青島市2016年中藥學初級專業(yè)技術資格考試大綱—中藥制劑學

　　根據《關于做好2016年度青島市專業(yè)技術職務資格評審工作的通知》(青人社辦字〔2016〕114號)要求，2016年度青島市藥學初級專業(yè)技術資格(以下簡稱藥學專業(yè)初級資格)考試2016年11月14日至11月17日開始報名。下面環(huán)球網校分享“青島市2016年中藥學初級專業(yè)技術資格考試大綱—中藥制劑學”如下：

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　　【基本要求】

　　1.熟悉中藥藥劑學的基本任務;中藥制劑中劑型、制劑、中成藥等常用專業(yè)術語;中藥劑型的分類方法;中藥劑型選擇的基本原則及劑型因素對藥效發(fā)揮的重要性。

　　了解中藥制劑新劑型新輔料的研究應用現狀。

　　2.掌握凈化級別的劃分;常用各種物理和化學滅菌法及其含義、原理、要求及應用。

　　熟悉各類藥品的衛(wèi)生標準;熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、干熱空氣滅菌法、紫外線滅菌法等的適用范圍。

　　了解藥劑可能被微生物污染的途徑。

　　3.掌握藥篩的種類、藥篩篩號與篩目的對應關系;過篩原則。

　　熟悉 粉碎的含義、目的、方法;串油、串料、水飛、單研等粉碎方法及其適用范圍;篩析的含義與目的;堆密度、真空度、孔隙率、比表面積、休止角等基本概念。了解粉碎常用器械及操作方法。

　　4.掌握浸提過程及影響浸提的各種因素;水醇法的操作注意事項。

　　了解煎煮法、滲漉法、水蒸汽蒸餾法、回流法、浸漬法、超臨界流體提取法等常用浸提方法的特點及適用范圍;常用的分離與精制方法及其范圍。

　　5.了解濃縮的基本原理、影響因素及操作注意事項;干燥的基本原理、影響因素及操作注意事項。

　　6.掌握液體藥劑的含義、特點及分類;不同類型液體藥劑的質量要求。

　　7.掌握口服液和中藥合劑的質量要求及相應的檢查方法。

　　熟悉 浸出制劑的含義與特點及分類;湯劑的含義與特點;口服液和中藥合劑的含義與特點;中藥糖漿劑的含義、特點、分類及質量要求;煎膏劑含義、特點、制備方法及質量要求;酒劑與酊劑的含義、特點、質量要求以及兩者在概念、浸提溶劑、制備方法等方面的異同點;流浸膏劑與浸膏劑的含義、特點。

　　了解湯劑的制備方法與質量控制;熱溶法、冷溶法和混合法制備糖漿劑的適用范圍及工藝特點。

　　8.熟悉膠劑的含義、特點及分類;膠劑的制備工藝流程;膠劑的質量要求、質量檢查項目與方法。

　　9.掌握混合方法及等量遞增混合原則;含毒性藥物的制備方法;散劑的質量要求及質量檢查方法。

　　了解散劑的含義、特點及分類。

　　熟悉散劑的制備工藝流程;倍散使用稀釋劑與著色劑的目的及常用品種。

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青島市2016年西藥學初級專業(yè)技術資格考試大綱匯總

青島市2016年中藥學初級專業(yè)技術資格考試大綱匯總

　　根據《關于做好2016年度青島市專業(yè)技術職務資格評審工作的通知》(青人社辦字〔2016〕114號)要求，2016年度青島市藥學初級專業(yè)技術資格(以下簡稱藥學專業(yè)初級資格)考試2016年11月14日至11月17日開始報名。下面環(huán)球網校分享“青島市2016年中藥學初級專業(yè)技術資格考試大綱—中藥制劑學”如下：

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　　10.掌握顆粒劑的制備要點;顆粒劑在外觀性狀、溶化性、水分、粒度等方面的質量要求及相應的檢查方法與有關規(guī)定。

　　熟悉顆粒劑的含義、特點及分類。

　　了解擠出制粒、濕法混合制粒、流化噴霧制粒等制顆粒方法;顆粒劑的常用輔料，酒溶性顆粒對溶劑與輔料的基本要求。

　　11.掌握不宜制成膠囊劑的藥物;膠囊劑的質量要求及檢查項目與方法。

　　熟悉膠囊劑的含義、特點、分類;硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑的制備方法;空心膠囊的原料及附加劑，軟膠囊劑囊材的組成和附加劑;空心膠囊的規(guī)格及制備要求;膠囊劑對充填藥物的基本要求。

　　12.掌握丸劑的質量要求。掌握水丸、蜜丸制備方法。熟悉 丸劑、水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸的含義、主要特點。

　　了解滴丸的含義與特點;各類丸劑的質量檢查項目與方法。

　　13.掌握片劑崩解機理;片劑包衣目的、種類、質量要求和方法;片劑的質量要求、檢查項目及方法。

　　熟悉中藥片劑的含義、特點及類型和分類;中藥片劑的制備。

　　了解片劑常用輔料的類型、作用及適用范圍以及各類輔料的主要品種、性質和應用;包糖衣、薄膜衣和腸溶衣的常用包衣原料及包衣操作要點。

　　14.掌握外用膏劑藥物透皮吸收的過程、途徑及影響透皮吸收的主要因素。

　　熟悉外用膏劑的含義、特點與分類;軟膏劑的含義與特點;黑膏藥的含義、特點及制備工藝流程;橡膠膏劑含義、特點及其組成;糊劑的含義、特點、常用基質及制備方法;巴布劑的含義、特點、組成及制備方法。

　　了解 軟膏劑各類基質的種類、主要特點及應用;涂膜劑的含義、特點、常用成膜材料及制備方法。

　　15.掌握栓劑的質量要求及熔變時限規(guī)定。

　　熟悉栓劑的含義、特點、種類;栓劑基質的種類與要求油脂性及水溶性基質代表品種的特性與適用性。

　　了解栓劑藥物吸收的途徑和影響吸收的因素;熱熔法制備栓劑的工藝流程、操作要點及潤滑劑的選用。

　　16.掌握熱原的含義、組成、性質、污染途徑、除去方法及檢查方法;注射用水的制備及質量要求;中藥注射劑質量存在的問題及其原因;不同類型注射劑的質量要求及質量檢查項目和方法。

　　熟悉 中藥注射劑的含義、特點及分類;其他注射用非水溶劑的種類及性質;中藥注射劑的制備工藝及操作要點;輸液的含義、特點及種類和制備方法及相關要求;血漿代用液的含義及其作用。

　　了解純化水、注射用水、滅菌注射用水的概念及應用;中藥注射劑對原料、中間體的要求;注射劑常用附加劑的種類、性質及選用;滴眼劑的制備工藝及滴眼劑的含義與質量要求。

　　17.掌握氣霧劑的組成;氣霧劑的質量要求與項目檢查。

　　熟悉氣霧劑的含義、特點、分類、吸入氣霧劑的吸收及其影響因素;閥門系統(tǒng)的結構特點;拋射劑的作用、種類及性質。

　　了解氣霧劑常用的附加劑。

　　18、熟悉膜劑、露劑、茶劑等的含義、特點、分類及質量要求。

　　19.掌握包合技術的含義，β-環(huán)糊精包合物的作用及包合技術的常用方法。

　　熟悉緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑、脂質體藥物制劑的含義、特點、類型。

　　20.熟悉藥物半衰期和有效期的含義與計算方法;影響藥物化學反應速度的主要因素;中藥制劑穩(wěn)定性考核的目的、要求與方法。

　　了解影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素;提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法。

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　　21.掌握生物利用度的含義、了解試驗方法與要求及其計算方法;了解藥物溶出度的含義、了解中藥配伍變化的處理原則。

　　熟悉生物藥劑學、藥物動力學的含義、研究目的及研究內容;溶出度與生物利用度的相關性。

　　22.掌握中藥炮制的目的。

　　了解中藥凈選、飲片切制、加熱炮制、輔料炮制與臨床療效的關系;炮制對藥物四氣五味、升降浮沉、歸經、毒性及藥物理化性質的影響。

　　熟悉中藥炮制的發(fā)展概況。

　　了解炮制品的質量要求和貯藏保管 中藥炮制輔料的性能和作用。

　　23.熟悉凈選加工的常用方法;飲片切制的目的、飲片的類型。

　　24.熟悉炒法的概念及分類 。

　　了解固體輔料的作用與常用量;清炒法與加輔料的目的及其火候。

　　25.熟悉炙法的類別及其各自的炮制目的;常用輔料的用量;適合炙法的常用藥材。

　　26.熟悉明煅法、煅淬法、扣鍋煅法的目的;常用輔料;適合此法的常用藥材。

　　了解石決明、磁石等常用藥物的炮制方法、質量要求與炮制作用。

　　27.蒸煮 火單法

　　熟悉蒸、煮、火單法的含義、目的;常用輔料的用量;適合此法的常用藥材。

　　【考核內容】

　　1.中藥制劑學含義、性質及分支學科概念。

　　2.凈化級別的劃分;常用各種物理和化學滅菌法及其含義、原理、要求及應用。

　　3.藥篩的種類、藥篩篩號與篩目的對應關系;過篩原則。

　　4.浸提過程及影響浸提的各種因素;水醇法的操作注意事項。

　　5.液體藥劑的含義、特點及分類;不同類型液體藥劑的質量要求。

　　6.口服液和中藥合劑的質量要求及相應的檢查方法。

　　7.混合方法及等量遞增混合原則;含毒性藥物的制備方法;散劑的質量要求及質量檢查方法。

　　8.泡騰性顆粒劑的制備要點;顆粒劑在外觀性狀、溶化性、水分、粒度等方面的質量要求及相應的檢查方法與有關規(guī)定。

　　9.不宜制成膠囊劑的藥物;膠囊劑的質量要求及檢查項目與方法。

　　10.丸劑的質量要求。熟悉 丸劑、水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸的含義、主要特點。

　　11. 片劑崩解機理;片劑包衣目的、種類、質量要求和方法;片劑的質量要求、檢查項目及方法。

　　12.外用膏劑藥物透皮吸收的過程、途徑及影響透皮吸收的主要因素。

　　13.熱原的含義、組成、性質、污染途徑、除去方法及檢查方法;注射用水的制備及質量要求;中藥注射劑質量存在的問題及其原因;不同類型注射劑的質量要求及質量檢查項目和方法。

　　14.中藥炮制的目的。

　　15.炙法的類別及其各自的炮制目的;常用輔料的用量;適合炙法的常用藥材。

　　16.熟悉 明煅法、煅淬法、扣鍋煅法的目的;常用輔料;適合此法的常用藥材。

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