執(zhí)業(yè)藥師立法八大著力點

執(zhí)業(yè)藥師立法八大著力點

??提高并嚴格執(zhí)業(yè)藥師資格考試條件：
藥學類、中藥學類專業(yè)本科以上，以及藥學類、中藥學類專業(yè)?？茖W歷，取得執(zhí)業(yè)助理藥師證書后在藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)中從事藥學技術(shù)工作滿兩年的，可以直接參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
??對于藥學類、中藥學類專業(yè)本科以上者，取消執(zhí)業(yè)藥師資格考試前畢業(yè)后藥學工作實踐要求，即專業(yè)、學歷條件的畢業(yè)后即可直接參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
??增加并強化注冊前藥學實踐條件：
獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書者，必須在藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有執(zhí)業(yè)藥師指導實習一定年限。
??強制性規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)中必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行的獨占性的藥學業(yè)務(wù)：
處方的審核和監(jiān)督調(diào)配；
購進藥品的檢查驗收；
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測；
醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的質(zhì)量管理；
處方藥用藥咨詢；
指導甲類非處方藥的選購、使用；
指導執(zhí)業(yè)藥師助理的工作；
指導藥學實習生實習，等等。
??規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)中應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師參與的藥學業(yè)務(wù)：
藥物臨床試驗；
制定特別護理病人臨床用藥方案；
建立特別護理病人臨床用藥檔案。
??維護執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動中的合法權(quán)益，保障其依法執(zhí)行業(yè)務(wù)：
執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當為執(zhí)業(yè)藥師依法進行執(zhí)業(yè)活動提供必要條件。
??明確規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)規(guī)則、禁止性行為及義務(wù)。
??明確規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容、形式和權(quán)利：
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括與執(zhí)業(yè)活動相關(guān)的需要補充、更新的藥事管理法規(guī)、藥學、中藥學及其他有關(guān)專業(yè)知識技能；
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育教學、考核形式要適應(yīng)教育對象的特點，方便、有效、經(jīng)濟；
執(zhí)業(yè)單位應(yīng)為本單位執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育提供必要的支持。

八大突破點
??為執(zhí)業(yè)藥師設(shè)置了技術(shù)助理層次的藥學技術(shù)人員：
稱謂：執(zhí)業(yè)助理藥師。
與執(zhí)業(yè)藥師的關(guān)系：除下述規(guī)定的邊遠地區(qū)的情況外，執(zhí)業(yè)助理藥師應(yīng)當在執(zhí)業(yè)藥師指導下從事藥學技術(shù)工作。
??變通對邊遠地區(qū)配備執(zhí)業(yè)藥師的條件：
邊遠地區(qū)的縣級以下地方的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)沒有條件配備執(zhí)業(yè)藥師的，經(jīng)批準，可由執(zhí)業(yè)助理藥師在一定期限內(nèi)從事由執(zhí)業(yè)藥師從事的藥學業(yè)務(wù)。
-?藥品生產(chǎn)領(lǐng)域不強制配備執(zhí)業(yè)藥師：
強制性規(guī)定藥品批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)配備執(zhí)業(yè)藥師，而未強制性規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師。
??處罰擅自雇傭非執(zhí)業(yè)藥師從事必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行的藥學業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。
??明確執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會是執(zhí)業(yè)藥師組成的社團法人，
??明確執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會是執(zhí)業(yè)藥師的自律性組織，
??國務(wù)院、省級藥品監(jiān)督部門可以委托執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會實施有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理工作。
??國家對在職業(yè)活動中作出突出貢獻的執(zhí)業(yè)藥師給予獎勵。
八大爭論點
??總則部分宗旨條款中是否要強調(diào)保證藥學服務(wù)質(zhì)量？是否要在保障公眾用藥安全、有效的同時，保障公眾用藥經(jīng)濟、合理？
第一種觀點認為：宗旨條款要簡練，不能說得太多、太細。
第二種觀點認為：宗旨條款要精煉，但不能遺漏關(guān)鍵的目的性表述。執(zhí)業(yè)藥師，特別是藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師的責任與其他藥學技術(shù)人員的最大區(qū)別就是為公眾提供藥學服務(wù)并保障藥學服務(wù)的質(zhì)量。
??國務(wù)院衛(wèi)生行政部門是否可以對醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督工作？縣級以上衛(wèi)生行政部門可否負責醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)藥師的注冊前審查和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督工作？
第一種觀點認為：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量很多，藥學工作又有特點，應(yīng)讓衛(wèi)生行政部門負責對醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)藥師的注冊前審核和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督工作。
第二種觀點認為：執(zhí)業(yè)藥師管理是我國藥品監(jiān)督管理不可分割的重要的組成部分。執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)法監(jiān)督管理應(yīng)統(tǒng)一管理，部門分割有百害而無一利，歷史教訓不可忘記。對執(zhí)業(yè)藥師注冊隨意設(shè)置注冊前審核將給每年數(shù)萬申請注冊者帶來很大麻煩，注冊前審核是沒有必要的低效率的做法。
??是否應(yīng)充分或部分體現(xiàn)市場經(jīng)濟條件下的執(zhí)業(yè)藥師管理模式？
第一種觀點認為：執(zhí)業(yè)藥師管理是政府的責任，所以，考試、注冊、繼續(xù)教育、監(jiān)督管理都應(yīng)政府來管理。
第二種觀點認為：在市場經(jīng)濟條件下，政府行政執(zhí)法和行政管理模式正在發(fā)生著深刻的變化，變化的方向是政府部門依法進行法規(guī)、規(guī)章和政策的制定和關(guān)鍵的管理。對于技術(shù)性、事務(wù)性管理工作，有些可以通過法律授權(quán)給行業(yè)自律組織進行，有些可由政府授權(quán)給行業(yè)自律組織進行，有些可以放給行業(yè)自律組織進行，有些則干脆由市場調(diào)節(jié)。
??執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)助理層次的藥學技術(shù)人員應(yīng)是什么樣的稱謂、管理模式？在邊遠地區(qū)，他們的藥學業(yè)務(wù)、責任與權(quán)力是否與執(zhí)業(yè)藥師相同？在法中如何表述？
第一種觀點認為：比照執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的稱謂、管理模式，執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)助理層次的藥學技術(shù)人員的稱謂應(yīng)是執(zhí)業(yè)助理藥師，其管理模式與執(zhí)業(yè)藥師管理模式一樣，即全國統(tǒng)一考試、施行注冊管理和繼續(xù)教育管理模式。在邊遠地區(qū)，他們的藥學業(yè)務(wù)、責任、權(quán)力與執(zhí)業(yè)藥師相同。在法中與執(zhí)業(yè)藥師并列表述。
第二種觀點認為：根據(jù)目前對執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)助理層次藥學技術(shù)人員的一般職責及其與執(zhí)業(yè)藥師關(guān)系的規(guī)定，該助理層次的藥學技術(shù)人員應(yīng)稱為執(zhí)業(yè)藥師助理。一般的執(zhí)業(yè)藥師助理，因其在執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督、指導下工作，對執(zhí)業(yè)藥師負責，而不獨立承擔法律責任，所以法律不應(yīng)對其設(shè)置注冊管理環(huán)節(jié)。對于專科以上藥學、醫(yī)學專業(yè)的藥學人員，無需考試可直接成為執(zhí)業(yè)藥師助理。對于賦予獨立執(zhí)業(yè)權(quán)利的執(zhí)業(yè)藥師助理，其提供藥品、藥學服務(wù)的范圍應(yīng)受到必要的限制，并應(yīng)對其設(shè)置注冊管理環(huán)節(jié)，參照執(zhí)業(yè)藥師管理規(guī)定進行管理。在執(zhí)業(yè)藥師法中不應(yīng)將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師助理并列，不應(yīng)寫執(zhí)業(yè)藥師助理考試、注冊、繼續(xù)教育、職責等內(nèi)容。只可寫執(zhí)業(yè)藥師與其技術(shù)助理??執(zhí)業(yè)藥師助理的關(guān)系及特殊情況下授予執(zhí)業(yè)藥師助理獨立執(zhí)業(yè)的權(quán)利。有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師助理管理問題在執(zhí)業(yè)藥師法附則中規(guī)定由SFDA另行制定辦法即可。
??藥品生產(chǎn)領(lǐng)域是否必須配備執(zhí)業(yè)藥師：
第一種觀點認為：藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP制度，不一定要配備執(zhí)業(yè)藥師。
第二種觀點認為：藥品生產(chǎn)是藥品質(zhì)量的源頭，必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
??本科以上醫(yī)療專業(yè)可否作為允許參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的相關(guān)專業(yè)：
第一種觀點認為：執(zhí)業(yè)藥師資格考試只能藥學專業(yè)畢業(yè)的人參加，如同執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試只能醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的人參加一樣。
第二種觀點認為：如果高等藥學教育領(lǐng)域的藥學專業(yè)人才供給不足，應(yīng)在附加條件的前提下允許具有醫(yī)療專業(yè)本科以上學歷的人員作為相關(guān)專業(yè)報考執(zhí)業(yè)藥師。因為，醫(yī)療專業(yè)本科畢業(yè)生所具有的診斷知識、病理知識、保健知識正是藥學服務(wù)領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師所必須的知識。在現(xiàn)實中，有些藥品零售企業(yè)為了彌補現(xiàn)有藥學技術(shù)人員醫(yī)學知識的欠缺，特意聘請醫(yī)生專門從事為病人咨詢的工作。
??注冊前藥學實習的時間：
第一種觀點認為：要重視藥學實踐問題，注冊前藥學實習應(yīng)為兩年。
第二種觀點認為：要重視藥學實踐問題，但比較律師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的實習時間，注冊前藥學實習設(shè)為一年比較合適。
??執(zhí)業(yè)藥師法與藥品管理法的關(guān)系：
第一種觀點認為：藥品管理法是藥品管理方面的最高的法律，執(zhí)業(yè)藥師法不能修改、補充藥品管理法中缺憾的內(nèi)容。
第二種觀點認為：執(zhí)業(yè)藥師法與藥品管理法是關(guān)系密切、相互配合的姊妹法。因此，為了彌補藥品管理法尚不完善之處，為了確保執(zhí)業(yè)藥師法有效實施，在藥品管理法及其實施條例有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容缺乏，在較長一段時期內(nèi)不可能修改完善，同時，尚無制定藥房法的計劃的情況下，執(zhí)業(yè)藥師法必須包括對有關(guān)藥事組織、個人的規(guī)范性條款和法律責任條款。

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