2013年初級中藥師考試講義重點：第十五章

更新時間：2012-12-21 10:03:26 來源：|0

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　　第十五章氣霧劑與噴霧劑

　　一、概述

　　1. 含義、特點和分類

　　2. 吸入氣霧劑、噴霧劑的吸收與影響因素藥物以霧狀吸入可直接作用于支氣管平滑肌，適宜粒徑的霧滴在肺泡部位有良好的分布和沉積，為藥物吸收的主要部位。

　?、?藥物的脂溶性及分子大小。吸收速度與脂溶性成正比，與分子大小成反比。

　　② 霧滴(粒)的粒徑大小。氣霧劑霧滴的大小，影響其在呼吸道不同部位的沉積，一般起局部作用，粒子以3～10μm大小為宜;而發(fā)揮全身作用，粒徑應在0.5～1μm之間。霧滴過粗藥物易沉著在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子過小，霧滴在肺泡部位的沉積減少，反而影響吸收。

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　　3. 氣霧劑、噴霧劑的構成

　　二、氣霧劑、噴霧劑的制備

　　1. 氣霧劑的制備：容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→飲片粉末或提取液的制備、配制與分裝→填充拋射劑→質量檢查→成品。

　　拋射劑的填充方法：壓灌法、冷灌法(含水產品不宜采用)。

　　三、質量要求與質量檢查

生產	應在要求的潔凈度環(huán)境下配制，及時灌封于滅菌的潔凈容器中。可根據(jù)藥物的性質添加適當?shù)娜軇?、增溶劑、抗氧劑、防腐劑等附加劑，所加附加劑應對呼吸道、皮膚及黏膜無刺激。
半成品	溶液型氣霧劑的藥液應澄清；乳液型氣霧劑的液滴在液體介質中應分散均勻；混懸型氣霧劑應將藥物細粉和附加劑充分混勻、研細，制成穩(wěn)定的混懸液。在制備過程中，必要時應嚴格控制并防止水分混入以免影響制品的穩(wěn)定性。吸入用氣霧劑和噴霧劑的藥粉粒度應控制在10μm以下，其中大多數(shù)應為5μm以下，一般不用飲片細粉。容器應耐壓，并不得與藥物或附加劑發(fā)生反應。
成品	除另有規(guī)定外，氣霧劑應能噴出均勻的細霧狀霧滴（粒）。定量閥門每撳壓一次應噴出準確的劑量。非定量閥門噴射時應能持續(xù)噴出均勻的劑量。噴霧劑每次撳壓時能均勻的噴出一定劑量。氣霧劑和噴霧劑應標明每瓶的裝量和主藥含量或藥液、藥材提取物的重量。具定量閥門的氣霧劑還應標明每瓶的總撳次和每撳噴量或主藥含量。
非定量閥門氣霧劑		噴射速率、噴出總量	吸入用混懸型氣霧劑	粒度
定量閥門氣霧劑		每瓶總撳數(shù)、每撳噴量、每撳主藥含量	噴霧劑	噴射實驗、裝量、粒度
用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的氣霧劑、噴霧劑應做“無菌檢查”