1999年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法律法規(guī)》真題(3)
更新時間：2009-10-19 15:27:29
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40.國家對已獲批準新藥的技術轉讓實行
A 注冊制度 B 復核制度
C 審批制度 D 認證制度
E 備案制度
二、B型題（配伍選擇題）共50題，每題0.5分；備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。
[41-45]
A 質量 B 質量策劃
C 質量體系 D 質量控制E 質量保證
41.為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動稱作
42.反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和稱作
43.為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部計劃和有系統(tǒng)的活動稱作
44.為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源稱作
45.確定質量以及采用質量體系要素的目標和要求的活動稱作
[46-50]
A ZZ XXXX國藥準字AFXXXXXXXX
B 國藥準字S XXXXXXXX
C 國藥準字Z XXXXXXXX
D 國藥準字X XXXXXXXX
E 國藥試字Z XXXXXXXX
46.三類中藥批準文號的格式為
47.實行試產(chǎn)期兩年的中藥新藥批準文號的格式為
48.正式生產(chǎn)的新生物制品批準文號格式為
49.正式生產(chǎn)的化學藥品的批準文號格式為50.中藥仿制藥品的批準文號格式為
[50-55]
A 注冊標準 B 國際標準
C 強制性標準 D 推薦性標準
E 內控標準
51.一類新藥試產(chǎn)期內的藥品標準是
52.三類新藥的藥品標準
53.直接與藥品接觸的包裝材料標準是
54.藥品的衛(wèi)生標準是
55.行業(yè)的一般技術管理標準是
[56-60]
A 綠色、白色組成 B 藍色、白色組成
C 黑色、白色組成 D 紅色、白色組成
E 紅色、黃色組成
56.放射性藥品標簽（標志）的顏色規(guī)定由
57.毒性藥品標簽（標志）的顏色規(guī)定由
58.精神藥品標簽（標志）的顏色規(guī)定由
59.外用藥品標簽（標志）的顏色規(guī)定由
60.麻醉藥品標簽（標志）的顏色規(guī)定由
[61-65]
A 供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導下使用
B 在省級新藥特藥商店零售
C 在醫(yī)藥商店零售
D 在醫(yī)藥商店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方
E 供縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
?保過方案）
?百度關于執(zhí)業(yè)藥師歷年真題更多的搜索>>>
61.試生產(chǎn)的藥品
62.醫(yī)療用毒性藥品
63.第二類精神藥品
64.藥用罌粟殼
65.第一類精神藥品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用兩
C 三日常用兩 D 二日極量
E 三日極量
66.二類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^
67.一類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^
68.毒性藥品每張?zhí)幏讲坏贸^
69.麻醉藥品的注射量每張?zhí)幏讲坏贸^
70.麻醉藥品的片劑每張?zhí)幏讲坏贸^
[71-75]
A 內服藥與外用藥 B 麻醉藥品
C 二類精神藥品 D 化學藥品危險品
E 長期儲存的怕壓商品
71.應在庫房中分開存放的
72.應在專柜存放并指定雙人雙鎖保管的是
73.應嚴格分類存放于有專門設施的專用倉庫的是
74.應定期翻碼整垛的是
75.憑縣級以上（含縣級）主管部門出具證明的是
[76-80]
A 6個月以上 B 一年以內
C 5年 D 7年
E 分別為30年、20年、10年
76.中藥品種一級保護的期限是
77.中藥品種二級保護的期限是
78.中藥品種二級保護品種在保護期滿后可延長期限是
79.中藥品種保護評審委員會做出評審結論的時間是
80.批準保護的中藥品種如果在在批準前是多家生產(chǎn)的，未獲得保護的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請的時間自公告發(fā)布之日期期限是
[81-85]
A 豹骨 B 麝香
C 龍膽 D 蝮蛇
E 人工牛黃
81.列為國家二級重點保護野生藥材物種名錄的藥材是
82.既是食品又是藥品的品種是
83.禁止采獵的野生藥材是
84.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是
85.屬于資源嚴重減少的野生藥材是
[86-90]
A 使用同一臺混合器混合均勻的產(chǎn)品
B 同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品
C 同一天同班組一次性投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品
D 經(jīng)最后混合具有均一性的成品
E 成型或罐裝前使用同一臺混合設備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品
86.片劑的一個批號為
87.化學原料藥的的一個批號為
88.粉針的一個批號為
89.膠囊的一個批號為
90.軟膏的一個批號為
A 注冊制度 B 復核制度
C 審批制度 D 認證制度
E 備案制度
二、B型題（配伍選擇題）共50題，每題0.5分；備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。
[41-45]
A 質量 B 質量策劃
C 質量體系 D 質量控制E 質量保證
41.為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動稱作
42.反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和稱作
43.為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部計劃和有系統(tǒng)的活動稱作
44.為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源稱作
45.確定質量以及采用質量體系要素的目標和要求的活動稱作
[46-50]
A ZZ XXXX國藥準字AFXXXXXXXX
B 國藥準字S XXXXXXXX
C 國藥準字Z XXXXXXXX
D 國藥準字X XXXXXXXX
E 國藥試字Z XXXXXXXX
46.三類中藥批準文號的格式為
47.實行試產(chǎn)期兩年的中藥新藥批準文號的格式為
48.正式生產(chǎn)的新生物制品批準文號格式為
49.正式生產(chǎn)的化學藥品的批準文號格式為50.中藥仿制藥品的批準文號格式為
[50-55]
A 注冊標準 B 國際標準
C 強制性標準 D 推薦性標準
E 內控標準
51.一類新藥試產(chǎn)期內的藥品標準是
52.三類新藥的藥品標準
53.直接與藥品接觸的包裝材料標準是
54.藥品的衛(wèi)生標準是
55.行業(yè)的一般技術管理標準是
[56-60]
A 綠色、白色組成 B 藍色、白色組成
C 黑色、白色組成 D 紅色、白色組成
E 紅色、黃色組成
56.放射性藥品標簽（標志）的顏色規(guī)定由
57.毒性藥品標簽（標志）的顏色規(guī)定由
58.精神藥品標簽（標志）的顏色規(guī)定由
59.外用藥品標簽（標志）的顏色規(guī)定由
60.麻醉藥品標簽（標志）的顏色規(guī)定由
[61-65]
A 供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導下使用
B 在省級新藥特藥商店零售
C 在醫(yī)藥商店零售
D 在醫(yī)藥商店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方
E 供縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
?保過方案）
?百度關于執(zhí)業(yè)藥師歷年真題更多的搜索>>>
61.試生產(chǎn)的藥品
62.醫(yī)療用毒性藥品
63.第二類精神藥品
64.藥用罌粟殼
65.第一類精神藥品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用兩
C 三日常用兩 D 二日極量
E 三日極量
66.二類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^
67.一類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^
68.毒性藥品每張?zhí)幏讲坏贸^
69.麻醉藥品的注射量每張?zhí)幏讲坏贸^
70.麻醉藥品的片劑每張?zhí)幏讲坏贸^
[71-75]
A 內服藥與外用藥 B 麻醉藥品
C 二類精神藥品 D 化學藥品危險品
E 長期儲存的怕壓商品
71.應在庫房中分開存放的
72.應在專柜存放并指定雙人雙鎖保管的是
73.應嚴格分類存放于有專門設施的專用倉庫的是
74.應定期翻碼整垛的是
75.憑縣級以上（含縣級）主管部門出具證明的是
[76-80]
A 6個月以上 B 一年以內
C 5年 D 7年
E 分別為30年、20年、10年
76.中藥品種一級保護的期限是
77.中藥品種二級保護的期限是
78.中藥品種二級保護品種在保護期滿后可延長期限是
79.中藥品種保護評審委員會做出評審結論的時間是
80.批準保護的中藥品種如果在在批準前是多家生產(chǎn)的，未獲得保護的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請的時間自公告發(fā)布之日期期限是
[81-85]
A 豹骨 B 麝香
C 龍膽 D 蝮蛇
E 人工牛黃
81.列為國家二級重點保護野生藥材物種名錄的藥材是
82.既是食品又是藥品的品種是
83.禁止采獵的野生藥材是
84.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是
85.屬于資源嚴重減少的野生藥材是
[86-90]
A 使用同一臺混合器混合均勻的產(chǎn)品
B 同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品
C 同一天同班組一次性投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品
D 經(jīng)最后混合具有均一性的成品
E 成型或罐裝前使用同一臺混合設備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品
86.片劑的一個批號為
87.化學原料藥的的一個批號為
88.粉針的一個批號為
89.膠囊的一個批號為
90.軟膏的一個批號為
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