1.【單選題】

關于醫(yī)療器械經營的相關證件和記錄有效期的說法，錯誤的是

醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年

采購的非植入性醫(yī)療器械，進貨查驗記錄需保存至有效期后2年

采購的非植入性醫(yī)療器械，沒有有效期，銷售記錄保存時間至少5年

采購的植入性醫(yī)療器械，銷售記錄至少保存至有效期后4年

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參考答案: D

題目解析:

考查醫(yī)療器械經營許可證管理、經營質量管理規(guī)范的基本要求。有效期和記錄年限是?？純热?，尤其要注意進貨查驗記錄和銷售記錄的保存期限與有效期的有無、醫(yī)療器械類型（是否植入類）有關，這其實和醫(yī)療器械的安全性關系比較大。無有效期說明缺少質量控制措施，使用比較危險，管理措施要嚴格一點，植入類醫(yī)療器械直接進入人體，安全性需要控制，應該永久保存。

本題解析反饋: 沒看懂看懂

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