害可能性、危害嚴重與危害程度，召回引起的經濟損失

B.經調查評估后確定藥品存在質量問題或者其他安全隱患的，應當立即決定并實施藥品召回

C.調查評估報告應當包括召回藥品的具體情況、實施召回的原因、調查評估結果以及召回等級

D.藥品上市許可持有人應當建立并完善藥品召回制度，收集藥品質量和安全的相關信息及時召回存在質量問題或其他安全隱患的藥品

【答案】A

21.關于藥物警戒的說法，錯誤的是

A.藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當經?？疾毂締挝唤洜I、使用藥品的質量良、療效和不良反應

B.中藥，天然藥物注射劑藥品上市許可持有人應當在產品上市后持續(xù)收集產品的不良反應的信息，及時修改完善藥品說明書

C.藥品上市許可持有人應當開展藥品上市后不良反應監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應信息

D.對于已識別風險的藥品，藥品上市許可持有人應當及時評估是否立即采取風險控制措施

【答案】D

22.關于藥品注冊管理的說法錯誤的是

A.藥品注冊管理應遵循公開、公平、公正原則，以臨床價值為導向

B.藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學認知，對申請注冊藥品的安全性、有效性和質量可控性等開展審查

C.藥品注冊按照中藥、化學藥、生物制品和診斷試劑等進行分類注冊管理

D.藥品注冊事項包括藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、補充申請、再注冊申請等許可事項，以及其他備案或者報告事項

【答案】C

23.根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關通知》，以下關于麻黃堿類復方制劑的管理要求，說法錯誤的是

A.零售企業(yè)銷售含麻黃堿的復方制劑(非處方藥)，無處方時一次零售不得超過兩個最小包裝

B.將單位劑量麻黃堿類藥物含量超過30mg的麻黃堿類藥物制劑列入處方藥管理，必須憑處方銷售

C.零售企業(yè)不得開架銷售，還應設置專柜，由專人管理

D.含麻黃堿的復方制劑的口服固體制劑，口服液體制劑麻黃堿類藥物含量不超過800mg，口服固體制劑含量不超過900mg

【答案】D

24.根據短缺藥品報告制度，下列說法錯誤的是

A.國家衛(wèi)生健康委會同相關單位，制定了《國家短缺藥品清單》和《國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單》

B.藥品上市許可持有人停止生產的，應當在計劃停產實施6個月前向所在地省、自治區(qū)、 直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告

C.發(fā)生非預期停產的，在3日內報告所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品監(jiān)督管理部門接到報告后，應當及時通報商務部門

【答案】D

25.下列全部納入重點監(jiān)控合理用藥目錄的是

A.國家醫(yī)保談判藥品目錄

B.國家基本藥物目錄

C.輔助用藥管理目錄

D.通過一致性評價仿制藥品目錄

【答案】C

26.關于藥品召回的說法錯誤的是

A.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥品使用單位應當積極協(xié)助對可能存在質量問題或其他安全隱患的藥品進行調查、評估，主動配合履行召回義務

B.境外生產藥品涉及在境內實施召回的，應當由境外藥品上市許可持有人直接實施召回

C.藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥品使用單位均應當按規(guī)定建立并實施藥品追溯制度，保存完整的購銷記錄，保證上市藥品的可溯源

D.藥品上市許可持有人應當建立并完善藥品召回制度，收集藥品質量和安全的相關信息，及時召回存在質量問題或其他安全隱患的藥品

【答案】B

27.廣告審查機關應當向社會公開經審查批準的藥品、醫(yī)療器械廣告，其公開信息不包括

A.產品名稱

B.申請人名稱

C.廣告類別

D.發(fā)布人名稱

【答案】C

28.國家法規(guī)體系包括法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列屬于部門規(guī)章的是

A.《疫苗管理法》

B.《中藥品種保護條例》

C.《藥品注冊管理辦法》

D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

【答案】C

29.關于醫(yī)療機構藥品庫存管理，說法錯誤的是

A.醫(yī)療機構應該按照相關規(guī)定，根據藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛儲存藥品，并實行色標管理

B.醫(yī)療機構藥房應當設立質量管理機構或配備質量管理人員，建立藥品保管制度

C.醫(yī)療機構應當建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放應當遵循“近效期先出”的原則

D.醫(yī)療機構中藥飲片、中成藥、化學藥品、生物制品和重點監(jiān)控藥物品種以及輔助用藥應當分別儲存

【答案】D

【解析】醫(yī)療機構中藥飲片、中成藥、化學藥品、生物制品分類存放。

30.關于藥品檢查的說法，錯誤的是

A.被檢單位拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的，視為其產品可能存在安全隱患

B.根據檢查性質和目的，藥品檢查分為許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查和其他檢查

C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內藥品生產過程和生產質量管理規(guī)范執(zhí)行情況的檢查

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門負責開展對本行政區(qū)域內藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖總部、使用單位的檢查

【答案】D

31.下列關于疫苗委托生產，錯誤的是

A.委托生產疫苗的應當符合《疫苗管理法》以及國家其他相關規(guī)定，受托方應當是具有疫苗生產范圍的生產企業(yè)

B.國務院工業(yè)和信息化部門提出儲備需求，且認為持有人現(xiàn)有生產能力無法滿足需求的

C.多聯(lián)多價疫苗不得委托生產

D.國家衛(wèi)生健康管理部門提出疾病預防、控制急需，且認為持有人現(xiàn)有生產能力無法滿足需求的

【答案】C

32.下列關于臨床藥物管理，說法錯誤的是

A.臨床藥物生產車間應當符合《生產質量管理規(guī)范》的要求

B.臨床藥物通常使用獨立包裝給受試者

C.臨床試驗申請人要對臨床試驗藥物的質量負責

D.臨床試驗的藥物主要是指受試者藥物，不考慮安慰劑

【答案】D

33.關于醫(yī)療機構處方管理，錯誤的是

A.處方開具前不得向患者提供藥品

B.不得以商業(yè)目的進行統(tǒng)方

C.處方開具當日有效，特殊情況需要延長有效期的，最長不得超過3天

D.試用期人員開具處方時，應當經所在的醫(yī)院相關科室主任簽名后有效

【答案】D

34.下列關于中藥材和中藥飲片說法錯誤的是

A.中藥材不得直接用于臨床配方

B.中藥飲片可直接用于中藥制劑生產

C.生產中藥飲片的，必須取得《藥品生產許可證》

D.中藥配方顆粒的質量監(jiān)管，暫未納入中藥飲片的質量管理范疇

【答案】D

35.二級醫(yī)療機構中可直接從事中藥飲片工作的專業(yè)技術人員任職資格是

A.至少一名主任中藥師

B.至少一名主管中藥師及以上專業(yè)技術人員

C.至少一名副主任中藥師及以上專業(yè)技術人員

D.至少一名中藥師及以上專業(yè)技術人員

【答案】B

36.根據違反《違法使用醫(yī)療保障基金舉報獎勵辦法》，經查實舉報獎勵條件的舉報，醫(yī)療保障行政部門應當規(guī)定予以獎勵。下列情形屬于獎勵條件的是

A.舉報的主要事實、證據事先未被醫(yī)療保障行政部門掌握

B.舉報人是醫(yī)療保障行政部門工作人員

C.舉報相關違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金已進入訴訟程序

D.醫(yī)療保障行政部門對舉報事項作出決定前舉報人主動撤回舉報

【答案】A

37.關于仿制藥質量和療效一致性評價工作的說法，正確的是

A.化學藥品注射劑仿制藥的藥品上市許可持有人可以自行或者根據《仿制藥參比制劑目錄》選擇參比制劑

B.通過質量和療效一致性評價的仿制藥，可以在藥品說明書和標簽上予以標注

C.首家品種通過一致性評價后，其他企業(yè)的相同品種原則上應當在5年內完成一致性評價

D.對于無參比制劑的仿制藥，其藥品上市許可持有人可以選擇是否開展臨床有效性試驗

【答案】B

38.關于藥品上市許可持有人執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是

A.應當建立涵蓋影響藥品質量所有因素的質量管理體系

B.應當開展藥品持續(xù)穩(wěn)定性考察，在有效期內監(jiān)控已上市藥品質量

C.應當確保所生產的藥品符合預定用途和市場需求

D.質量管理部門應當對所有生產用物料供應商進行質量評估

【答案】C

39.關于藥物非臨床安全性評價研究的說法，錯誤的是

A.藥物非臨床安全性評價研究是指實驗室條件下用實驗系統(tǒng)開展的評價藥物安全性的試驗，包括安全藥理學試驗、免疫原性試驗等

B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內藥品非臨床安全性評價研究機構的認證工作

C.藥物非臨床安全性評價研究的初步目的是通過毒理學試驗對受試物的毒性反應進行暴露，在非臨床試驗中提示受試物的安全性

D.為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究應當遵守《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》

【答案】B

40.要求應當具有醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)本科以上學歷或具備中級以上專業(yè)技術職稱，且有3年以上從事疫苗管理或技術工作經驗的崗位是

A.疫苗上市許可持有人的生產管理負責人

B.疫苗上市許可持有人的負責疫苗流通質量管理的負責人

C.疫苗上市許可持有人的質量管理負責人

D.疫苗配送企業(yè)的負責疫苗驗收的工作人員

【答案】B

二、配伍選擇題

A.麻黃堿

B.布桂嗪

C.曲馬多

D.三唑侖

根據《麻醉藥品品種目錄》和《精神藥品品種目錄》

41.屬于麻醉藥品的是

42.屬于第一類精神藥品的是

【答案】B、D

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