2010年自考衛(wèi)生事業(yè)管理之衛(wèi)生法

　　緒論

　　1.(填空)衛(wèi)生法學(xué)是以衛(wèi)生法律現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律為研究對(duì)象的一門學(xué)科。

　　2.(多選)衛(wèi)生法具有以下特征：(1)衛(wèi)生法學(xué)的階級(jí)性。(2)衛(wèi)生法學(xué)的社會(huì)性。(3)衛(wèi)生法學(xué)的科學(xué)性。(4)衛(wèi)生法學(xué)的綜合性。(5)衛(wèi)生法學(xué)的實(shí)用性。

　　3.衛(wèi)生法區(qū)別于其他法律部門的標(biāo)志是以保護(hù)公民的生命健康權(quán)為根本宗旨的。

　　第一章衛(wèi)生法概述轉(zhuǎn)自環(huán) 球 網(wǎng) 校edu24ol.com

　　1.(名詞解釋)衛(wèi)生法，是調(diào)整衛(wèi)生社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。

　　2.(解答或論述)衛(wèi)生法的特征：(1)衛(wèi)生法是以保護(hù)公民的生命健康權(quán)為根本宗旨。(2)衛(wèi)生法調(diào)整內(nèi)容的廣泛性、調(diào)整對(duì)象的綜合性以及法律淵源的多元性。(3)衛(wèi)生法調(diào)整手段的多樣性。(4)衛(wèi)生法的科學(xué)性、技術(shù)規(guī)范性。(5)衛(wèi)生法的社會(huì)共同性。

　　3.(論述)衛(wèi)生法的基本原則：(1)衛(wèi)生保護(hù)原則。(2)預(yù)防為主原則。(3)公平原則。(4)保護(hù)社會(huì)健康原則。(5)患者自主原則。

　　4.(名詞)衛(wèi)生法律關(guān)系，是指由衛(wèi)生法所調(diào)整的具有衛(wèi)生權(quán)利義務(wù)內(nèi)容的社會(huì)關(guān)系。

　　5.(多選)衛(wèi)生法律關(guān)系的客體是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體的衛(wèi)生權(quán)利和衛(wèi)生義務(wù)所指向的對(duì)象。衛(wèi)生法律關(guān)系的客體一般包括人的生命健康利益、行為、物和智力成果等。

　　第三章衛(wèi)生法的制定和實(shí)施

　　1.(名詞解釋)衛(wèi)生法的制定，是指國家機(jī)關(guān)依照法定的權(quán)利和程序，制定、認(rèn)可、修改、補(bǔ)充或廢止規(guī)范性法律文件的活動(dòng)，又稱衛(wèi)生立法活動(dòng)。

　　2.(論述)衛(wèi)生法制定的基本原則：(1)遵循憲法的基本原則。(2)依照法定的權(quán)限和程序的原則。(3)從國家利益出發(fā)，維護(hù)社會(huì)主義法制的統(tǒng)一和尊嚴(yán)的原則。(4)堅(jiān)持民主立法的原則。(5)從實(shí)際出發(fā)的原則。

　　3.(名詞解釋)衛(wèi)生法的實(shí)施，是指通過一定的方式使衛(wèi)生法律規(guī)范在社會(huì)生活中得到貫徹和實(shí)現(xiàn)的活動(dòng)。

　　4.(單選)衛(wèi)生法適用的基本要求：正確、合法、及時(shí)。

　　5衛(wèi)生法的適用特點(diǎn)：(1)權(quán)威性。(2)專業(yè)性和科學(xué)性。(3)合法性。(4)程序性。(5)國家強(qiáng)制性。(6)。要式性。

　　6.衛(wèi)生法的解釋分為正式解釋和非正式解釋。(一)正式解釋又叫有權(quán)解釋、法定解釋、官方解釋。通常分為(1)立法解釋。(2)司法解釋。(3)行政解釋。(二)非正式解釋又叫非法定解釋、無權(quán)解釋。分為學(xué)理解釋和任意解釋。

　　第四章衛(wèi)生行政執(zhí)法

　　1.衛(wèi)生行政執(zhí)法的特征：(1)執(zhí)法的主體是特定的。(2)執(zhí)法是一種職務(wù)性行為。(3)執(zhí)法對(duì)象是特定的。(4)執(zhí)法行為的依據(jù)是法定的。(5)執(zhí)法行為是單方法律行為。(6)執(zhí)法行為必然產(chǎn)生一定的法律后果。

　　2.(單選或多選)衛(wèi)生行政執(zhí)法的主體只能是(衛(wèi)生行政機(jī)關(guān))，以及(法律)、(法規(guī)授權(quán)的組織)。

　　3.(單選)違反法定程序，即使內(nèi)容合法、合理，同樣構(gòu)成衛(wèi)生行政執(zhí)法行為無效。

　　4.(名詞解釋)衛(wèi)生行政許可，是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。

　　5.(解答或論述)聽證。行政許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，行政機(jī)關(guān)在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利;申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)組織聽證。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽證的費(fèi)用。

　　聽證按照下列程序進(jìn)行：(1)行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于舉行聽證的7日前將舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)通知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人，必要時(shí)予以公告;(2)聽證應(yīng)當(dāng)公開舉行;(3)行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)指定審查該行政許可申請(qǐng)的工作人員以外的人員為聽證主持人、申請(qǐng)人、利害關(guān)系人認(rèn)為主持人與該行政許可事項(xiàng)有直接利害關(guān)系的，有權(quán)申請(qǐng)回避;(4)舉行聽證時(shí)，審查該行政許可申請(qǐng)的工作人員應(yīng)當(dāng)提供審查意見的證據(jù)、理由，申請(qǐng)人、利害關(guān)系人可以提出證據(jù)，并進(jìn)行申辯和質(zhì)證;(5)聽證應(yīng)當(dāng)制作筆錄，聽證筆錄應(yīng)當(dāng)交聽證參加人確認(rèn)無誤后簽字或者蓋章。

　　6.(名詞解釋)衛(wèi)生行政處罰，是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依據(jù)衛(wèi)生法律規(guī)定，對(duì)違反衛(wèi)生行政法的相對(duì)人所實(shí)施的一種行政法律制裁。

　　7(解答或論述)根據(jù)《行政處罰法》和《衛(wèi)生行政處罰程序》的規(guī)定，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)在衛(wèi)生行政處罰過程中，必須堅(jiān)持以下基本原則，依法作出衛(wèi)生行政處罰。

　　(1)堅(jiān)持事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿原則。轉(zhuǎn)自環(huán) 球 網(wǎng) 校edu24ol.com

　　(2)適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確原則。

　　(3)先調(diào)查取證后裁決原則。

　　(4)合法、適當(dāng)、公正、公開原則。

　　(5)處罰與教育相結(jié)合原則。

　　8.(多選)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、調(diào)銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

　　9.(單選)簡(jiǎn)易程序：又稱當(dāng)場(chǎng)處罰程序，是指對(duì)一些違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、處罰較輕的案件實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)處罰的程序。依照法律規(guī)定，對(duì)于依法應(yīng)當(dāng)予以警告的行政處罰;對(duì)公民處以50元以下罰款的行政處罰;對(duì)法人或其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。

　　第五章法律責(zé)任與法律救濟(jì)

　　1.(單選)衛(wèi)生法所涉及的民事責(zé)任以賠償損失為主要形式。

　　2.(多選)我國現(xiàn)有的衛(wèi)生行政救濟(jì)途徑主要是衛(wèi)生行政復(fù)議、衛(wèi)生行政訴訟和衛(wèi)生行政賠償。

　　3.(名詞)衛(wèi)生行政復(fù)議，是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，按照法定的程序和條件向作出該具體行政行為的上一級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，受理申請(qǐng)的行政機(jī)關(guān)對(duì)該具體行政行為進(jìn)行復(fù)查，并作出復(fù)議決定的活動(dòng)。

　　4.(解答)衛(wèi)生行政復(fù)議包括以下幾層特點(diǎn)(含義)：(1)衛(wèi)生行政復(fù)議只能由作為行政相對(duì)人的公民、法人或者其他組織提起，除此以外，任何其他主體不得提起行政復(fù)議。(2)衛(wèi)生行政復(fù)議只能由作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)或者法律授權(quán)的組織行使。(3)衛(wèi)生行政復(fù)議對(duì)于公民、法人和其他組織是維護(hù)其合法權(quán)益的一種程序性權(quán)利，不得被非法剝奪，但公民、法人或其他組織可以自主處分自己的程序性權(quán)利，即可以提起行政復(fù)議，也可以放棄行政復(fù)議的權(quán)利。(4)衛(wèi)生行政復(fù)議的對(duì)象原則上只能是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出的具體行政行為。

　　5.(論述或多選或解答)衛(wèi)生行政復(fù)議的原則：(1)合法原則。(2)合理原則。(3)公開原則。(4)及時(shí)原則。(5)便民原則。(6)有錯(cuò)必糾原則。(7)訴訟終局原則。

　　6.(單選)衛(wèi)生復(fù)議的對(duì)象是具體行政行為。

　　7.(單選、多選或案例分析)衛(wèi)生行政復(fù)議的受案范圍：根據(jù)《行政復(fù)議法》的規(guī)定，衛(wèi)生行政復(fù)議僅能對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出的具體行政行為進(jìn)行復(fù)議，其受案范圍也是由法律、法規(guī)明確規(guī)定的。主要有：(1)對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰不服的;(2)對(duì)衛(wèi)生機(jī)關(guān)采取的有關(guān)強(qiáng)制性措施決定不服的;(3)認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)的;(4)認(rèn)為符合條件申請(qǐng)有關(guān)衛(wèi)生許可證(照)，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或不予答復(fù)的;(5)要求衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)履行其他法定職責(zé)拒不答復(fù)的;(6)認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的;(7)認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)侵害其財(cái)產(chǎn)人身權(quán)的;(8)其他可以申請(qǐng)衛(wèi)生行政復(fù)議的具體行政行為。

　　《行政復(fù)議法》對(duì)行政復(fù)議的排除范圍作出了規(guī)定：(1)不服行政處分及其他人事處理決定的;(2)不服行政機(jī)關(guān)對(duì)民事糾紛作出的調(diào)解和其他處理的。對(duì)這些事項(xiàng)申請(qǐng)人不得提出復(fù)議申請(qǐng)。此外，《行政復(fù)議法》還規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為所依據(jù)的規(guī)定違法，在對(duì)具體行政行為申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)，可以一并向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出對(duì)該規(guī)定的審查申請(qǐng)。

　　8.(單選或多選)公民、法人或者其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng);但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過60日的除外。

　　9.(填空)公民、法人或者其他組織可以自收到不予受理決定書之日起或者行政復(fù)議期滿之日起(15)日起，依法向人民法院提起行政訴訟。

　　10.(單選)衛(wèi)生行政復(fù)議期間具體行政行為不停止執(zhí)行。(多選)但是在下列情況下可以停止執(zhí)行;(1)被申請(qǐng)人認(rèn)為需要停止執(zhí)行的;(2)行政復(fù)議機(jī)關(guān)認(rèn)為需要停止執(zhí)行的;(3)申請(qǐng)人申請(qǐng)停止執(zhí)行，行政復(fù)議機(jī)關(guān)認(rèn)為其要求合理，決定停止執(zhí)行的;(4)法律規(guī)定停止執(zhí)行的。

　　11.(填空或單選)衛(wèi)生行政復(fù)議原則上采取書面審查的辦法。

　　12.(單選)復(fù)議機(jī)關(guān)經(jīng)審理，應(yīng)當(dāng)按不同情況依法作出決定，并制作復(fù)議決定書。復(fù)議決定書一經(jīng)送達(dá)，即具有法律效力;

　　13.(名詞)衛(wèi)生行政訴訟，是指公民、法人和其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯了自己的合法權(quán)益，依法向人民法院起訴，人民法院在雙方當(dāng)事人和其他訴訟參與人參加下，審理和解決行政案件的活動(dòng)。

　　14.(單選)被告是行使衛(wèi)生管理職權(quán)的行政機(jī)關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)組織;

　　15.(單選/填空)在衛(wèi)生行政訴訟中，人民法院只對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)具體行政行為的合法性進(jìn)行審查，一般不進(jìn)行是否合理的審查。在一般的情況下，人民法院也不能直接變更具體行政行為的內(nèi)容，只有在具體行政行為(明顯不當(dāng))的情況下，才能變更行政機(jī)關(guān)的具體行政行為。

　　16.(名詞)舉證責(zé)任，是指承擔(dān)責(zé)任的當(dāng)事人必須對(duì)自己主張的事實(shí)舉出證據(jù)證明其確定存在，否則就要承擔(dān)敗訴后果。在民事訴訟中，是誰主張誰舉證;而在行政訴訟中，則要求衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)舉證責(zé)任，必須提供作出具體行政行為的事實(shí)依據(jù)和法律依據(jù)，否則要求承擔(dān)敗訴的結(jié)果。

　　17.(單選/多選)衛(wèi)生行政訴訟的受案范圍，是指人民法院受理或主管一定范圍內(nèi)衛(wèi)生行政爭(zhēng)議案件的權(quán)限，或者說哪些衛(wèi)生行政案件相對(duì)人才有權(quán)向人民法院提起衛(wèi)生行政訴訟。依據(jù)《行政訴訟法》的規(guī)定并結(jié)合衛(wèi)生行政訴訟的實(shí)際，衛(wèi)生行政訴訟的受案范圍主要包括：(1)不服衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰案件;(2)不服衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)采取的行政強(qiáng)制措施案件;(3)不服衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療事故的行政處理案件;(4)認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的案件;(5)認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不履行法定職責(zé)的案件。

　　18.(名詞)衛(wèi)生行政賠償，是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其工作人員違法行使職權(quán)，侵犯公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益并造成損害，由國家承擔(dān)賠償責(zé)任的制度。

　　19.(多選)根據(jù)《國家賠償法》的規(guī)定，衛(wèi)生行政賠償?shù)姆秶ǎ?1)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其工作人員在行使職權(quán)時(shí)違法實(shí)施行政處罰的;(2)違法采取行政強(qiáng)制措施的;(3)違反國家規(guī)定征收財(cái)物、攤派費(fèi)用;(4)非法剝奪公民人身自由的;(5)對(duì)公民或其他組織人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)造成其他損害的。

　　20.(多選)行政賠償程序有兩種類型：(1)單獨(dú)請(qǐng)求行政賠償?shù)某绦?，即賠償請(qǐng)求人沒有提出其他行政訴訟的請(qǐng)求，單獨(dú)就行政賠償提出請(qǐng)求和訴訟。(2)附帶請(qǐng)求行政賠償?shù)某绦?，即行政相?duì)人在提起行政復(fù)議和行政訴訟的同時(shí)一并提出行政賠償請(qǐng)求。

　　21.(單選/填空)根據(jù)《國家賠償法》的規(guī)定，國家賠償以支付賠償金為主要方式。

　　22.(多選)對(duì)能夠返還財(cái)產(chǎn)或者恢復(fù)原狀的，予以反還財(cái)產(chǎn)或者恢復(fù)原狀。造成受害人名譽(yù)權(quán)、榮譽(yù)權(quán)損害的，應(yīng)當(dāng)在侵害行為影響的范圍內(nèi)，為受害人消除影響，恢復(fù)名譽(yù)，賠禮道歉。

　　第六章傳染病防治法律制度

　　1.(多選)甲類傳染病為強(qiáng)制管理類傳染病，包括(鼠疫和霍亂)

　　2.(單選/填空)《傳染病防治法》還規(guī)定，(國務(wù)院及其衛(wèi)生行政部門)可根據(jù)情況增減甲類和乙丙類傳染病病種，以適應(yīng)情況的變化。

　　3.(單選)醫(yī)療保健人員、衛(wèi)生防疫人員及個(gè)體開業(yè)醫(yī)生為責(zé)任疫情報(bào)告人。

　　4.(單選/多選)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期如實(shí)公布全國疫情并隨時(shí)通報(bào)重大疫情，并可授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門及時(shí)地如實(shí)通報(bào)和公布本行政區(qū)域內(nèi)的疫情。

　　5.傳染病的控制包括：(1)控制傳染源。(2)切斷傳播途徑。(3)宣布疫區(qū)。(4)對(duì)尸體的處理。(5)藥品生物制品等的供應(yīng)。

　　6.(解答)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取下列控制措施：(1)對(duì)甲類傳染病病人和病原攜帶者，乙類傳染病中的艾滋病人，炭疽中的肺炭疽病人，予以隔離治療。隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定。拒絕隔離治療或隔離期末滿擅自隔離治療的，可以由公安部門協(xié)助治療單位采取強(qiáng)制隔離治療措施。淋病、梅毒病人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)接受治療。尚未治愈前，不得進(jìn)入公共浴池、游泳池。(2)對(duì)除艾滋病人、肺炭疽病人以外的乙類、丙類傳染病病人，根據(jù)病情，采取必要的治療和控制傳播措施。(3)對(duì)疑似甲類傳染病病人，在明確診斷前，在指定的場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)在診療中發(fā)現(xiàn)甲類傳染病的疑似病人，應(yīng)當(dāng)在兩日內(nèi)作出明確診斷。(4)對(duì)傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人污染的場(chǎng)所、物品和親密接觸的人員，實(shí)施必要的衛(wèi)生處理和預(yù)防措施。發(fā)現(xiàn)甲類傳染病病人、病原攜帶者或者疑似病人的污染場(chǎng)所，衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)接到疫情報(bào)告后應(yīng)，應(yīng)立即進(jìn)行嚴(yán)格的衛(wèi)生處理。(5)甲類傳染病病人和病原攜帶者以及乙類傳染病中的艾滋病、淋病、梅毒病人的密切接觸者必須按照有關(guān)規(guī)定接受檢疫、醫(yī)學(xué)檢查和防治措施。其他乙類傳染病病人及病原攜帶者，應(yīng)當(dāng)接受醫(yī)學(xué)檢查和防治措施。

　　7.(多選/解答)切斷傳播途徑：為控制傳染病爆發(fā)、流行，必要時(shí)當(dāng)?shù)卣蓤?bào)經(jīng)上一級(jí)地方政府批準(zhǔn)，采取下列緊急措施：(1)限制或者停止集會(huì)、集市、影劇院演出或者其他人員聚集的活動(dòng);(2)停工、停業(yè)、聽課;(3)臨時(shí)征用房屋、交通工具;(4)封閉被傳染病病原體污染的公共飲用水源?？h級(jí)以上政府在接到報(bào)告時(shí)，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)作出決定。下級(jí)政府在上級(jí)政府作出決定前，必要時(shí)可臨時(shí)采取第1，4項(xiàng)緊急措施，但時(shí)間不得超過24小時(shí)。(5)及時(shí)對(duì)易感人群進(jìn)行預(yù)防接種。

　　8.(單選)宣布疫區(qū)：甲類、乙類傳染病爆發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方政府報(bào)經(jīng)上一級(jí)地方政府決定，可以宣布疫區(qū)，在疫區(qū)內(nèi)實(shí)行緊急措施，并可對(duì)出入疫區(qū)的人員、物資和交通工具實(shí)行衛(wèi)生檢疫。經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府決定，可以對(duì)甲類傳染病疫區(qū)實(shí)施封鎖。封鎖大、中城市的疫區(qū)或跨省、自治區(qū)、直轄市的疫區(qū)，以及封鎖疫區(qū)導(dǎo)致中斷干線、交通或者封鎖國境的，由國務(wù)院決定。

　　9.(填空)對(duì)尸體的處理：對(duì)于患鼠疫、霍亂和炭疽病死亡的病人尸體，由治療病人的醫(yī)療單位負(fù)責(zé)(消毒處理)，處理后應(yīng)當(dāng)立即火化。

　　10.(多選)檢測(cè)管理的對(duì)象：根據(jù)《艾滋病檢測(cè)管理的若干規(guī)定》，我國艾滋病檢測(cè)管理的對(duì)象為已確診的艾滋病人、艾滋病病毒感染者、疑似艾滋病病人、或與艾滋病病人、艾滋病病毒感染者有接觸密切者。

　　11.(解答)檢測(cè)管理措施：衛(wèi)生、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)艾滋病病人時(shí)，應(yīng)立即采取隔離措施，并送其到指定的醫(yī)療單位接受治療。對(duì)艾滋病病毒感染者和疑似艾滋病病人、以及與艾滋病病人、艾滋病病毒感染者有接觸密切者，可根據(jù)預(yù)防的需要，實(shí)施下列部分或全部措施：(1)留驗(yàn);(2)限制活動(dòng)范圍;(3)醫(yī)學(xué)觀察;(4)定期或不定期訪視。

　　12.(多選)艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的權(quán)益保護(hù)：艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家屬不受歧視，享有公民依法享有的權(quán)利和社會(huì)福利;對(duì)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒抗體陽性結(jié)果的確認(rèn)屬個(gè)人隱私，有關(guān)部門不得泄露。衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)為艾滋病病人及感染者提供醫(yī)療服務(wù)，被指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕收拾，對(duì)其中經(jīng)濟(jì)特別困難者，接受治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)卣畢f(xié)調(diào)解決費(fèi)用。

　　13.(解答)醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定主要包括：(1)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制;(2)制定與醫(yī)療廢物安全處置有關(guān)的規(guī)章制度和在發(fā)生意外事故時(shí)的應(yīng)急方案，設(shè)置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員;(3)對(duì)本單位從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)，采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施;(4)執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單和登記管理制度，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄露、擴(kuò)散;(5)禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物，在運(yùn)送過程中丟棄廢物，在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾，郵寄醫(yī)療廢物，通過鐵路、航空運(yùn)輸醫(yī)療廢物，將醫(yī)療廢物與旅客在同一運(yùn)輸工具上載運(yùn)，在飲用水源保護(hù)區(qū)的水體上運(yùn)輸醫(yī)療廢物。

　　14.(解答)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理主要包括：(1)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)，并有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說明;(2)應(yīng)當(dāng)在遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及生活垃圾存放場(chǎng)所建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí);(3)根據(jù)就近集中處置的原則，及時(shí)將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置;(4)產(chǎn)生的污水、傳染病人或者疑似傳染病病人的排泄物，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒并達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后，方可排入污水處理系統(tǒng)。

　　第七章國境衛(wèi)生檢疫法律制度

　　1.(名詞)國境衛(wèi)生檢疫法：從狹義上講，是指為防止傳染病由國外傳入或者由國內(nèi)傳出，保證進(jìn)出口食品和化妝品的安全衛(wèi)生，保護(hù)人體健康，由國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)暨進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法在我國國境口岸對(duì)入境、出境的人員、交通工具、運(yùn)輸設(shè)備以及可能傳播傳染病的行李、貨物、郵包等物品實(shí)施傳染病檢疫、檢測(cè)和衛(wèi)生監(jiān)督以及對(duì)進(jìn)出口食品和化妝品進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)的行政執(zhí)法活動(dòng)。

　　2.(多選/解答)國境衛(wèi)生檢疫的對(duì)象：(1)入、出境人員。(2)交通工具和運(yùn)輸設(shè)備。(3)行李、郵包。(4)貨物。(5)血液及其制品、生物制品、人體組織、微生物等。(6)尸體、骸骨。

　　3.(多選/解答)目前，我國國境衛(wèi)生檢疫涉及的傳染病包括以下三類：(1)檢疫傳染病。根據(jù)《國境衛(wèi)生檢疫法》規(guī)定，檢疫傳染病為鼠疫、霍亂、黃熱病。(2)監(jiān)測(cè)傳染病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的要求，流行性感冒、瘧疾、脊髓灰質(zhì)炎、流行性斑疹傷寒、回歸熱為國際間檢測(cè)傳染病。此外，如埃波拉—馬爾保病病毒、拉沙病、軍團(tuán)熱、傳染性非典型肺炎等也被列入嚴(yán)密檢測(cè)之中。(3)禁止外國人入境的傳染病?！秶承l(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定，衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)禁止患有艾滋病、性病、麻風(fēng)病、精神病、開放性肺結(jié)核的外國人入境。

　　4.(填空)出境檢疫：《國境衛(wèi)生檢疫法》規(guī)定，出境的交通工具和人員，必須在最后離開的國境口接受衛(wèi)生檢疫。

　　5.(論述/多選/解答)檢疫傳染病人的管理：

　　(一)(名詞)就地診驗(yàn)，是指衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)將接觸過檢疫傳染病的感染環(huán)境，并且可能傳播檢疫傳染病的染疫嫌疑人，按照指定的期間，到就近的衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)或者其他醫(yī)療衛(wèi)生單位接受診察和檢驗(yàn)，或者衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)、其他醫(yī)療衛(wèi)生單位到該人員的居留地，對(duì)其進(jìn)行診察和檢驗(yàn)。

　　(二)(名詞)留驗(yàn)，是指衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)將染疫嫌疑人收留在指定的處所進(jìn)行診察和檢驗(yàn)，留驗(yàn)期限根據(jù)各種檢疫傳染病的潛伏期予以確定。按照規(guī)定，對(duì)染有鼠疫、黃熱病嫌疑人的留驗(yàn)期限為6天，對(duì)染有霍亂嫌疑人的留驗(yàn)期限為5天。

　　(三)(名詞)隔離，是指衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)對(duì)正在患檢疫傳染的人，或者經(jīng)衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)初步診斷，認(rèn)為已經(jīng)感染檢疫傳染病或者已經(jīng)處于檢疫傳染病潛伏期的染疫人施行隔離，將其收留在指定的處所，限制其活動(dòng)并進(jìn)行治療，直到消除傳染病傳播的危險(xiǎn)。

　　6.(名詞)傳染病檢測(cè)，是指國境衛(wèi)生檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)特定環(huán)境、人群進(jìn)行流行病學(xué)、血清學(xué)、病原學(xué)、臨床癥狀以及其他有關(guān)影響因素的調(diào)查研究，預(yù)測(cè)有關(guān)傳染病的發(fā)生、發(fā)展和流行，并采取必要的預(yù)防控制措施的執(zhí)法活動(dòng)。

　　7.(名詞)衛(wèi)生處理，是指衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)對(duì)發(fā)現(xiàn)的患者有檢疫傳染病、檢測(cè)傳染病、疑似檢疫傳染病的入出境人員實(shí)施的隔離、留驗(yàn)和就地診驗(yàn)等醫(yī)學(xué)措施，以及對(duì)需要采取衛(wèi)生措施的人入出境交通工具、運(yùn)輸設(shè)備和其他可能傳播檢疫傳染病的行李、貨物、郵包等物品進(jìn)行的消毒，除鼠、除蟲等執(zhí)法活動(dòng)。

　　8.(多選)入境、出境的交通工具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)實(shí)施消毒、除鼠、除蟲或者其他衛(wèi)生處理：(1)來自檢疫傳染病疫區(qū)的;(2)被檢疫傳染病污染的;(3)發(fā)現(xiàn)有與人類健康有關(guān)的嚙齒動(dòng)物或者病媒昆蟲，超過國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的。

　　第八章職業(yè)病防治法律制度

　　1.(解答)產(chǎn)生職業(yè)病危害的用人單位的設(shè)立除設(shè)應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的設(shè)立條件，其工作場(chǎng)所還應(yīng)當(dāng)符合下列職業(yè)衛(wèi)生要求：(1)職業(yè)病危害因素的強(qiáng)度或者濃度符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);(2)有與職業(yè)病危害防護(hù)相適應(yīng)的設(shè)施;(3)生產(chǎn)布局合理，符合有害與無害作業(yè)分開的原則;(4)有配套的更衣間、洗浴間、孕婦休息間等衛(wèi)生設(shè)施;(5)設(shè)備、工具、用具等設(shè)施符合保護(hù)勞動(dòng)者生理、心理健康的要求;(6)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門關(guān)于保護(hù)勞動(dòng)者健康的其他要求。

　　2.(填空)用人單位不得安排(未成年工)從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè);

　　3.(單選)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)：職業(yè)病診斷是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的工作，應(yīng)當(dāng)由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　4.(單選)集體診斷：進(jìn)行職業(yè)病診斷時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織3名以上取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師集體診斷。

　　5.(解答)職業(yè)病病人的權(quán)利：(1)職業(yè)病病人待遇內(nèi)容：工傷醫(yī)療待遇、傷殘待遇、因工死亡待遇、職業(yè)康復(fù)待遇以及其他工傷保險(xiǎn)待遇。(2)民事賠償。

　　第十一章突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急法律制度

　　1.(名詞)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，是指突發(fā)的、造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。

　　2.(多選)突發(fā)公共衛(wèi)生事件具有以下特征：(1)突發(fā)性。(2)公共衛(wèi)生屬性。(3)嚴(yán)重性。

　　3.(單選/填空)根據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定，處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針。

　　4.(多選)突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告的內(nèi)容：(1)發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行的;(2)發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾病的;(3)發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失的;(4)發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件的。

　　5(單選/填空)根據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定，除省級(jí)人民政府向衛(wèi)生部報(bào)告的時(shí)限為1小時(shí)外，其他每一個(gè)環(huán)節(jié)的報(bào)告時(shí)限為2小時(shí)。

　　6.(單選/多選/填空)突發(fā)事件信息發(fā)布：國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)向社會(huì)發(fā)布突發(fā)事件的消息。必要時(shí)，可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門向社會(huì)發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的消息。

　　第十二章食品衛(wèi)生法律制度

　　1.(多選)食品的基本衛(wèi)生要求：《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，食品應(yīng)當(dāng)無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，具有相應(yīng)的色、香、味等感官性狀。

　　2.(單選)食品中不得加入藥物。

　　3.(多選)我國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系由國家標(biāo)準(zhǔn)(GB)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WB)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成。

　　4.(填空)國家實(shí)行進(jìn)出口食品的審驗(yàn)制度。

　　5.(填空)食品廣告的管理機(jī)關(guān)是國家工商管理局和地方各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)。

　　6.(多選)對(duì)已造成食物中毒事故或者有證據(jù)證明可能導(dǎo)致食物中毒事故的，可以對(duì)該食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取臨時(shí)控制措施：(1)封存造成食物中毒或者可能導(dǎo)致食物中毒的食品及其原料;(2)封存被污染的食品用工具及用具，并責(zé)令進(jìn)行清洗消毒。

　　7.經(jīng)檢驗(yàn)，屬于被污染的食品，予以銷毀;未被污染的食品，予以解封。

　　第十三章藥品管理法律制度

　　1.(名詞)藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　2.(解答)開辦藥品批發(fā)企業(yè)的條件。開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：(1)具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;(3)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的職業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是職業(yè)藥師;(4)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;(5)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;(6)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

　　3.(單選/填空)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的使用：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下。經(jīng)國務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。

　　4.(名詞)藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)性規(guī)范，由一系列反映藥品的特征的技術(shù)參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)組成，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門必須共同遵循的法定依據(jù)。

　　5.(多選)《藥品管理法》明確規(guī)定，藥品必須符合國家的藥品標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　6.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口：(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;(2)首次在中國銷售的藥品;(3)國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　7.(單選/多選/填空)國家禁止進(jìn)口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品。

　　8.(填空/單選)藥品出口管理的原則：先國內(nèi)，后國外。

　　9.(單選)出口麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的出口準(zhǔn)許證。

　　10.(多選)《藥品管理法》規(guī)定，國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、興奮劑等，實(shí)行特殊管理。

　　11.(多選)國家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。

　　12.(填空)《藥品管理法》規(guī)定，禁止藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收授回扣或者其他利益;

　　13.(解答)藥品廣告：藥品作為特殊商品，每一種藥品都有自己特定的功能主治和特定的使用對(duì)象，藥品廣告的內(nèi)容對(duì)指導(dǎo)合理用藥、安全用藥起著至關(guān)重要的作用。所以，對(duì)藥品廣告的審核發(fā)布和監(jiān)督管理應(yīng)較之其他商品更為嚴(yán)格。

　　《藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告在發(fā)布前必須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。

　　處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公共為對(duì)象的廣告宣傳。

　　14.(單選)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品審批及藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的法定藥品檢驗(yàn)，由藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　第十四章化妝品衛(wèi)生法律制度

　　1.(多選)化妝品具有以下特點(diǎn)：(1)可以終身使用。(2)易被污染。(3)選擇性強(qiáng)。(4)有副作用。

　　2.(單選/填空)化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證的審批：經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證可采用統(tǒng)一編號(hào)，有效期為4年，每2年進(jìn)行一次復(fù)核。

　　3.(多選/解答)《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)化妝品提出的一般衛(wèi)生學(xué)要求是：(1)化妝品必須外觀良好，不得有異味、異臭;(2)化妝品不得對(duì)皮膚和粘膜產(chǎn)生刺激和損傷作用;(3)化妝品必須無感染性，使用安全。

　　第十五章醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律制度

　　1.(填空)企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書后，方可生產(chǎn)醫(yī)療器械。

　　2.(單選)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度。

　　3(單選/多選)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　第十六章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度

　　1.(名詞)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。

　　第十七章執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律制度

　　1.(單選)參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件：具有下列條件之一的，，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：(1)具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中使用期滿1年的;(2)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿2年;具有中等專業(yè)學(xué)校專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿5年的。

　　2.(單選)重新注冊(cè)：有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)注冊(cè)：(1)中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年以上的;(2)法定的不予注冊(cè)的情形消失的。重新申請(qǐng)注冊(cè)的人員，應(yīng)當(dāng)首先到縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或組織，接受3-6個(gè)月的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格，方可依照法律的規(guī)定重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)。

　　3.(單選/多選/解答)不予注冊(cè)：《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》規(guī)定，有下列情形之一的，不予注冊(cè)：(1)不具有完全民事行為能力的;(2)因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿2年的;(3)受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰之日起至申請(qǐng)注冊(cè)止不滿2年的;(4)甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)期以及身體殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作的;(5)重新申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)或組織考核不合格的;(6)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

　　受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門對(duì)不符合條件不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。申請(qǐng)人如有異議的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。

　　4.(單選/多選/解答)注銷注冊(cè)：醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告注冊(cè)主管部門，辦理注銷注冊(cè);(1)死亡或者被宣告失蹤的;(2)受刑事處罰的;(3)受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰的;(4)因考核不合格，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)欺瞞，經(jīng)培訓(xùn)后在次考核仍不合格的;(5)中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿2年的;(6)身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的;(7)有出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行為的;(8)衛(wèi)生部規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

　　注冊(cè)部門對(duì)具有上述情形的，應(yīng)當(dāng)予以注銷注冊(cè)，收回《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。被吊銷注冊(cè)的當(dāng)事人如有異議的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

　　5.(單選/填空)個(gè)體行醫(yī)：《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，個(gè)體行醫(yī)必須具備如下條件：(1)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格;(2)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年;(3)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。個(gè)體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍依法執(zhí)業(yè)。

　　6.(解答)醫(yī)師執(zhí)業(yè)義務(wù)主要包括：(1)遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范。(2)樹立敬業(yè)精神，遵守執(zhí)業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)。(3)關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私。(4)努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)水平。(5)宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。

　　7.(論述)醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則：醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則，是指醫(yī)務(wù)人員依照法律規(guī)定，在執(zhí)業(yè)過程中所應(yīng)遵循的規(guī)定和原則。

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